UroGen Pharma mantém recomendação de compra da H.C. Wainwright após avanço em estudo de Fase 3

Investing.com - A H.C. Wainwright reiterou a recomendação de compra e o preço-alvo de US$ 50,00 para a UroGen Pharma (NASDAQ:URGN), representando um potencial de alta significativo em relação aos níveis atuais, após a conclusão do recrutamento de pacientes em um ensaio clínico crucial. De acordo com dados do InvestingPro, a ação mostrou forte impulso com retorno de 22% nos últimos seis meses.

A UroGen anunciou que completou o recrutamento de 99 pacientes em vários centros globais em seu ensaio clínico UTOPIA de Fase 3 do UGN-103, uma formulação de mitomicina de próxima geração para o tratamento de câncer de bexiga não-músculo invasivo de risco intermediário de baixo grau recorrente. A empresa mantém impressionantes margens de lucro bruto de quase 90%, embora a análise do InvestingPro indique que atualmente não é lucrativa, com investimentos significativos em P&D.

O UGN-103 utiliza a tecnologia proprietária RTGel da empresa, um hidrogel termo-reversível que permite a liberação sustentada do medicamento e exposição prolongada na bexiga, com melhorias em relação ao ZUSDURI, incluindo um processo de fabricação mais curto e procedimento de reconstituição simplificado.

A H.C. Wainwright espera dados do estudo UTOPIA nos próximos meses, o que poderia levar a um pedido de aprovação à FDA no próximo ano e potencial aprovação nos EUA até 2027, com proteção de patente estendendo-se até dezembro de 2041.

A firma de pesquisa observa que a UroGen também planeja iniciar um ensaio de Fase 3 para o UGN-104, seu produto de próxima geração para carcinoma urotelial do trato superior de baixo grau, nos próximos dias.

Em outras notícias recentes, a UroGen Pharma concluiu o recrutamento de pacientes para seu estudo UTOPIA de Fase 3, que está avaliando o UGN-103 para o tratamento de câncer de bexiga não-músculo invasivo de risco intermediário de baixo grau recorrente. O estudo envolve 99 pacientes e visa melhorar o tratamento existente, ZUSDURI, utilizando a mesma tecnologia RTGel. Em um desenvolvimento significativo, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o ZUSDURI da UroGen para a mesma condição, após resultados promissores do estudo ENVISION de Fase 3, que demonstrou uma taxa de resposta completa de 78% aos três meses.

Após a aprovação da FDA, a UroGen Pharma concedeu bônus especiais a três executivos, reconhecendo suas contribuições de liderança. Além disso, a H.C. Wainwright elevou a classificação das ações da UroGen Pharma de neutra para compra, estabelecendo um preço-alvo de US$ 50,00. A Oppenheimer também aumentou seu preço-alvo para a UroGen Pharma de US$ 10,00 para US$ 31,00, mantendo uma classificação de Desempenho Superior. A empresa observou que o UGN-103 é crucial para estender a exclusividade de produtos da empresa.

A UroGen Pharma planeja lançar o ZUSDURI nos EUA até 1º de julho de 2025, com um preço de lista de US$ 21.500 por dose. A empresa também se comprometeu a continuar o estudo ENVISION para avaliar ainda mais os benefícios do tratamento. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da UroGen para avançar tratamentos para câncer de bexiga e fortalecer sua posição no mercado.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.