MDNE3: Moura Dubeux bate consenso de receita e lucro no 2T25; rali continua?
MOUNTAIN VIEW, Califórnia - A Alto Neuroscience, Inc. (Nova York:ANRO), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 62,5 milhões, planeja iniciar um potencial ensaio pivotal de Fase 2b do ALTO-207 para depressão resistente ao tratamento (TRD) até meados de 2026, após a publicação de dados promissores na The Lancet Psychiatry. As ações da empresa, atualmente negociadas a US$ 2,31, têm enfrentado pressão significativa, com queda de 78% no último ano. De acordo com a análise do InvestingPro, as ações parecem subvalorizadas com base em suas métricas de Valor Justo.
O estudo publicado, conhecido como PAX-D, foi conduzido pela Universidade de Oxford e financiado pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Cuidados do Reino Unido. Os resultados mostraram que o pramipexol, quando adicionado ao tratamento antidepressivo existente, demonstrou redução significativa dos sintomas em comparação com placebo após 12 semanas, embora com altas taxas de efeitos adversos. Enquanto a Alto mantém uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 22,5, dados do InvestingPro indicam que a empresa está rapidamente consumindo seu caixa, um desafio comum para biotecnológicas em estágio clínico.
O ALTO-207, que a Alto adquiriu com base nos resultados do PAX-D, combina pramipexol com o antiemético ondansetrona em uma formulação de dose fixa. A combinação foi projetada para alcançar efeitos antidepressivos rápidos enquanto reduz os efeitos colaterais limitantes de dose tipicamente associados ao pramipexol isolado.
"O ALTO-207 foi projetado para alcançar consistentemente um efeito antidepressivo rápido através de titulação mais rápida, enquanto mitiga a náusea e vômito limitantes de dose experimentados com o pramipexol isolado", disse Amit Etkin, fundador e CEO da Alto Neuroscience, segundo o comunicado à imprensa.
Para o ensaio de Fase 2b planejado, a Alto pretende colaborar com a rede do Serviço Nacional de Saúde, incluindo os locais clínicos do PAX-D.
Em um ensaio anterior de Fase 2a conduzido pela Chase Therapeutics Corporation antes da aquisição do ativo pela Alto, a combinação de medicamentos atingiu os endpoints primários e secundários, mostrando melhorias significativamente maiores nas escalas de depressão em comparação com placebo. Os pacientes nesse estudo alcançaram uma dose média de 4,1mg por dia, com uma taxa de eventos adversos semelhante ao placebo durante o período de manutenção.
A empresa biofarmacêutica em estágio clínico concentra-se no desenvolvimento de medicamentos de precisão para transtornos neuropsiquiátricos usando sua Plataforma de Psiquiatria de Precisão, que mede biomarcadores cerebrais através de vários pontos de dados para identificar pacientes com maior probabilidade de responder a tratamentos específicos.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Alto Neuroscience. Analistas mantêm uma perspectiva otimista sobre ANRO, com preços-alvo variando de US$ 4 a US$ 17,34. Obtenha insights mais profundos sobre as métricas de saúde financeira da Alto e 8 ProTips exclusivos adicionais com o InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Alto Neuroscience anunciou os resultados de um ensaio de Fase 2 para seu candidato a medicamento ALTO-203, destinado ao tratamento do transtorno depressivo maior. Os dados do ensaio revelaram resultados mistos, com o medicamento mostrando benefícios potenciais em atenção e vigília, embora não tenha atingido todos os endpoints relacionados à depressão. Analistas da H.C. Wainwright mantiveram uma classificação de Compra para a Alto Neuroscience, reiterando um preço-alvo de US$ 10, enquanto a William Blair também manteve uma classificação de Superar o Mercado apesar dos resultados mistos do ensaio. A Stifel continua com uma classificação de Compra, destacando a natureza exploratória do ensaio e o potencial do ALTO-203 em outras indicações.
Adicionalmente, a Alto Neuroscience adquiriu o ALTO-207, uma combinação de pramipexol e ondansetrona, para aprimorar seu pipeline clínico, particularmente para depressão resistente ao tratamento. A aquisição é apoiada por resultados positivos anteriores em ensaios de Fase 2a e espera-se que complemente a plataforma existente da empresa. A Alto planeja iniciar um ensaio de Fase 2b para o ALTO-207 em 2026, com dados preliminares esperados para 2027. A empresa pretende manter seu fluxo de caixa até 2028, enquanto continua a explorar oportunidades de parceria não dilutivas para o ALTO-203.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.