Na segunda-feira, a H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra para a Kura Oncology (NASDAQ:KURA) com um preço-alvo firme de 32,00$. Esta afirmação segue a recente aprovação pela FDA do Revuforj (revumenib) da Syndax Pharmaceuticals na sexta-feira. O novo medicamento, um inibidor de menina, foi desenvolvido para tratar pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) recidivada/refratária (r/r) com rearranjos KMT2A, uma condição presente em aproximadamente 10% dos casos de LMA. A aprovação é considerada um avanço significativo para este grupo de pacientes.
A aprovação do Revuforj é particularmente notável, pois atende às necessidades de um subgrupo molecular e genético definido dentro da população de pacientes com LMA. Este grupo, combinado com pacientes com mutação NPM1 positiva (NPM1-m), que representam cerca de 30% dos casos de LMA, tem necessitado urgentemente de opções de tratamento inovadoras. O ziftomenib da Kura Oncology também está em ensaios clínicos visando o mesmo grupo de pacientes com LMA r/r NPM1-m.
O analista destacou que, embora o Revuforj tenha demonstrado eficácia consistente no tratamento de pacientes com LMA NPM1-m e KMT2Ar, resultados iniciais dos ensaios com ziftomenib sugerem que ele pode oferecer eficácia semelhante com melhor tolerabilidade em comparação ao Revuforj, particularmente na população NPM1-m. Essas observações são baseadas em dados preliminares de estudos em andamento, incluindo os ensaios AUGMENT-101 e KOMET-001.
O estudo AUGMENT-101 abordou questões relacionadas à síndrome de diferenciação (SD) e prolongamento do QTc, e o ensaio KOMET-001, que recentemente completou o recrutamento com 85 participantes, tem previsão de divulgar resultados no primeiro trimestre de 2025. A expectativa em torno dos resultados desses ensaios é alta, pois eles poderiam potencialmente levar ao desenvolvimento de novos inibidores de menina para o tratamento de populações com LMA r/r.
O analista expressou entusiasmo pelo potencial do Revuforj em estabelecer um precedente para a introdução de novos tratamentos nesta área terapêutica e está ansioso por futuros desenvolvimentos relacionados tanto ao Revuforj quanto ao ziftomenib no tratamento de pacientes NPM1-m. A reiteração da classificação de Compra e do preço-alvo reflete a confiança no progresso contínuo e nas perspectivas futuras do pipeline da Kura Oncology.
Em outras notícias recentes, a Kura Oncology relatou progresso significativo em seus programas clínicos, com notável ênfase no inibidor de menina ziftomenib, mostrando potencial no tratamento da leucemia mieloide aguda (LMA). Apesar de um aumento nas despesas de P&D para 41,7 milhões$ e uma perda líquida de 54,4 milhões$ no terceiro trimestre de 2024, o caixa e investimentos de curto prazo da empresa totalizam 455,3 milhões$, que se projeta financiar as operações até 2027.
A empresa está programada para apresentar dados preliminares de vários ensaios clínicos na reunião da Sociedade Americana de Hematologia e planeja iniciar estudos pivotais para o ziftomenib até meados de 2024, com expectativa de submissão de NDA até o final de 2024.
Adicionalmente, a Kura Oncology está avançando em ensaios para outras terapias, incluindo KO-2806 e tipifarnib. A empresa também planeja nomear um candidato a inibidor de menina de próxima geração para diabetes no primeiro semestre de 2025. Estes são desenvolvimentos recentes que apontam para o foco contínuo da Kura Oncology na inovação no campo da oncologia. Com fortes taxas de retenção e resposta em ensaios de terapia de primeira linha para LMA e tendências positivas no perfil de segurança, a empresa está fazendo avanços significativos em sua missão de trazer novos tratamentos para pacientes com necessidades críticas.
Insights do InvestingPro
Dados recentes do InvestingPro fornecem contexto adicional à posição financeira e desempenho de mercado da Kura Oncology (NASDAQ:KURA). Apesar do promissor pipeline da empresa e da perspectiva otimista do analista, é importante notar que a Kura não é atualmente lucrativa, com um resultado operacional negativo de 217,5 milhões$ nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2023. Isso está alinhado com uma Dica do InvestingPro indicando que os analistas não antecipam que a empresa será lucrativa este ano.
No entanto, a estabilidade financeira da Kura é reforçada pelo fato de que ela mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, e seus ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo. Esta forte posição de liquidez pode ser crucial para apoiar os ensaios clínicos em andamento e potenciais esforços de comercialização do ziftomenib.
A ação demonstrou volatilidade significativa, com um retorno de preço de 66,53% no último ano, apesar de um recente declínio de 9,34% na última semana. Este desempenho reflete tanto o potencial de valorização do pipeline oncológico da Kura quanto os riscos inerentes associados a empresas biofarmacêuticas em estágio clínico.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 7 dicas adicionais que podem fornecer insights mais profundos sobre o potencial de investimento da Kura Oncology.
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