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Na sexta-feira, 05 de setembro de 2025, a Inovio Pharmaceuticals (NASDAQ:INO) apresentou na 27ª Conferência Anual de Investimento Global da H.C. Wainwright. A Dra. Jacqueline Shea, CEO, destacou tanto os avanços promissores quanto os desafios enfrentados pela empresa. O foco foi no INO-3107, um potencial tratamento para papilomatose respiratória recorrente (PRR), e na plataforma mais ampla de medicina baseada em DNA da empresa.
Principais destaques
- A Inovio planeja submeter um pedido de Licença para Produtos Biológicos (BLA) para o INO-3107 no segundo semestre do ano.
- O FDA concedeu ao INO-3107 as designações de terapia inovadora e medicamento órfão.
- Ensaios de fase 1/2 mostraram uma redução significativa nas cirurgias para pacientes com PRR.
- A Inovio está avançando com seu programa de anticorpos monoclonais codificados por DNA (DMAP).
- A empresa está se preparando para o lançamento comercial do INO-3107.
INO-3107 para Papilomatose Respiratória Recorrente
O INO-3107 está posicionado como um potencial tratamento de primeira linha para PRR, uma doença rara que afeta aproximadamente 14.000 pacientes nos EUA. O FDA concedeu ao medicamento as designações de terapia inovadora e medicamento órfão, colocando-o em um caminho de aprovação acelerada. A Inovio espera submeter seu BLA no segundo semestre do ano, visando a aceitação pelo FDA até o final do ano.
Os ensaios clínicos mostraram resultados promissores. O ensaio de Fase 1/2 (001) demonstrou uma redução estatisticamente significativa nas cirurgias, com o número mediano diminuindo de quatro para uma ao longo de 12 meses. Além disso, 81% dos pacientes experimentaram pelo menos uma redução de cirurgia, e 28% não necessitaram de cirurgias após o tratamento. O ensaio de acompanhamento (002) confirmou esses resultados, mostrando melhoria sustentada ao longo de três anos.
Estratégia comercial e potencial de mercado
A Inovio está ativamente se preparando para o lançamento comercial do INO-3107. A empresa está desenvolvendo uma estratégia de distribuição e um modelo de entrada no mercado. Dada a raridade da PRR, existe potencial para precificação de doença rara. O tratamento da Inovio oferece uma abordagem centrada no paciente, com eficácia e tolerabilidade como principais argumentos de venda.
Avanços na plataforma de medicina baseada em DNA
Além do INO-3107, a Inovio está progredindo com seu programa DMAP. Ensaios de Fase 1 mostraram produção durável e consistente de anticorpos monoclonais, sem eventos adversos graves relatados. Esta tecnologia poderia abordar desafios associados a anticorpos monoclonais convencionais e tem aplicações potenciais em doenças que requerem reposição enzimática.
A empresa também está explorando colaborações para alavancar ainda mais sua tecnologia DMAP. O pipeline da Inovio inclui oito candidatos adicionais em estágio clínico, visando condições como doenças relacionadas ao HPV e câncer.
Perspectivas futuras
A principal prioridade da Inovio para o ano é a submissão do BLA para o INO-3107. A empresa também está planejando um ensaio confirmatório em importantes centros médicos dos EUA e apresentará dados em conferências futuras. Essas iniciativas sublinham o compromisso da Inovio em avançar sua plataforma de medicina baseada em DNA.
Para uma compreensão completa da direção estratégica da Inovio e insights detalhados da conferência, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa abaixo.
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