A Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, anunciou um marco importante em seu ensaio clínico de Fase 2 em andamento para o stenoparib, uma nova terapia para câncer de ovário recorrente avançado. De acordo com um comunicado à imprensa recente, duas pacientes no ensaio já ultrapassaram um ano de tratamento com stenoparib, o que é notável considerando o histórico de tratamentos intensivos das pacientes e suas opções limitadas de tratamento.
O stenoparib é um inibidor duplo que tem como alvo as enzimas PARP e Tankyrase, envolvidas no reparo do DNA e na proliferação celular. As pacientes que experimentaram períodos prolongados de tratamento foram pré-selecionadas usando o Drug Response Predictor (DRP®), um diagnóstico complementar proprietário da Allarity, que sugeriu uma alta probabilidade de benefício do medicamento.
O ensaio, que está sendo conduzido em vários locais nos Estados Unidos e no Reino Unido, visa avaliar a segurança e eficácia do stenoparib. O tratamento levou a uma resposta completa confirmada em algumas pacientes, bem como estabilidade da doença a longo prazo em outras, indicando seu potencial como uma opção de tratamento valiosa para este grupo de pacientes.
Thomas Jensen, CEO da Allarity Therapeutics, expressou otimismo sobre o benefício clínico sustentado observado no ensaio, enfatizando a importância de prolongar a vida em pacientes com câncer de ovário intensamente pré-tratadas. A Dra. Fernanda B. Musa, Diretora de Pesquisa Clínica em Oncologia Ginecológica do Swedish Cancer Institute e Investigadora Principal do ensaio, atribuiu o sucesso à abordagem personalizada de combinar a terapia ao perfil tumoral específico da paciente.
A Allarity está ativamente planejando avançar o programa do stenoparib com foco em obter aprovação regulatória. O protocolo do ensaio foi revisado no primeiro trimestre de 2023 para otimizar a exposição ao medicamento, ajustando o regime de dosagem. Mais atualizações sobre o progresso do programa e futuros ensaios são esperadas nos próximos meses.
O stenoparib foi originalmente desenvolvido pela Eisai Co. Ltd. e a Allarity agora detém direitos globais exclusivos para seu desenvolvimento e comercialização. O diagnóstico complementar DRP®, baseado em perfis de expressão de RNA mensageiro de biópsias de pacientes, tem sido usado para selecionar pacientes para o ensaio e mostrou promessa na melhoria das taxas de benefício terapêutico.
As informações relatadas são baseadas em um comunicado à imprensa da Allarity Therapeutics. A empresa, com sede nos EUA e uma instalação de pesquisa na Dinamarca, está comprometida em atender às necessidades médicas não atendidas no tratamento do câncer. Mais informações sobre a empresa e seus programas podem ser encontradas em seu site.
Em outras notícias recentes, a Allarity Therapeutics fez mudanças significativas em suas operações, incluindo alterações em sua equipe executiva e estratégias financeiras. A empresa expandiu seu acordo At-The-Market (ATM) com a Ascendiant Capital Markets, aumentando a potencial venda de ações da empresa para um total de $50 milhões. Em uma reorganização executiva, Alexander Epshinsky foi nomeado como o novo CFO, substituindo Joan Y. Brown. A compensação de Epshinsky inclui um salário base de $340.000, um bônus baseado em desempenho e participação acionária na forma de unidades de ações restritas avaliadas em $160.000.
Simultaneamente, a Allarity Therapeutics executou um grupamento de ações de 1 para 30 de suas ações ordinárias, uma medida estratégica visando recuperar a conformidade com os requisitos de listagem da Nasdaq. Os acionistas da empresa também aprovaram emendas ao Certificado de Incorporação da empresa, diminuindo o número de ações ordinárias autorizadas de 750 milhões para 250 milhões.
Além disso, os acionistas da empresa aprovaram uma emenda ao Plano de Incentivo de Ações de 2021 da Allarity Therapeutics Inc., aumentando o número de ações autorizadas para concessão de aproximadamente 2,2 milhões para mais de 10,5 milhões. Essas mudanças estão alinhadas com os objetivos da Allarity de avançar seu pipeline de terapias contra o câncer e manter sua listagem na Nasdaq. Estes são os desenvolvimentos recentes na Allarity Therapeutics.
Insights do InvestingPro
À medida que a Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR) avança em seu ensaio clínico de Fase 2 para o stenoparib, é essencial considerar a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. Uma dica do InvestingPro revela que a Allarity possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar alguma estabilidade financeira enquanto continua seus ensaios clínicos. No entanto, os analistas não estão otimistas quanto à rentabilidade da empresa no curto prazo, com expectativas de continuidade da não lucratividade este ano.
Olhando para os dados em tempo real do InvestingPro, a capitalização de mercado da Allarity atualmente está em modestos $4,82 milhões, refletindo o pequeno tamanho da empresa dentro da indústria biofarmacêutica. O índice Preço/Valor Contábil da ação nos últimos doze meses terminando no segundo trimestre de 2024 é de 0,24, o que pode indicar que a ação está potencialmente subvalorizada em relação ao valor contábil da empresa. Além disso, a empresa experimentou uma queda significativa no preço das ações, com um retorno total de um ano de -99,4% na data especificada em 2024, destacando a volatilidade da ação e a natureza de alto risco do investimento neste setor.
Embora os resultados clínicos mostrem promessa, os investidores também devem estar cientes do desempenho de mercado da empresa. A ação enfrentou um declínio acentuado em vários períodos, incluindo um retorno total de preço de um mês de -32,5% e um retorno total de preço de três meses de -75,01%, na mesma data em 2024. Essas métricas sublinham os desafios que a Allarity enfrenta no mercado, apesar do potencial de suas terapias medicamentosas.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda do desempenho e perspectivas futuras da Allarity, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis em https://br.investing.com/pro/ALLR. Essas dicas fornecem insights valiosos que podem ajudar os investidores a tomar decisões mais informadas em relação ao seu interesse na Allarity Therapeutics.
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