Kymera na Conferência de Biofarmacêutica da Citi: Avanços em inovações TPD

Na quarta-feira, 03 de setembro de 2025, a Kymera Therapeutics (NASDAQ:KYMR) apresentou na Conferência Back to School de Biofarmacêutica da Citi, destacando avanços estratégicos em sua plataforma de degradação proteica direcionada (TPD). A empresa mostrou tanto oportunidades quanto desafios, focando em seu principal ativo KT-4621 para dermatite atópica e asma, e sua parceria com a Sanofi no degradador IRAK4. Apesar de enfrentar potenciais obstáculos regulatórios, a Kymera mantém-se otimista quanto ao posicionamento de seus medicamentos orais TPD como tratamentos de primeira linha.

Principais conclusões

• O principal ativo da Kymera, KT-4621, está avançando para ensaios de Fase 2 para dermatite atópica e asma.
• A empresa está enfatizando a degradação de STAT6 como medida de eficácia clínica.
• A Kymera está trabalhando em um degradador IRAK4 em parceria com a Sanofi, visando um estudo de Fase 1 em 2026.
• A empresa está planejando a fabricação de Fase III para o KT-4621, buscando produção de alta qualidade e baixo custo.
• A Kymera está confiante no potencial dos medicamentos orais TPD como tratamentos de primeira linha devido à sua acessibilidade e conveniência.

Atualizações operacionais

Programa STAT6 (KT-4621):

• Transição para ensaios de Fase 2 para dermatite atópica (DA) e asma.
• Dados da Fase 1b em pacientes com DA esperados ainda este ano.
• Dois estudos paralelos de Fase 2b planejados: DA (iniciando no Q4) e asma (iniciando em 2026).

Programa IRAK4 (KT-474, KT-485):

• Estudos de Fase 2 do KT-474 estão sendo concluídos.
• A Sanofi está focando no degradador de segunda geração KT-485, com um estudo de Fase 1 esperado para 2026.

Programa IRAK5:

• Progredindo com moléculas altamente potentes e seletivas visando doenças como lúpus e DII.

Fabricação:

• Planejamento da fabricação de Fase III para o KT-4621.

Perspectivas futuras

STAT6 (KT-4621):

• Estudos de Fase 2b para definir o perfil de exposição e degradação necessário para o máximo benefício clínico.
• Visando tratamento de primeira linha para todos os pacientes Th2.

IRAK4 (KT-485):

• Sanofi iniciará estudo de Fase 1 em 2026.

IRAK5:

• Visando inflamação em células B, células NK e macrófagos no estado da doença.

Fabricação:

• Foco em fabricação de alta qualidade e baixo custo para aumentar as margens.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

Degradação de STAT6 e eficácia:

• Confiança em alcançar níveis precisos de degradação de STAT6 em estudos clínicos.
• Estudo de Fase 1b para mostrar alta fidelidade na tradução da degradação de voluntários saudáveis para pacientes com DA.

Seleção de dose para Fase 2b:

• Adicionado um braço de dose extra no estudo de Fase 1b para refinar a seleção de dose para Fase 2b.
• Estudos de Fase 2b incluirão três doses mais placebo para avaliar efeitos de variação de dose.

Seleção e estratificação de pacientes:

• Fase 2b usará critérios padrão de elegibilidade como pontuações EASI e VIGA.
• Monitoramento de outros biomarcadores de inflamação Th2.

Estratégia comercial:

• Visando tratamento de primeira linha para pacientes Th2 devido a problemas de acesso e reembolso com biológicos.
• Acredita que um medicamento oral será revolucionário para adultos e crianças.

A apresentação da Kymera na conferência destacou seu compromisso em avançar terapias inovadoras. Para mais detalhes, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa.

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