WASHINGTON - A 60 Degrees Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW), uma empresa especializada no desenvolvimento de tratamentos para doenças infecciosas, iniciou um ensaio clínico em colaboração com o Brigham and Women's Hospital (BWH) para avaliar a segurança e eficácia da tafenoquina, um medicamento atualmente aprovado para profilaxia da malária, combinado com tratamentos padrão para babesiose em pacientes hospitalizados.
O estudo é um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que também inclui centros de pesquisa no Tufts Medical Center, Universidade de Yale e Rhode Island Hospital. O ensaio focará em dois endpoints primários: o tempo para resolução clínica sustentada dos sintomas e o tempo para cura molecular, determinada por um teste de ácido nucleico aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. O recrutamento para o ensaio está programado para começar no verão de 2025, com o objetivo de incluir entre 24 e 33 pacientes, e uma análise interina é esperada no início de 2026. Embora a empresa mantenha um índice de liquidez corrente saudável de 5,26 e possua mais caixa do que dívidas, a análise do InvestingPro indica uma rápida taxa de queima de caixa que os investidores devem monitorar.
A babesiose é uma doença transmitida por carrapatos causada pelo parasita Babesia, frequentemente encontrada como uma coinfecção com a doença de Lyme. A doença pode ser potencialmente fatal, especialmente em idosos e indivíduos imunocomprometidos. O nordeste dos EUA tem visto um aumento nos casos de babesiose.
Geoffrey Dow, Ph.D., CEO e Presidente da 60 Degrees Pharmaceuticals, expressou otimismo sobre a colaboração com o BWH, que visa abordar a necessidade médica não atendida de tratamentos eficazes para babesiose e potencialmente melhorar o processo de recrutamento para ensaios clínicos durante a temporada de carrapatos de 2025.
A tafenoquina, comercializada sob o nome ARAKODA®, foi aprovada pela FDA para prevenção da malária em 2018. O medicamento foi avaliado em vários ensaios randomizados para uso de até seis meses. No entanto, não foi aprovado para o tratamento ou prevenção da babesiose.
A empresa estima que o mercado acessível cumulativo total para a tafenoquina no tratamento da babesiose possa exceder 400.000 pacientes até o final da proteção de patente nos EUA em dezembro de 2035. Apesar desse potencial, métricas financeiras do InvestingPro mostram desafios significativos, incluindo margens de lucro bruto negativas e declínio projetado de ganhos para o ano corrente. Assinantes do InvestingPro podem acessar 12 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da SXTP. É importante notar que, embora uma série de estudos de caso tenha sugerido uma alta taxa de cura para a tafenoquina em pacientes imunossuprimidos com babesiose recorrente, a eficácia do medicamento para babesiose ainda não foi comprovada e atualmente não é uma indicação aprovada pela FDA.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa emitido pela 60 Degrees Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a 60 Degrees Pharmaceuticals teve desenvolvimentos significativos. A empresa farmacêutica recebeu aprovação dos acionistas para várias propostas-chave em sua Assembleia Especial de Acionistas. Estas incluem o exercício de warrants, uma emenda ao seu plano de incentivo de ações e um desdobramento reverso de ações.
Além disso, a 60 Degrees Pharmaceuticals lançou um programa piloto para promover seu medicamento antimalárico, ARAKODA. A receita da empresa no segundo trimestre dobrou, em grande parte devido a um aumento de 288% nas entregas de farmácia de ARAKODA, apesar de um prejuízo líquido devido ao aumento das despesas operacionais.
Além disso, a empresa divulgou uma venda privada de ações e warrants, com a H.C. Wainwright & Co. como agente de colocação exclusivo. A empresa também iniciou um ensaio clínico para o tratamento da babesiose e recebeu a Designação de Medicamento Órfão da FDA para o mesmo. A Ascendiant Capital mantém sua classificação de Compra para a 60 Degrees Pharmaceuticals. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes dentro da empresa.
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