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REDWOOD CITY, Califórnia - A Adverum Biotechnologies, Inc. (NASDAQ:ADVM), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 79 milhões, cujas ações subiram mais de 22% na última semana, anunciou na segunda-feira que espera concluir o recrutamento para seu estudo pivotal ARTEMIS Fase 3 antes do previsto, com recrutamento completo previsto para o quarto trimestre de 2025, em vez do primeiro trimestre de 2026, como projetado anteriormente.
A empresa notificou os centros de pesquisa clínica para concluírem a triagem até 30 de setembro, apenas sete meses após o início do estudo. Como resultado do recrutamento acelerado, a Adverum agora espera que os dados preliminares do estudo estejam disponíveis no primeiro trimestre de 2027. De acordo com os dados do InvestingPro, a saúde financeira da empresa continua fraca, com significativa queima de caixa e EBITDA negativo de US$ -172 milhões nos últimos doze meses.
O estudo ARTEMIS, o primeiro de dois estudos de Fase 3 planejados para registro, está avaliando o Ixo-vec (ixoberogene soroparvovec) como um potencial tratamento único para a degeneração macular úmida relacionada à idade. O estudo incluirá pelo menos 284 pacientes, tanto sem tratamento prévio quanto já tratados, comparando uma única administração de Ixo-vec com aflibercept administrado a cada oito semanas.
O Ixo-vec utiliza um capsídeo vetorial proprietário, AAV.7m8, transportando uma sequência codificadora de aflibercept. Diferentemente de outras terapias gênicas oftálmicas que requerem administração cirúrgica sob a retina, o Ixo-vec foi projetado para ser administrado como uma injeção intravítrea única no consultório médico.
O tratamento recebeu as designações Fast Track e Regenerative Medicine Advanced Therapy da FDA, designação PRIME da Agência Europeia de Medicamentos e o Innovation Passport da autoridade reguladora do Reino Unido.
De acordo com o comunicado à imprensa, a Adverum visa estabelecer a terapia gênica como um novo padrão de cuidado para doenças oculares prevalentes, com o objetivo de desenvolver tratamentos que possam eliminar a necessidade de injeções oculares frequentes. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 3 a US$ 33, investidores que buscam insights mais profundos podem acessar análises abrangentes e 12 ProTips adicionais através do InvestingPro, que oferece métricas detalhadas de saúde financeira e relatórios de pesquisa de especialistas para mais de 1.400 ações americanas.
Em outras notícias recentes, o Mizuho ajustou seu preço-alvo para a Adverum Biotechnologies, reduzindo-o para US$ 12 do alvo anterior de US$ 16. Apesar dessa redução, o Mizuho continua mantendo uma classificação de Outperform para as ações da empresa. A diminuição de 25% no preço-alvo é atribuída a projeções financeiras atualizadas para o primeiro trimestre de 2025 e um aumento na suposição do custo médio ponderado de capital para 16% de 15%. Este ajuste foi parcialmente compensado por uma diminuição nas despesas operacionais de longo prazo. Esses desenvolvimentos refletem a análise do Mizuho sobre as perspectivas financeiras da empresa. Investidores podem considerar essas informações relevantes ao planejar suas estratégias de investimento.
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