PRINCETON, N.J. - A ANI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ANIP) anunciou hoje o lançamento de seu L-Glutamine Oral Powder, uma versão genérica do medicamento Endari®, após o recebimento da aprovação final da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu Pedido Abreviado de Novo Medicamento (ANDA). O produto recém-lançado é o primeiro equivalente genérico com classificação AA ao Endari®, que é usado para tratar uma condição médica específica.
Nikhil Lalwani, presidente e CEO da ANI Pharmaceuticals, comentou sobre a capacidade e o foco da empresa em fornecer terapias de alta qualidade para pacientes e profissionais de saúde. De acordo com dados da IQVIA de maio de 2024, as vendas anuais nos EUA para o pó oral de L-glutamina são de aproximadamente US$ 20.1 milhões.
A ANI Pharmaceuticals é uma empresa biofarmacêutica que desenvolve, fabrica e comercializa produtos farmacêuticos prescritos de marca e genéricos. A estratégia da empresa inclui o crescimento de seus negócios de Doenças Raras, aprimorando seus negócios de Genéricos, inovando em Marcas Estabelecidas e alavancando suas capacidades de fabricação nos EUA.
As informações para este artigo são baseadas em uma declaração de comunicado de imprensa da ANI Pharmaceuticals, Inc.
Em outras notícias recentes, a ANI Pharmaceuticals fez avanços notáveis com o lançamento de comprimidos genéricos de naproxeno e Kionex, uma suspensão de sulfonato de poliestireno de sódio USP. A empresa também anunciou um aumento significativo de 29% na receita total para o primeiro trimestre de 2024, atingindo US$ 137,4 milhões. Isso incluiu um aumento substancial de 126% na receita do Cortrophin Gel, totalizando US$ 36,9 milhões, e um aumento de 10% na receita do negócio de genéricos.
A ANI Pharmaceuticals também adquiriu a Alimera Sciences, conhecida por seus produtos oftalmológicos. Espera-se que esta aquisição estratégica gere US$ 105 milhões em receita e mais de 20% de margem EBITDA ajustada para 2024. HC Wainwright aumentou a meta de ações para a empresa após esses desenvolvimentos.
O foco da empresa continua sendo em doenças raras e produtos farmacêuticos genéricos, com H.C. Wainwright expressando confiança na capacidade da ANI de gerenciar riscos de concorrência de genéricos.
Estes fazem parte de uma série de desenvolvimentos recentes na ANI Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
A ANI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ANIP) está demonstrando um desempenho financeiro robusto à medida que expande seu portfólio de produtos com o lançamento de seu pó oral de L-glutamina. As iniciativas estratégicas da empresa se refletem em seu impressionante crescimento de receita nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, que ficou em notáveis 44,26%. Esse crescimento é indicativo da capacidade da ANI Pharmaceuticals de não apenas inovar, mas também comercializar com sucesso seus produtos em um mercado competitivo.
Os investidores que analisam as ações da ANI Pharmaceuticals acharão a avaliação da empresa particularmente interessante. Com um índice PEG de 0,21 nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, a empresa está sendo negociada a uma relação P/L baixa em relação ao crescimento dos lucros no curto prazo, o que é um sinal positivo para aqueles que consideram suas perspectivas de crescimento. Além disso, o forte rendimento do fluxo de caixa livre da empresa está implícito em sua avaliação, sinalizando potencial para a criação de valor para os acionistas.
Também é importante notar que a ANI Pharmaceuticals opera com um nível moderado de dívida e manteve a lucratividade nos últimos doze meses, conforme refletido em seu LPA básico de US$ 1,64. Essa estabilidade financeira, juntamente com o fato de que os ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo, fornece uma proteção contra a volatilidade do mercado e despesas inesperadas.
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