Na quarta-feira, a H.C. Wainwright aumentou sua meta de preço para as ações da Scholar Rock (NASDAQ: SRRK), estabelecendo-a em 40 USD, acima da meta anterior de 35 USD. A firma também reafirmou sua classificação de Compra para a ação. Este ajuste ocorre após a Scholar Rock revelar resultados promissores de seu ensaio SAPPHIRE, que avaliou a eficácia do apitegromab em pacientes não ambulatoriais com atrofia muscular espinhal (AME) tipos 2 e 3, que também estavam recebendo terapias direcionadas ao SMN.
Os dados do ensaio SAPPHIRE, anunciados anteriormente, mostraram uma melhoria significativa de 1,8 pontos na pontuação da Escala Motora Funcional Hammersmith Expandida (HFMSE) para pacientes tratados com apitegromab em comparação com aqueles que receberam placebo. Esta melhoria foi estatisticamente significativa com um valor p de 0,0192.
O ensaio também demonstrou benefícios consistentes e clinicamente significativos em uma ampla faixa etária, de 2 a 21 anos. Notavelmente, 30% dos pacientes tratados com apitegromab experimentaram uma melhoria de mais de 3 pontos na pontuação HFMSE.
Esses avanços foram observados além do tratamento padrão que os pacientes com AME normalmente recebem, marcando um avanço considerável no tratamento da doença. Além disso, o perfil de segurança do apitegromab foi favorável e alinhado com os dados coletados ao longo de 48 meses do ensaio TOPAZ de Fase 2.
Olhando para o futuro, a Scholar Rock está se preparando para submeter um pedido de Licença de Produtos Biológicos (BLA) nos EUA e um pedido de autorização de comercialização (MAA) na União Europeia no primeiro trimestre de 2025. O analista da firma expressou otimismo sobre o potencial da ação para superar as expectativas do mercado para o apitegromab.
Este sentimento é ainda mais fortalecido pela antecipação de atualizações de outros programas da Scholar Rock, incluindo seu programa de obesidade (SRK-439) e o ativo oncológico (linavonkibart).
Em vista da próxima submissão do BLA e do potencial lançamento no mercado do apitegromab, a H.C. Wainwright atualizou suas suposições de despesas operacionais para a Scholar Rock. A confiança contínua da firma nas perspectivas da empresa é refletida na meta de preço revisada e na classificação de Compra mantida.
Em outras notícias recentes, a empresa biofarmacêutica Scholar Rock relatou resultados positivos de seu estudo SAPPHIRE de Fase 3 para o medicamento apitegromab, um potencial tratamento para atrofia muscular espinhal (AME). O estudo atingiu seus endpoints primários, resultando em uma melhoria significativa na função motora. A empresa tem uma posição financeira robusta, com um saldo de caixa de aproximadamente 463 milhões USD após uma oferta de follow-on de 345 milhões USD.
A Scholar Rock está se preparando para submeter pedidos regulatórios no primeiro trimestre de 2025, com um lançamento comercial nos EUA do apitegromab planejado para o quarto trimestre de 2025. A empresa também está desenvolvendo o SRK-439 e conduzindo o estudo EMBRAZE de Fase 2, ambos voltados para o manejo da obesidade.
Analistas sugerem que o apitegromab tem o potencial de gerar mais de 1 bilhão USD em receita. Esses desenvolvimentos refletem o foco recente da empresa em abordar necessidades não atendidas no tratamento da AME e no manejo da obesidade.
Insights do InvestingPro
Os recentes resultados positivos dos ensaios da Scholar Rock e o aumento da meta de preço pela H.C. Wainwright são refletidos no forte desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Scholar Rock teve um notável retorno de preço de 174,56% nos últimos três meses e um retorno de 169,84% no último ano. Isso está alinhado com a Dica do InvestingPro que destaca o "forte retorno da ação nos últimos três meses".
Apesar desses ganhos, os investidores devem notar que a Scholar Rock não é atualmente lucrativa, com um índice P/L negativo de -12,02 para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso é consistente com a Dica do InvestingPro afirmando que "os analistas não antecipam que a empresa será lucrativa este ano".
A capitalização de mercado da empresa é de 2,45 bilhões USD, refletindo o otimismo dos investidores sobre seu potencial. No entanto, vale notar que a Scholar Rock "opera com um nível moderado de dívida" e "sofre de margens de lucro bruto fracas", de acordo com as Dicas do InvestingPro. Esses fatores podem ser considerações importantes à medida que a empresa avança para potenciais lançamentos de produtos e aumento das despesas operacionais.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 14 dicas adicionais para a Scholar Rock, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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