Na quinta-feira, a H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra e o preço-alvo de 2,50 USD para a ação NASDAQ:UNCY, após o anúncio de resultados bem-sucedidos do estudo de Fase 1 para seu candidato a medicamento UNI-494. O estudo relatou que o UNI-494 foi bem tolerado em voluntários saudáveis em doses únicas de até 160 mg e doses múltiplas de 40 mg duas vezes ao dia.
O estudo, que foi um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo realizado no Reino Unido, focou principalmente na segurança, tolerabilidade e farmacocinética (PK) do UNI-494. Envolveu 40 participantes em cinco coortes para doses únicas crescentes, variando de 10 mg a 160 mg, e 19 participantes em duas coortes para doses múltiplas crescentes.
Na primeira parte do estudo, 30 participantes receberam UNI-494 e 10 receberam placebo. Os resultados indicaram que o UNI-494 foi geralmente seguro e bem tolerado, sendo a dor de cabeça o evento adverso leve mais comum. Não houve eventos adversos graves ou desistências devido a eventos adversos nesta parte do ensaio.
A segunda parte do estudo, que envolveu a administração de 40 mg de UNI-494 duas vezes ao dia por cinco dias aos participantes, mostrou principalmente eventos adversos leves, incluindo dor de cabeça, náusea e vômito, com uma descontinuação. No entanto, houve desafios de tolerabilidade na segunda coorte, que recebeu 80 mg duas vezes ao dia, levando à desistência de quatro participantes devido a eventos adversos.
Os resultados de PK do estudo indicaram absorção rápida e metabolismo acelerado do UNI-494, levando à liberação esperada de nicorandil e seu ligante. As concentrações plasmáticas de nicorandil aumentaram um pouco mais que proporcionalmente com o aumento das dosagens. A confirmação da classificação de Compra e do preço-alvo de 2,50 USD reflete a perspectiva do analista após esses resultados do estudo.
Em outras notícias recentes, a Unicycive Therapeutics fez progressos substanciais em seus ensaios clínicos e esforços regulatórios. A empresa concluiu com sucesso seu estudo de Fase 1 do UNI-494, o que pode abrir caminho para um ensaio de Fase 2 em pacientes com lesão renal aguda. A empresa de biotecnologia também submeteu um Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o Oxilantânio Carbonato (OLC), um tratamento para hiperfosfatemia em pacientes com doença renal crônica em diálise, respaldado por dados de três estudos clínicos.
A Benchmark e a H.C. Wainwright mantiveram suas classificações positivas para a Unicycive, com a H.C. Wainwright ajustando seu preço-alvo para 2,50 USD. No entanto, apesar desses avanços, a Unicycive enfrenta uma potencial exclusão da listagem no Nasdaq Market devido à não conformidade com as regras de listagem da bolsa. Estes são os desenvolvimentos recentes na jornada da Unicycive Therapeutics.
Insights do InvestingPro
Dados recentes do InvestingPro fornecem contexto adicional à posição financeira e desempenho de mercado da Unicycive Therapeutics (NASDAQ:UNCY). A capitalização de mercado da empresa está em 34,25 milhões USD, refletindo sua avaliação atual no setor de biotecnologia. A ação da UNCY experimentou volatilidade significativa, com uma queda de preço de 72,16% nos últimos seis meses, alinhando-se com o cenário desafiador frequentemente enfrentado por empresas farmacêuticas em estágio inicial.
As dicas do InvestingPro destacam que a UNCY possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser crucial para financiar ensaios clínicos em andamento, como o recentemente relatado estudo de Fase 1 para o UNI-494. No entanto, a empresa está queimando caixa rapidamente, uma característica comum de empresas de biotecnologia que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento. Essa taxa de queima de caixa sublinha a importância de resultados clínicos bem-sucedidos, como os resultados positivos da Fase 1, para potencialmente atrair mais investimentos ou parcerias.
Vale notar que os analistas não preveem lucratividade para a UNCY este ano, o que não é incomum para empresas neste estágio de desenvolvimento de medicamentos. A ausência de dividendos e o lucro por ação negativo (-0,70 USD de EPS diluído) enfatizam ainda mais o foco da empresa em pesquisa e desenvolvimento, em vez de lucratividade imediata.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais, com 10 dicas mais disponíveis para a UNCY na plataforma.
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