Wells Fargo inicia cobertura da Axsome Therapeutics com classificação acima da média

Investing.com - O Wells Fargo iniciou a cobertura da Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) com uma classificação acima da média e um preço-alvo de US$ 163,00. De acordo com dados do InvestingPro, este alvo está alinhado com o sentimento mais amplo dos analistas, já que a ação mantém atualmente um consenso de Forte Compra com alvos variando de US$ 144 a US$ 200.

A classificação ocorre enquanto a Axsome se prepara para enviar uma solicitação suplementar de Novo Medicamento (sNDA) para seu tratamento AXS-05 para Agitação em Doença de Alzheimer no terceiro trimestre de 2025.

O Wells Fargo observa que o sucesso nesta indicação poderia potencialmente gerar de US$ 1 a 3 bilhões em receitas adicionais anuais de vendas no pico para a empresa.

A firma reconhece dados clínicos mistos para o AXS-05, com um estudo paralelo positivo de Fase 2/3, dois estudos positivos de retirada randomizada de Fase 3, e um estudo paralelo negativo de Fase 3.

A análise do Wells Fargo inclui pesquisa sobre as cartas de resposta completa da divisão de Psiquiatria da FDA nos últimos cinco anos, examinando casos em que a agência exigiu ensaios adicionais apesar de dados parcialmente positivos.

Em outras notícias recentes, a Axsome Therapeutics reportou seus resultados do segundo trimestre de 2025, superando as expectativas de Wall Street. A empresa registrou um lucro por ação de -US$ 0,97, superando a previsão de -US$ 1,06, e receitas de US$ 150 milhões, ultrapassando os US$ 139,31 milhões antecipados. A Axsome também anunciou que recebeu uma Carta de Notificação de Certificação de Parágrafo IV da Apotex Inc., que submeteu um Pedido Abreviado de Novo Medicamento ao FDA para uma versão genérica do medicamento da Axsome, Symbravo. Em resposta a este desafio, a H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 180, enquanto a Mizuho manteve sua classificação de Desempenho Superior com um preço-alvo de US$ 200. Adicionalmente, a RBC Capital reiterou uma classificação de Desempenho Superior para a Axsome com um preço-alvo de US$ 189, citando confiança na potencial aprovação do medicamento AXS-05 da empresa para agitação em Alzheimer. O analista da RBC, Leonid Timashev, destacou a flexibilidade da FDA em relação a endpoints não atingidos em medicamentos neuropsiquiátricos como um fator de apoio. A Axsome planeja responder à notificação da Apotex em tempo hábil, conforme divulgado em um recente registro na SEC. Esses desenvolvimentos refletem a confiança contínua dos analistas no portfólio da Axsome e em suas perspectivas futuras.

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