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Na quarta-feira, o analista da Guggenheim, Daniel Krizay, revisou o preço-alvo para a Savara Inc. (NASDAQ:SVRA) para US$ 8,00, abaixo dos US$ 9,00 anteriores, enquanto manteve a recomendação de Compra para as ações da empresa. Este ajuste ocorreu após discussões com a administração da Savara, seguindo um obstáculo regulatório inesperado. De acordo com dados da InvestingPro, os preços-alvo dos analistas para a Savara variam de US$ 3,00 a US$ 16,00, com a empresa mantendo uma recomendação de consenso "Forte Compra". A empresa foi informada pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) que sua solicitação para o Molbreevi, um tratamento proposto para proteinose alveolar pulmonar autoimune (aPAP), não poderia ser registrada em sua forma atual.
O FDA emitiu uma carta de Recusa de Registro (RTF), indicando que a solicitação carecia de certos dados de Química, Fabricação e Controles (CMC). A administração da Savara, no entanto, permanece otimista quanto à obtenção final da aprovação para o Molbreevi. Eles planejam se reunir com o FDA em uma Reunião do Tipo A para esclarecer os requisitos adicionais de dados. Notavelmente, o FDA não solicitou mais dados de eficácia ou segurança, o que a administração da Savara considera tranquilizador.
Apesar da confiança nas perspectivas do Molbreevi, a Guggenheim ajustou a probabilidade de sucesso do medicamento para 90%, abaixo dos 95% anteriores, e prevê um lançamento no mercado atrasado para o início de 2027, um ano depois do inicialmente esperado. Essas mudanças, juntamente com outras pequenas atualizações no modelo, levaram à redução do preço-alvo para as ações da Savara.
As ações da Savara sofreram uma queda significativa de aproximadamente 31,7% no dia do anúncio, contrastando com um leve aumento no índice mais amplo de biotecnologia. O analista prevê que as ações podem não ver movimento substancial até que mais detalhes surjam da próxima Reunião do Tipo A com o FDA, que deve ocorrer no final de agosto. A análise da InvestingPro indica que as ações estão atualmente em território de sobrevenda, com um beta relativamente baixo de 0,44, sugerindo menor volatilidade em comparação com o mercado mais amplo. A empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 14,91, indicando robusta saúde financeira de curto prazo.
Apesar do recente revés e da reação do mercado, a análise da Guggenheim apoia a manutenção da recomendação de Compra para a Savara. A firma acredita no potencial de criação de valor a longo prazo, especialmente considerando os dados clínicos do Molbreevi e a necessidade médica não atendida existente para o tratamento de aPAP. A análise da InvestingPro sugere que as ações estão atualmente subvalorizadas, com métricas e insights adicionais disponíveis no abrangente Relatório de Pesquisa Pro. A empresa mantém uma pontuação geral de saúde financeira "JUSTA", com posições de caixa notavelmente fortes excedendo os níveis de dívida em seu balanço.
Em outras notícias recentes, a Savara Inc. enfrentou um desafio regulatório significativo com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), que emitiu uma carta de Recusa de Registro (RTF) para o Pedido de Licença Biológica (BLA) da empresa para o Molbreevi. A solicitação do FDA por dados adicionais de Química, Fabricação e Controles (CMC) levou a Savara a planejar uma nova submissão no quarto trimestre de 2025. Enquanto isso, a Evercore ISI ajustou seu preço-alvo para a Savara para US$ 2,00, abaixo dos US$ 3,00 anteriores, citando atrasos no processo de BLA. Apesar desses contratempos, a JMP Securities permanece otimista, mantendo um preço-alvo de US$ 10,00 e uma classificação de Desempenho Superior ao Mercado, destacando uma probabilidade de 90% de sucesso para a aprovação do Molbreevi.
A Savara também está se preparando para apresentar dados de seu ensaio clínico de Fase 3 de molgramostim em congressos médicos na Alemanha e no Japão. Este tratamento investigacional visa melhorar a função pulmonar para pacientes com proteinose alveolar pulmonar autoimune (aPAP). Além disso, a Savara encerrou seu acordo de vendas com a Evercore Group L.L.C., que anteriormente permitia a venda de até US$ 100 milhões em ações ordinárias. O término, efetivo em abril de 2025, não incorre em penalidades e reflete uma decisão estratégica nas atividades de mercado de capitais da empresa. Os investidores estarão observando atentamente os esforços da Savara para atender aos requisitos regulatórios e seu desenvolvimento contínuo de tratamentos para doenças respiratórias raras.
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