A Oppenheimer manteve a classificação de Outperform para a Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) com um preço-alvo estável de 15,00 USD.
A posição positiva da firma vem antes da atualização regulatória esperada da Capricor sobre o deramiocel para a distrofia muscular de Duchenne (DMD), que deve seguir as recentes interações com a FDA e uma reunião pré-Biologics License Application (BLA).
A Capricor sugeriu a possibilidade de uma via de aprovação acelerada para o deramiocel nos Estados Unidos durante sua teleconferência de atualização trimestral no mês passado.
Esta via poderia ser baseada nos dados dos estudos de Fase 2 e de extensão previamente relatados. A atualização, esperada para amanhã, provavelmente confirmará esse potencial, melhorando as perspectivas para o registro do medicamento.
O otimismo é ainda reforçado pela parceria expandida da Capricor com a Nippon Shinyaku, agora abrangendo os EUA, UE e Japão, que foi anunciada na semana passada.
Além disso, os potenciais benefícios cardioprotetores do deramiocel podem ser reconhecidos na indicação rotulada do medicamento, levando em conta as vantagens demonstradas nesta área. Tal reconhecimento poderia posicionar a Capricor favoravelmente para oportunidades de precificação e reembolso, especialmente considerando a atual falta de tratamentos aprovados para a cardiomiopatia associada à DMD, que é a principal causa de morte em pacientes com DMD.
Em outras notícias recentes, a Capricor Therapeutics realizou recentemente uma webcast para discutir desenvolvimentos regulatórios relacionados ao seu programa de distrofia muscular de Duchenne (DMD).
O foco da webcast foi o principal candidato a produto da empresa, o deramiocel, atualmente em desenvolvimento clínico de Fase 3 para o tratamento de DMD. Além disso, a Capricor está trabalhando em terapêuticas baseadas em exossomos através de sua plataforma proprietária StealthX™, que ainda está em fase pré-clínica.
A Capricor tem um acordo exclusivo com a Nippon Shinyaku Co., Ltd. para a comercialização e distribuição do deramiocel nos Estados Unidos e no Japão, sujeito à aprovação regulatória.
Além disso, a Capricor Therapeutics garantiu um acordo financeiro significativo com a Nippon Shinyaku, totalizando até 35 milhões USD, que inclui um investimento de capital de 15 milhões USD e um pagamento inicial de 20 milhões USD.
Apesar de reportar uma perda líquida de aproximadamente 11 milhões USD para o segundo trimestre de 2024, a empresa gerou uma receita de cerca de 4 milhões USD e mantém uma forte posição de caixa de 29,5 milhões USD. Do lado dos analistas, a Capricor manteve sua classificação de Compra da H.C. Wainwright e viu seu preço-alvo elevado para 15 USD pela Oppenheimer.
Insights do InvestingPro
À medida que a Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) se aproxima de uma atualização regulatória crucial, investidores e analistas estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Capricor possui uma capitalização de mercado de aproximadamente 186,94 milhões USD, refletindo a avaliação atual do mercado para a empresa. Apesar de um crescimento significativo da receita de 187,15% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, a margem de lucro bruto da empresa permanece negativa em -37,73%, indicando desafios na manutenção da lucratividade.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Capricor está queimando rapidamente seu caixa, o que é uma consideração crítica para os investidores, dado os ambiciosos planos de desenvolvimento clínico da empresa. Além disso, com dois analistas tendo revisado para baixo seus ganhos para o próximo período, pode haver preocupações sobre o desempenho financeiro da empresa no curto prazo. No entanto, é notável que a ação tenha experimentado um retorno significativo na última semana, com um retorno total de preço de 14,51%, o que pode ser uma resposta a desenvolvimentos recentes ou sentimentos do mercado.
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