CAMBRIDGE, Massachusetts - A Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMLX), uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de tratamentos para doenças graves, anunciou a aquisição de um novo tratamento, a avexitida, da Eiger BioPharmaceuticals para o gerenciamento potencial de condições de hipoglicemia hiperinsulinêmica, incluindo hipoglicemia pós-bariátrica (PBH) e hiperinsulinismo congênito (HI).
Esta aquisição, concluída por US$ 35,1 milhões mais custos e passivos adicionais, está alinhada com o foco estratégico da Amylyx no tratamento de doenças com altas necessidades médicas não atendidas.
A avidaexitida, um antagonista do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), demonstrou um potencial significativo em ensaios clínicos para reduzir eventos hipoglicêmicos em pacientes que sofrem de PBH. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu à avexitida a designação de terapia inovadora para PBH e HI congênita, reconhecendo seu potencial para fornecer melhorias substanciais em relação às terapias existentes.
Os ensaios clínicos demonstraram que a avexitida é geralmente bem tolerada, sendo os acontecimentos adversos mais frequentes ligeiros a moderados e incluindo nódoas negras no local da injeção, cefaleias e náuseas. Os resultados de dois estudos de Fase 2 em pacientes com PBH indicaram reduções estatisticamente significativas em eventos hipoglicêmicos graves, apoiando o endosso da FDA ao endpoint primário para o próximo programa de Fase 3.
A Amylyx planeja iniciar o estudo de Fase 3 para avexitida em PBH no primeiro trimestre de 2025, com antecipação da leitura de dados em 2026. Além disso, a empresa está se envolvendo ativamente com especialistas para explorar caminhos de desenvolvimento para a avexitida na HI congênita, com base em resultados promissores de estudos anteriores.
O portfólio da empresa também inclui outros programas significativos, como AMX0035 para a síndrome de Wolfram, AMX0035 para paralisia supranuclear progressiva e AMX0114 direcionado à calpaína-2 para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica (ELA).
Hoje, a administração da Amylyx realizará uma teleconferência e webcast para discutir os detalhes da aquisição e o futuro da avexitide.
O compromisso da empresa com a pesquisa e o desenvolvimento é ressaltado por seus esforços para trazer tratamentos inovadores ao mercado, guiados pelo rigor científico e foco em doenças que atualmente carecem de terapias eficazes.
Em outras notícias recentes, a Amylyx Pharmaceuticals Inc. relatou um prejuízo líquido de US$ 118,8 milhões e receita líquida de produtos de US$ 88,6 milhões no primeiro trimestre de 2024. A empresa iniciou um plano de reestruturação, incluindo redução da força de trabalho, para estender seu fluxo de caixa até 2026 e se concentrar novamente em pesquisa e desenvolvimento.
A Mizuho Securities ajustou recentemente sua perspectiva para a Amylyx, reduzindo o preço-alvo de 12 meses de US$ 4 para US$ 3, mantendo uma classificação neutra. Esta revisão segue a decisão da Amylyx de retirar seu medicamento Relyvrio/AMX0035 do mercado após resultados negativos do estudo PHOENIX de Fase 3.
Apesar desse revés, a Amylyx compartilhou resultados promissores de um estudo sobre a síndrome de Wolfram e planeja se envolver com o FDA com base em dados provisórios positivos. O foco da empresa agora se volta para os próximos dados finais do estudo HELIOS de Fase 2, avaliando AMX0035 para a síndrome de Wolfram. A postura atual da Mizuho é de cautela, optando por observar do lado de fora até que haja mais confiança no sucesso potencial do pipeline da Amylyx.
InvestingPro Insights
À luz da recente aquisição da Amylyx Pharmaceuticals e seu foco estratégico em tratamentos inovadores, uma olhada na saúde financeira da empresa por meio dos dados do InvestingPro fornece uma janela para sua posição no mercado. Com uma modesta capitalização de mercado de US$ 112,21 milhões, a Amylyx é um player menor na indústria biofarmacêutica, refletindo seu foco especializado em doenças graves com altas necessidades médicas não atendidas.
Apesar dos desafios frequentemente enfrentados pelas empresas na fase de desenvolvimento de medicamentos, a Amylyx mostrou um crescimento impressionante da receita nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, com um aumento impressionante de 324,95%. Esse aumento é indicativo do potencial da empresa para capitalizar suas ofertas exclusivas no mercado. Além disso, a receita para o mesmo período é de US$ 398,0 milhões, o que é uma prova da capacidade da empresa de gerar vendas significativas com seus produtos.
Uma dica do InvestingPro destaca o valor justo da empresa, estimado pelos analistas em US$ 3,25, e o cálculo do valor justo do próprio InvestingPro em US$ 2,51, sugerindo que o preço atual das ações de US$ 1,65 pode oferecer espaço para crescimento. Investidores e analistas estarão atentos ao próximo estudo de Fase 3 para o avexitide, pois os resultados positivos podem impulsionar ainda mais a confiança e a avaliação dos investidores.
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