Barivion na conferência da Goldman Sachs: movimentos estratégicos no mercado de TED

Na segunda-feira, 09 de junho de 2025, a Barivion (NASDAQ:VRDN) apresentou na 46ª Conferência Global Anual de Saúde da Goldman Sachs, destacando seus avanços estratégicos no mercado de Doença Ocular da Tireoide (TED). A empresa enfatizou seu progresso na terapia VELI IV, o próximo pedido de BLA e o potencial para revisão prioritária, enquanto aborda desafios como o declínio nas vendas do TEPEZZA. A Barivion está se posicionando como um competidor diferenciado com um perfil de produto distinto e um pipeline robusto.

Principais destaques

• A Barivion planeja apresentar um BLA para o VELI no segundo semestre do ano, aproveitando sua designação de terapia inovadora para possível revisão prioritária.
• A empresa está se preparando para um lançamento comercial com uma equipe sênior estabelecida, enfatizando um cronograma de infusão mais curto e menor volume de medicamento em comparação ao TEPEZZA.
• A Barivion estima que o mercado de TED é maior do que se pensava anteriormente, com um mercado total potencial (TAM) de 190.000 a 200.000 pacientes.
• A formulação subcutânea VRDN003 está avançando em estudos de fase três, com dados preliminares esperados para o primeiro semestre do próximo ano.
• A Barivion está explorando a comercialização na Europa, visando um pedido de MAA no primeiro semestre de 2026.

Atualizações operacionais

Belly (Programa IV):

• O pedido de BLA está programado para o segundo semestre deste ano, com a designação de terapia inovadora aumentando as chances de revisão prioritária.
• Uma equipe comercial sênior está estabelecida, pronta para executar os planos de lançamento.
• A empresa está monitorando de perto as vendas do TEPEZZA e as condições de mercado.

VRDN003 (Programa SubQ):

• Os estudos de fase três (REVEAL um e REVEAL dois) estão progredindo bem, com uma submissão de BLA prevista para o final do próximo ano.
• A formulação subcutânea é considerada de baixo risco, compartilhando características de design comuns com o VELI.

Portfólio FcRn:

• Dados de voluntários saudáveis são esperados no 3º tri deste ano, com um pedido de IND para uma versão de meia-vida estendida até o final do ano.
• Dados iniciais em humanos são esperados para o próximo ano.

Perspectivas futuras

Belly:

• A Barivion visa um lançamento comercial nos EUA após a aprovação do BLA, com o potencial de revisão prioritária para acelerar o cronograma.

VRDN003:

• Os planos de lançamento estão definidos para um ano após o lançamento IV, oferecendo opções subcutâneas com um auto-injetor.

Expansão:

• A empresa está explorando oportunidades de comercialização na Europa e Japão, com planos para um pedido de MAA na Europa até o primeiro semestre de 2026.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• A Barivion acredita que o mercado de TED é maior do que a estimativa da Amgen, projetando um TAM de 190.000 a 200.000 pacientes.
• A empresa enfatiza seus fortes dados crônicos, particularmente na resolução da diplopia.
• Dados de durabilidade a longo prazo mostram que 70% dos pacientes mantiveram sua resposta de proptose na semana 52.
• A Barivion destaca seu menor efeito auditivo ajustado por placebo em comparação com o TEPEZZA.

Em conclusão, as iniciativas estratégicas e insights de mercado da Barivion na conferência sublinham seu compromisso em avançar no mercado de TED. Para insights mais detalhados, consulte a transcrição completa abaixo.

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