Na quarta-feira, a BofA Securities iniciou a cobertura das ações da Kalvista Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:KALV), atribuindo à ação uma classificação de Compra e estabelecendo um preço-alvo de 22,00$. Negociando próximo à sua mínima de 52 semanas de 8,48$, a ação caiu cerca de 29% no acumulado do ano.
De acordo com dados do InvestingPro, a Kalvista mantém um balanço patrimonial forte com mais caixa do que dívida. A empresa está atualmente focada no desenvolvimento do sebetralstat (com a marca sebe™), que está prestes a se tornar o primeiro tratamento oral para angioedema hereditário (AEH) a ser usado sob demanda durante ataques agudos. Esta condição é uma doença genética rara caracterizada por episódios recorrentes de inchaço grave.
O sebetralstat concluiu recentemente um ensaio de Fase 3 em fevereiro, demonstrando eficácia comparável aos tratamentos injetáveis existentes, mas com a vantagem adicional da administração oral. Os resultados positivos do ensaio posicionaram o tratamento da Kalvista como um potencial avanço significativo na terapia do AEH.
Com uma capitalização de mercado atual de 427 milhões de dólares e um índice de liquidez corrente saudável de 6,87, a empresa parece bem posicionada para apoiar suas iniciativas de desenvolvimento, embora a análise do InvestingPro indique que a rápida queima de caixa continua sendo uma consideração importante.
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos estabeleceu uma data de ação da Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) para 17 de junho de 2025 para o sebetralstat. Esta data é um marco importante, pois é quando se espera que a FDA conclua sua revisão do Pedido de Novo Medicamento para o tratamento.
A BofA Securities estimou que, após a aprovação e lançamento bem-sucedidos, o sebetralstat poderia atingir vendas ajustadas ao risco de pico de 604 milhões de dólares até o ano de 2035, com um lançamento projetado para o segundo semestre de 2025. Este potencial de receita está refletido na avaliação da empresa, contribuindo com aproximadamente 19$ por ação, de acordo com a análise da firma.
A perspectiva do analista para a Kalvista e o sebetralstat é otimista, com uma probabilidade de sucesso (LoS) de 75% atribuída à aprovação e comercialização do tratamento nos Estados Unidos. Esta avaliação sustenta a classificação de Compra e o preço-alvo de 22$ para as ações da Kalvista.
Em outras notícias recentes, a KalVista Pharmaceuticals tem feito progressos significativos. A empresa anunciou a nomeação de Jeb Ledell como seu novo Diretor de Operações e de Laurence Reid, Ph.D., para seu Conselho de Administração.
A empresa também nomeou Brian Piekos como novo CFO. Em termos de desenvolvimentos financeiros, a KalVista garantiu mais de 160 milhões de dólares em capital através de transações de financiamento e ofertas de ações. A empresa também anunciou uma oferta pública e uma colocação privada simultânea de ações, visando arrecadar um total de 60 milhões de dólares.
No campo do desenvolvimento de medicamentos, a empresa está se preparando para o lançamento global de seu candidato investigacional, sebetralstat, para o tratamento do angioedema hereditário. A empresa submeteu Pedidos de Autorização de Comercialização para o sebetralstat em várias regiões, com uma data-alvo da Prescription Drug User Fee Act estabelecida para 17 de junho de 2025 pela FDA dos EUA.
No front dos analistas, apesar de uma redução do preço-alvo pela Needham, firmas como H.C. Wainwright, Leerink Partners e Jones Trading mantiveram uma classificação de Compra para a KalVista, indicando confiança no progresso recente da empresa. Estes são os últimos desenvolvimentos nos esforços contínuos da KalVista para fornecer tratamentos inovadores para doenças com necessidades médicas significativas não atendidas.
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