Na quarta-feira, H.C. Wainwright reafirmou uma classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 14,00 para a Inozyme Pharma Inc. A designação foi concedida à INZ-701 para o tratamento da deficiência de ABCC6, um distúrbio de mineralização raro. Este marco regulatório se baseia na designação de medicamento órfão anteriormente garantida da FDA e da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
O status Fast Track, concedido em 2 de julho de 2024, foi baseado em uma combinação de dados de farmacologia não clínica, juntamente com resultados preliminares de segurança e eficácia do ensaio de Fase 1/2 em andamento da Inozyme de INZ-701 em adultos. O ensaio, que relatou dados positivos em 8 de abril de 2024, envolveu 10 adultos com uma carga grave da doença.
Os participantes foram divididos em diferentes coortes de dosagem, com a dose mais alta mostrando aumentos rápidos e sustentados nos níveis de pirofosfato, semelhantes aos observados em indivíduos saudáveis.
O estudo atingiu todos os seus objetivos e, curiosamente, as respostas positivas ao tratamento não se correlacionaram com a dose administrada. Os títulos de anticorpos antidrogas (ADA) foram detectados, mas geralmente foram baixos a moderados, transitórios e não neutralizantes. Além disso, a presença de ADA não pareceu ter qualquer significado clínico.
Resultados positivos adicionais incluíram estabilização e redução da espessura médio-intimal da carótida e aumento da espessura da coroide observado na maioria dos pacientes avaliados.
A função visual, medida pelo inquérito VFQ-25, também mostrou melhora em quatro dos seis pacientes que inicialmente pontuaram abaixo de 90, um escore típico na população geral, após 48 semanas de tratamento com INZ-701. A Inozyme identificou aproximadamente 1.300 pacientes pediátricos potenciais com deficiência de ABCC6 apenas nos EUA.
A empresa prevê um lançamento comercial do INZ-701 para ABCC6 Deficiency em 2028, projetando vendas de US$ 29,3 milhões no ano de lançamento e esperando que elas aumentem para US$ 347 milhões até 2030.
Em outras notícias recentes, a Inozyme Pharma fez avanços significativos em seu desenvolvimento de medicamentos. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação Fast Track ao medicamento experimental INZ-701 da Inozyme para o tratamento da deficiência de ABCC6, uma doença genética rara.
Esta decisão foi baseada em dados preliminares promissores do ensaio clínico de Fase 1/2 em andamento da empresa. O programa Fast Track da FDA é projetado para acelerar o desenvolvimento e a revisão de medicamentos que tratam condições graves e preenchem necessidades médicas não atendidas.
Em outros desenvolvimentos, a assembleia anual de acionistas da Inozyme resultou na reeleição de três diretores Classe I e na ratificação da Ernst & Young LLP como empresa de contabilidade pública registrada independente da empresa para o exercício social encerrado em 31 de dezembro de 2024.
Além disso, relatórios recentes de analistas desempenharam um papel crucial na formação do sentimento dos investidores. O Wells Fargo iniciou a cobertura na Inozyme Pharma, atribuindo uma classificação de Overweight e um preço-alvo de US$ 14,00. Por outro lado, H.C. Wainwright e BofA Securities mantiveram uma classificação de Compra para a empresa, embora reduzindo seus preços-alvo de US$ 16 para US$ 14.
InvestingPro Insights
Em meio aos desenvolvimentos clínicos positivos para a Inozyme Pharma Inc (NASDAQ:INZY), os investidores podem estar avaliando a saúde financeira e o sentimento do mercado em torno da ação. Com uma capitalização de mercado de US$ 273,4 milhões, a posição financeira da Inozyme mostra um quadro misto. Uma dica do InvestingPro aponta que a empresa detém mais caixa do que dívida, proporcionando alguma estabilidade financeira. No entanto, a empresa está esgotando rapidamente suas reservas de caixa e não tem sido lucrativa nos últimos doze meses, indicando potenciais desafios à frente.
Do ponto de vista de avaliação, o índice P/L da Inozyme está em -3,49, refletindo seus desafios atuais de ganhos. Além disso, o preço das ações da empresa tem sido bastante volátil, com uma queda significativa de 38,35% nos últimos três meses, o que pode preocupar os investidores que buscam estabilidade. Em uma nota mais positiva, os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, o que pode ser tranquilizador para aqueles preocupados com as obrigações financeiras imediatas da empresa.
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