Applied DNA expande testes para clados do vírus Mpox

STONY BROOK, NY - A Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN), uma empresa especializada em tecnologias de DNA baseadas em PCR, anunciou hoje que sua subsidiária, Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), ampliou seus serviços de testes clínicos para detectar tanto o Clado I quanto o Clado II do vírus Mpox. Este desenvolvimento segue o engajamento da ADCL com órgãos reguladores como o Departamento de Saúde do Estado de Nova York (NYSDOH) e a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).

O presidente e CEO da empresa, Dr. James A. Hayward, expressou que os serviços de testes expandidos estão prontos para melhorar a capacidade de Nova York e outros estados de enfrentar a ameaça do Mpox, facilitando melhor acesso às ferramentas de diagnóstico necessárias para controlar a propagação do vírus.

O ensaio Linea™ Mpox Virus 1.0 da ADCL, que já havia sido aprovado pelo NYSDOH em setembro de 2022 para detectar o clado II do Mpox, passou por testes de validação adicionais em agosto de 2024. Esses testes confirmaram a capacidade do ensaio de também identificar a sequência genética do Mpox Clado I, que a Organização Mundial da Saúde declarou uma emergência de saúde pública de interesse internacional em 14 de agosto de 2024. Os testes serão realizados no laboratório de diagnóstico molecular da ADCL em Stony Brook, N.Y, que é autorizado pelo NYSDOH CLEP e certificado pelo Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) para testes de alta complexidade.

Embora o ensaio Linea Mpox Virus 1.0 seja destinado a fins clínicos, ele não foi liberado ou aprovado pela FDA. As características de desempenho do ensaio foram determinadas pela ADCL.

A Applied DNA Sciences opera em vários setores, incluindo a produção e detecção de DNA sintético para terapêuticas, diagnósticos moleculares e fabricação de DNA para serviços de segurança da cadeia de suprimentos.

As informações fornecidas são baseadas em um comunicado à imprensa e incluem declarações prospectivas sujeitas a riscos e incertezas. Essas declarações não são garantias de desempenho futuro, e os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados. Fatores que podem causar diferenças incluem demanda por testes de Mpox, mudanças regulatórias, interrupções no fornecimento de matérias-primas e taxas de infecção variáveis. Mais detalhes sobre esses riscos estão disponíveis nos arquivos da Applied DNA na SEC.

A empresa tem um histórico de prejuízos líquidos e recursos financeiros limitados, e não se compromete a atualizar publicamente declarações prospectivas.

Em outras notícias recentes, a Applied DNA Sciences recebeu um subcontrato para apoiar a rastreabilidade do algodão no Paquistão, um projeto financiado pelo Departamento de Trabalho dos EUA e destinado a reduzir o trabalho infantil e forçado nas cadeias de suprimentos globais. A empresa também submeteu um pacote de validação ao Departamento de Saúde do Estado de Nova York para o uso expandido de seu ensaio Linea™ Mpox Virus 1.0 para detectar os clados I e II do vírus mpox. Apesar de não ter atingido quórum em uma reunião especial de acionistas, a Applied DNA anunciou uma parceria com o Grupo Indus, integrando a plataforma de rastreabilidade CertainT® nos produtos têxteis não domésticos da Indus. Além disso, espera-se que uma oferta pública gere aproximadamente US$ 12 milhões em receita bruta. A firma de análise H.C. Wainwright reduziu seu preço-alvo para as ações da Applied DNA Sciences, mantendo uma classificação de Compra. A empresa também recebeu aprovação do Departamento de Saúde do Estado de Nova York para seu serviço de teste farmacogenômico, TR8™, e planeja implementar um desdobramento reverso de ações para cumprir as regras de listagem da Nasdaq. Estes são os desenvolvimentos recentes nas operações da empresa.

Insights do InvestingPro

A Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) fez avanços na expansão de suas capacidades de diagnóstico, mas a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa fornecem um quadro nuançado para os investidores. De acordo com os dados mais recentes do InvestingPro, a Applied DNA Sciences possui uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 13,18 milhões. Essa capitalização de mercado relativamente pequena reflete a posição da empresa dentro do competitivo setor de biotecnologia.

As métricas do InvestingPro indicam que a receita da empresa nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2024 é de US$ 3,4 milhões, com um declínio notável de 78,96% em relação ao período anterior. Essa diminuição significativa no crescimento da receita levanta preocupações sobre a trajetória financeira da empresa. Além disso, com uma margem de lucro bruto de 25,04%, a Applied DNA Sciences demonstra sua capacidade de reter um quarto de sua receita como lucro bruto, um fator crítico para sua sustentabilidade operacional.

No entanto, os desafios financeiros da empresa também são evidentes. A Applied DNA Sciences não é atualmente lucrativa, com uma margem de renda operacional de -439,2%, indicando que as despesas excedem em muito as receitas. Isso é ainda mais enfatizado por duas dicas importantes do InvestingPro: a empresa está queimando rapidamente seu caixa, e os analistas não preveem lucratividade este ano. Essas informações sugerem que, embora a empresa esteja avançando em suas ofertas clínicas, a prudência financeira e a gestão estratégica serão cruciais para sua estabilidade futura.

Os investidores que consideram a Applied DNA Sciences também devem estar cientes da alta volatilidade do preço das ações e seu declínio significativo no preço ao longo do último ano. No entanto, é notável que a empresa tenha visto um forte retorno no último mês, o que pode interessar aqueles que buscam oportunidades de curto prazo.

Para uma análise mais detalhada e insights adicionais, os investidores podem explorar a lista completa de 15 Dicas do InvestingPro para a Applied DNA Sciences em InvestingPro.

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