A GSK plc (GSK) anunciou hoje dados positivos de primeira linha do ensaio clínico de fase 3 em adultos com 50 anos ou mais, avaliando a imunogenicidade, reatogenicidade e segurança do AREXVY (Vacina contra o Vírus Sincicial Respiratório, Adjuvantada) quando coadministrado com SHINGRIX (Vacina Recombinante contra Herpes Zoster, Adjuvantada), ambas vacinas adjuvantadas com AS01 (NCT05966090).1,2 Os dados foram apresentados como um resumo de última hora no Congresso da European Geriatric Medicine Society (EuGMS) em Valência, Espanha (18-20 de setembro de 2024).2 SHINGRIX é aprovada para a prevenção do herpes zoster em adultos com 50 anos ou mais. AREXVY é aprovada para a prevenção de doenças do trato respiratório inferior (DTRI) causadas pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em indivíduos com 60 anos ou mais, bem como em indivíduos de 50 a 59 anos que estão em maior risco de DTRI causada pelo VSR.
Os dados mostraram uma resposta imune não inferior quando as vacinas foram coadministradas em comparação com quando foram administradas em visitas separadas.2 A coadministração também foi bem tolerada, com perfis aceitáveis de reatogenicidade e segurança.2 Em ambos os grupos, os eventos adversos mais frequentemente relatados foram dor no local da injeção, fadiga e mialgia.2 A duração dos eventos adversos solicitados foi comparável entre os dois grupos.2
Len Friedland, MD, Vice-Presidente de Assuntos Científicos e Saúde Pública da GSK, disse: "Estamos entusiasmados em compartilhar dados sobre a coadministração de nossas vacinas contra VSR e herpes zoster. A imunização de adultos oferece imensos benefícios individuais e sociais e, no entanto, as taxas de vacinação para adultos são frequentemente inadequadas. Com nossos estudos de coadministração, a GSK está usando sua ciência e tecnologia para ajudar a remover barreiras à imunização de adultos, potencialmente reduzindo o número de visitas aos consultórios médicos e farmácias e, em última análise, ajudando a se antecipar ao VSR e ao herpes zoster."
Os resultados deste ensaio serão submetidos para publicação científica revisada por pares e serão usados para apoiar submissões regulatórias à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, à European Medicines Agency (EMA) e a outros reguladores.
Tanto o VSR quanto o herpes zoster representam riscos significativos à saúde de adultos mais velhos, e esses riscos só aumentam com a idade à medida que o sistema imunológico declina. Indivíduos imunocomprometidos e aqueles com certas condições médicas subjacentes - por exemplo, asma e DPOC - também podem estar em maior risco para essas doenças.3,4,5 O VSR é um vírus respiratório comum e contagioso que pode levar a doenças respiratórias potencialmente graves.3 A cada ano, aproximadamente 177.000 adultos com 65 anos ou mais são hospitalizados nos EUA devido ao VSR e estima-se que 14.000 desses casos resultem em morte.6 O herpes zoster é uma erupção cutânea dolorosa e com bolhas que pode durar semanas. Como é causado pela reativação do vírus varicela-zoster (VVZ) - o mesmo vírus que causa a catapora - 99% dos adultos nos EUA têm o vírus que causa o herpes zoster dentro de seu corpo, embora nem todos desenvolvam a doença.7 Estima-se que um milhão de pessoas desenvolvam herpes zoster anualmente nos EUA.8
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