Lexicon Pharmaceuticals na H.C. Wainwright: atualizações estratégicas de programas

Na segunda-feira, 08 de setembro de 2025, a Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX) apresentou na 27ª Conferência Anual de Investimento Global da H.C. Wainwright, fornecendo uma visão estratégica de seus principais programas. A liderança da empresa destacou progressos significativos no desenvolvimento de medicamentos, além de abordar desafios e planos futuros. O foco estava no pilibapadin, sotagliflozin e LX9851, com esforços para buscar parcerias e aprovações regulatórias.

Principais destaques

• A Lexicon concluiu os ensaios de Fase 2 para pilibapadin e está se preparando para uma reunião com o FDA.
• O desenvolvimento de sotagliflozin na cardiomiopatia hipertrófica (CMH) está avançando com o estudo SONATA.
• Os estudos do LX9851 serão transferidos para a Novo Nordis até o final do ano.
• A Lexicon não está investindo mais no Zynquista para diabetes tipo 1, mas continua avaliando seu potencial.
• A empresa está buscando ativamente parcerias, particularmente para o pilibapadin.

Atualizações operacionais

Pilibapadin:

• Os ensaios de Fase 2 para dor neuropática periférica diabética (DPNP) estão completos.
• Uma reunião de fim de Fase 2 com o FDA está planejada.
• Resultados positivos também foram observados em estudos de neuralgia pós-herpética (PHN).
• Dados pré-clínicos mostram potencial para neuropatia induzida por quimioterapia e dor na esclerose múltipla.
• Os ensaios de Fase 3 usarão uma dose de 10 mg, com discussões para parcerias em andamento.

Sotagliflozin:

• O desenvolvimento em CMH está em andamento com o estudo SONATA, com conclusão prevista para 2026.
• O estudo SOTA-PCARDIA concentra-se nos benefícios cardiorrenal em HFpEF, com dados esperados até o final do ano.
• As submissões regulatórias estão progredindo fora dos EUA e da Europa.
• Dados recentes questionam a eficácia dos betabloqueadores, posicionando o sotagliflozin como um potencial tratamento de primeira linha.

LX9851:

• Os estudos de habilitação de P&D estão no caminho certo para serem concluídos e transferidos para a Novo Nordis.
• A Lexicon tem um acordo de licenciamento com a Novo Nordis, incluindo pagamentos de marcos e royalties.

Zynquista:

• Apesar de não investir ativamente, a Lexicon enviou dados adicionais ao FDA.
• O FDA incentivou o aproveitamento de estudos patrocinados por investigadores para avaliação adicional.
• Zynquista mostra eficácia no controle glicêmico e na redução de eventos de hiperglicemia.

Perspectivas futuras

• A Lexicon está focada em medicina cardiometabólica e aproveitando sua presença nos EUA.
• A empresa visa estabelecer o sotagliflozin como agente de primeira linha para CMH.
• Dados pré-clínicos positivos podem expandir as indicações do pilibapadin.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• Espera-se Two ensaios de Fase 3 para pilibapadin em DPNP, cada um com dois braços.
• O estudo SOTA-CROSS complementa o SONATA ao focar em mudanças morfológicas.
• O recrutamento no estudo SONATA CMH pode ser impactado por outros estudos em andamento.

Em conclusão, a Lexicon Pharmaceuticals está avançando estrategicamente seus programas e buscando parcerias para aprimorar seu foco cardiometabólico. Para insights mais detalhados, consulte a transcrição completa abaixo.

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