Achieve Life Sciences promove Craig Donnelly a diretor de operações

SEATTLE/VANCOUVER - A Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ:ACHV), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de US$ 151 milhões atualmente negociada próximo a US$ 3 por ação, promoveu Craig Donnelly a Diretor de Operações, anunciou a empresa na quinta-feira. De acordo com dados da InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívidas em seu balanço.

Donnelly, que ingressou na Achieve em 2022 como Vice-Presidente Executivo de Química, Fabricação e Controles (CMC) e Regulatório CMC, agora liderará a integração da cadeia de suprimentos e atividades de fabricação da empresa com sua estratégia comercial, enquanto se prepara para um potencial lançamento de produto em meados a final de 2026. A saúde financeira sólida da empresa é refletida em seu índice de liquidez corrente de 6,64, indicando forte capacidade de cumprir obrigações de curto prazo.

Em seu papel ampliado, Donnelly se concentrará na otimização da eficiência operacional, mantendo os padrões de qualidade e conformidade regulatória. Ele será responsável por estabelecer processos de fabricação comercial escaláveis para apoiar a transição da empresa do desenvolvimento para a comercialização.

A Achieve Life Sciences está desenvolvendo a citisinicline para cessação do tabagismo, com a FDA tendo aceitado seu Pedido de Novo Medicamento em setembro de 2025. A FDA estabeleceu uma data PDUFA de 20 de junho de 2026 para uma decisão sobre o pedido.

"Estou honrado em assumir este papel ampliado como Diretor de Operações durante um período tão emocionante para a Achieve Life Sciences", disse Donnelly no comunicado à imprensa.

Donnelly traz mais de 25 anos de experiência na indústria biofarmacêutica para o cargo, tendo ocupado anteriormente cargos de liderança na NuCana, ICON (anteriormente Mapi) e F. Hoffman-La Roche. Ele iniciou sua carreira na Pfizer como químico analítico e possui bacharelado com honras em Ciências Químicas e Farmacêuticas pela Universidade de Sunderland.

A citisinicline recebeu a designação de Terapia Inovadora pela FDA para cessação de cigarros eletrônicos com nicotina. A empresa concluiu um estudo de Fase 2 em cessação de vaping e realizou uma reunião de final de Fase 2 com a FDA para uma possível indicação futura de cessação de vaping. Os analistas mantêm uma perspectiva otimista, com preços-alvo variando de US$ 10 a US$ 25 por ação. Para uma análise abrangente do potencial da ACHV, incluindo 8 ProTips adicionais e métricas financeiras detalhadas, visite InvestingPro para acessar o relatório de pesquisa completo.

Em outras notícias recentes, a Achieve Life Sciences divulgou seus resultados do 2º tri de 2025, com um lucro por ação de -0,37, correspondendo às previsões dos analistas. A empresa continua focada em suas iniciativas estratégicas, incluindo o desenvolvimento da citisinicline para tratamento da dependência de nicotina. Além disso, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aceitou o Pedido de Novo Medicamento da Achieve Life Sciences para citisinicline, um tratamento para cessação do tabagismo para adultos, e definiu uma data-alvo de ação para 20 de junho de 2026. Este desenvolvimento poderia potencialmente levar ao primeiro novo medicamento para cessação do tabagismo aprovado pela FDA em duas décadas.

Em notícias relacionadas, a H.C. Wainwright iniciou a cobertura da Achieve Life Sciences com classificação de Compra, citando o potencial da citisinicline para atender a necessidades significativas não atendidas na cessação do tabagismo. A empresa de pesquisa observou o perfil diferenciado de eficácia e tolerabilidade do medicamento em comparação com tratamentos existentes. Além disso, a Achieve Life Sciences anunciou que Mark Rubinstein, M.D., foi nomeado Diretor Médico Interino, sucedendo Cindy Jacobs, Ph.D., M.D. Dr. Rubinstein traz vasta experiência de suas funções anteriores em assuntos médicos e academia.

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