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MOUNTAIN VIEW, Califórnia - A Alto Neuroscience, Inc. (Nova York:ANRO), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 68 milhões, identificou um biomarcador de seleção de pacientes em seu estudo exploratório de Fase 2 de prova de conceito do ALTO-203 em pacientes com transtorno depressivo maior com níveis elevados de anedonia, segundo comunicado da empresa. Os dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 22,5, indicando robusta estabilidade financeira de curto prazo.
O ALTO-203, um agonista inverso oral da histamina H3, demonstrou efeitos na atenção e vigília ligados a mudanças na proporção teta/beta do EEG, um biomarcador para excitação cortical e controle atencional. Essas descobertas replicam resultados do estudo anterior de Fase 1 da empresa em voluntários saudáveis.
O estudo exploratório incluiu 69 pacientes em um design duplo-cego, controlado por placebo, em dois períodos sequenciais. Pacientes que receberam ALTO-203 mostraram melhorias significativas na atenção sustentada em comparação com o placebo, com a dose de 25µg alcançando significância estatística (p
"Identificamos um biomarcador robusto para o ALTO-203, a proporção teta-alta/beta do EEG, que é uma medida bem validada de excitação cortical anormal e controle atencional deficiente", disse Amit Etkin, fundador e CEO da Alto Neuroscience.
Dados de dispositivos vestíveis confirmaram os efeitos promotores de vigília do ALTO-203, com aumentos significativos na vigília tanto na dose de 25µg (p
Na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS), pacientes tomando a dose de 25µg mostraram melhorias médias de 2 pontos na semana 3 e 0,9 pontos na semana 4 em comparação com o placebo, embora o estudo não tenha sido dimensionado para detectar significância estatística em escalas tradicionais de depressão.
A Alto Neuroscience planeja divulgar resultados adicionais em um futuro encontro médico e determinará os próximos passos de desenvolvimento após a análise completa dos dados. O próximo relatório de ganhos da empresa está agendado para 19 de agosto de 2025, com preços-alvo dos analistas variando de US$ 4 a US$ 18 por ação. Embora a ação tenha enfrentado desafios, caindo 74% no último ano, os assinantes do InvestingPro têm acesso a 8 insights adicionais sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Alto Neuroscience. Descubra análises mais detalhadas e atualizações em tempo real com uma assinatura do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Alto Neuroscience anunciou a aquisição do ALTO-207, anteriormente conhecido como CTC-501, da Chase Therapeutics Corporation. Esta aquisição faz parte dos esforços estratégicos da Alto para fortalecer seu pipeline clínico, particularmente no tratamento da depressão resistente ao tratamento (TRD). O ALTO-207 é uma combinação de pramipexol e ondansetrona, que mostrou resultados promissores em ensaios de Fase 2a, atendendo aos endpoints primários e secundários. A empresa planeja iniciar um ensaio de Fase 2b para este medicamento até meados de 2026, com dados preliminares esperados para 2027.
Além disso, a Alto adquiriu o CTC-413, agora ALTO-208, destinado ao tratamento da doença de Parkinson, com um pagamento inicial de US$ 1,75 milhão e potenciais pagamentos de marcos de até US$ 71,5 milhões. A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra para a Alto Neuroscience, estabelecendo um preço-alvo de US$ 10, refletindo confiança na direção estratégica da empresa e no impacto potencial do ALTO-207. Além disso, a Alto relatou progresso em seus ensaios para o ALTO-300, um medicamento para transtorno depressivo maior (MDD), mostrando um perfil de tolerabilidade favorável em estudos recentes. O ensaio de Fase 2b em andamento para o ALTO-300 não relatou elevações significativas de enzimas hepáticas, indicando um equilíbrio entre eficácia e segurança.
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