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A JMP Securities reiterou sua classificação de Superar o Mercado e preço-alvo de US$ 27,00 para a Kalvista Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:KALV), que atualmente negocia a US$ 15,17, após a aprovação no Reino Unido do tratamento para HAE da empresa. O alvo está alinhado com o consenso mais amplo dos analistas, com preços-alvo variando de US$ 20 a US$ 40, de acordo com dados do InvestingPro.
A aprovação do Ekterly (sebetralstat) no Reino Unido representa um marco significativo para a Kalvista, com aprovação na União Europeia esperada ainda este ano. O medicamento recebeu anteriormente uma opinião científica positiva da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) para o Esquema de Acesso Antecipado a Medicamentos. A empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente saudável de 5,35 e mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, embora a análise do InvestingPro indique que a rápida queima de caixa requer monitoramento.
O Ekterly permanecerá disponível através do EAMS até que o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) tome uma decisão sobre seu uso no Serviço Nacional de Saúde, prevista para o primeiro semestre de 2026. A Agência Europeia de Medicamentos validou o Pedido de Autorização de Comercialização da Kalvista em agosto, com o primeiro lançamento fora dos EUA planejado para a Alemanha no segundo semestre de 2025.
A JMP estima que existam aproximadamente 15.000 pacientes com angioedema hereditário (HAE) na União Europeia, o que expandiria substancialmente o mercado acessível para o Ekterly. No Japão, onde a Kalvista concedeu direitos comerciais à Kaken Pharmaceutical, a aprovação é esperada para o primeiro semestre de 2026.
A JMP projeta vendas máximas de US$ 740 milhões (US$ 480 milhões nos EUA/US$ 260 milhões na UE) para o sebetralstat, citando o potencial para expandir o mercado de tratamento sob demanda para HAE e comparando-o com as vendas de aproximadamente US$ 800 milhões do Firazyr em 2018, antes da genericização. A ação mostrou um impulso notável, ganhando quase 84% nos últimos seis meses. A análise de Valor Justo do InvestingPro sugere que a ação pode estar sendo negociada acima de seu valor intrínseco, com 11 insights exclusivos adicionais disponíveis para assinantes.
Em outras notícias recentes, a KalVista Pharmaceuticals anunciou que a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido concedeu autorização de comercialização para o EKTERLY, o primeiro tratamento oral para ataques de angioedema hereditário (HAE) em pacientes com 12 anos ou mais. Isso segue sua aprovação anterior pela FDA nos EUA, onde o EKTERLY já está disponível como tratamento sob demanda para HAE. O medicamento tem preço de US$ 16.720 por dose nos EUA, com embalagens projetadas para cobrir dois ataques de HAE. Analistas da H.C. Wainwright e Leerink Partners mantiveram classificações favoráveis para a KalVista, citando a falta de contraindicações e o potencial do EKTERLY para tratar uma ampla gama de pacientes com HAE. A JMP Securities elevou seu preço-alvo para a KalVista para US$ 27,00, projetando vendas máximas de US$ 740 milhões para o EKTERLY. A empresa também está se preparando para lançamentos internacionais, com entradas esperadas nos mercados da Alemanha, Japão e Reino Unido no próximo ano. A KalVista estabeleceu acordos de comercialização com a Kaken Pharmaceutical no Japão e a Pendopharm no Canadá. A empresa também implementou programas de apoio ao paciente nos EUA como parte de sua estratégia comercial.
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