Na sexta-feira, o RBC Capital Markets ajustou sua posição sobre a Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT), rebaixando a ação de Superar para Desempenho Setorial e reduzindo o preço-alvo para 4,00$ dos anteriores 12,00$. A ação, que teve um retorno notável de 324% no último ano, recentemente experimentou uma queda acentuada de 11% na última semana.
De acordo com os dados do InvestingPro, três analistas revisaram suas projeções de lucros para baixo para o próximo período. A decisão veio após a empresa receber uma Carta de Resposta Completa (CRL) para seu medicamento govorestat, destinado ao tratamento da galactosemia, o que levou a maiores incertezas sobre as perspectivas futuras do medicamento para essa indicação.
O analista expressou desapontamento com a CRL para o govorestat, apontando os desafios que isso representa para o caminho do medicamento no tratamento da galactosemia. Apesar desse revés, o analista reconheceu que ainda há valor potencial no programa de deficiência de SORD da empresa.
Com uma capitalização de mercado de quase 1 bilhão$ e uma posição favorável de caixa em relação à dívida, a empresa mantém flexibilidade financeira para prosseguir com seus programas de desenvolvimento. Este programa é visto como uma indicação possivelmente maior e espera-se que seja revisado pelo que é percebido como uma divisão potencialmente mais flexível da FDA, com uma submissão de Novo Pedido de Medicamento (NDA) prevista para o primeiro trimestre de 2025.
No entanto, o analista também observou que existem incertezas em torno da capacidade da Applied Therapeutics de compilar um pacote de dados convincente para a deficiência de SORD. O processo de comprovar a eficácia e segurança do medicamento para esta condição deve levar tempo, o que aumenta o perfil de risco geral da empresa.
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À luz dos desenvolvimentos recentes e dos potenciais resultados mistos, o RBC Capital Markets antecipa que as ações da Applied Therapeutics serão negociadas próximas ao seu preço atual no curto prazo. A perspectiva revisada da firma reflete uma visão mais cautelosa da ação, equilibrando as oportunidades com os riscos que agora estão mais uniformemente equiparados.
Com base na análise de Valor Justo do InvestingPro, a ação atualmente parece estar avaliada de forma justa, com alvos de analistas variando de 12$ a 15$ por ação.
Em outras notícias recentes, a Applied Therapeutics recebeu uma Carta de Resposta Completa da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, recusando a aprovação do medicamento govorestat para Galactosemia Clássica da empresa, devido a deficiências na aplicação clínica. Apesar desse revés, o medicamento mostrou promessa em ensaios clínicos, demonstrando melhorias nos resultados cognitivos e comportamentais em pacientes pediátricos. A empresa permanece comprometida com a comunidade de Galactosemia e planeja discutir opções potenciais de reenvio ou apelação com a FDA.
Paralelamente, a Applied Therapeutics está desenvolvendo o govorestat para o tratamento da Deficiência de Sorbitol Desidrogenase, com uma submissão de Novo Pedido de Medicamento esperada para o início de 2025. O medicamento recebeu várias designações de agências reguladoras para múltiplas doenças raras.
No front financeiro, a Applied Digital Corporation reportou uma receita do primeiro trimestre fiscal de 60,7 milhões$, superando as expectativas dos analistas e marcando um aumento de 67% ano a ano. A perda líquida ajustada da empresa foi de 21,6 milhões$ ou 0,15$ por ação, um número melhor que a perda antecipada de 0,27$ por ação. O EBITDA ajustado ficou em 20,0 milhões$, um aumento significativo em relação ao ano anterior.
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