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Na segunda-feira, analistas da Oppenheimer assumiram a cobertura das ações da Savara (NASDAQ: SVRA) com classificação Outperform e um preço-alvo de US$ 5, representando mais de 100% de potencial de alta em relação ao preço atual de US$ 2,40. De acordo com dados do InvestingPro, as ações caíram quase 20% na última semana, embora o consenso dos analistas permaneça otimista, com alvos variando de US$ 2 a US$ 16.
A administração da Savara divulgou que a empresa recebeu uma Recusa de Arquivo (RTF) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para seu Pedido de Licença Biológica (BLA) do Molbreevi. O FDA solicitou dados adicionais de Química, Fabricação e Controles (CMC). Importante ressaltar que o RTF não estava relacionado a preocupações de segurança ou eficácia, e nenhum ensaio adicional de eficácia foi sugerido. Embora a empresa mantenha uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 14,9x, a análise do InvestingPro indica que a empresa está queimando caixa rapidamente.
Os analistas destacaram a força do ensaio de Fase 3 IMPALA da Savara e ressaltaram a ausência de terapias medicamentosas aprovadas e os desafios associados à lavagem pulmonar total (WLL). Eles expressaram confiança no potencial comercial do Molbreevi, respaldado por novos dados da Sociedade Torácica Americana (ATS).
A Savara também está no caminho para submeter seu Pedido de Autorização de Comercialização (MAA) para o Molbreevi na Europa e no Reino Unido até o final de 2025. A perspectiva positiva dos analistas sobre as perspectivas da Savara reflete esses desenvolvimentos estratégicos.
Em outras notícias recentes, a Savara Inc. enfrentou vários desenvolvimentos significativos relacionados ao seu medicamento Molbreevi, um tratamento para proteinose alveolar pulmonar autoimune (aPAP). A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu uma carta de Recusa de Arquivo (RTF) para o Pedido de Licença Biológica (BLA) da Savara, citando dados incompletos de Química, Fabricação e Controles (CMC). Apesar desse contratempo, a Savara permanece otimista e planeja abordar as preocupações do FDA reapresentando o BLA no final de 2025. Analistas responderam a esses desenvolvimentos com reações mistas. A H.C. Wainwright rebaixou as ações da Savara de Compra para Neutro, citando incertezas sobre o caminho regulatório e oportunidade de mercado para o Molbreevi. Enquanto isso, a Guggenheim manteve a classificação de Compra, mas reduziu o preço-alvo de US$ 9,00 para US$ 8,00, refletindo uma ligeira diminuição na probabilidade de sucesso do Molbreevi. A Evercore ISI também ajustou seu preço-alvo para US$ 2,00, enquanto a JMP Securities manteve uma postura mais otimista com um alvo de US$ 10,00, expressando confiança nas perspectivas de aprovação do Molbreevi. Esses desenvolvimentos recentes destacam as variadas perspectivas dos analistas sobre a jornada regulatória da Savara e o potencial impacto no mercado.
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