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Investing.com — A Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN), especializada em tecnologias de DNA baseadas em PCR, anunciou uma mudança estratégica para sua subsidiária de laboratório clínico, Applied DNA Clinical Labs (ADCL). A empresa está agora focando seu serviço de teste farmacogenômico TR8™ PGx em subpainéis específicos para casos de uso por indicação, além de oferecer testes de painel completo. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 4,72 e possui mais caixa do que dívida em seu balanço, embora enfrente desafios com taxas de queima de caixa.
A iniciativa começa com um subpainel direcionado a pacientes com variantes genéticas do gene DPYD, que podem indicar atividade reduzida ou ausente da enzima DPD. Esta enzima é crucial para metabolizar fluoropirimidinas, como capecitabina e fluorouracil, medicamentos quimioterápicos comuns usados no tratamento de vários tipos de câncer. A mudança segue um recente anúncio de segurança da FDA abordando os riscos para pacientes com certas variantes genéticas DPYD que podem experimentar toxicidades graves desses medicamentos.
O teste TR8 PGx da ADCL, aprovado pelo Departamento de Saúde do Estado de Nova York, inclui 120 alvos genéticos em mais de 33 genes, auxiliando os profissionais de saúde na personalização de terapias medicamentosas. O teste, administrado via swab bucal, está disponível desde junho de 2024.
A decisão de introduzir subpainéis visa aumentar a utilidade dos serviços de teste PGx para instituições de saúde e médicos, potencialmente melhorando os resultados dos pacientes ao informar escolhas de prescrição. Dr. James A. Hayward, CEO da Applied DNA, destacou o anúncio de segurança da FDA como um testemunho do valor dos testes genéticos na tomada de decisões clínicas. A empresa planeja introduzir mais subpainéis para oncologia, cardiologia e psiquiatria.
Em 2022, aproximadamente 924.000 prescrições foram escritas para fluorouracil e capecitabina. Dados indicam que 1 em 1.000 pacientes têm duas cópias de uma variante do gene DPYD, levando à falta da enzima DPD, e 3-8% da população carregam uma cópia, com maior prevalência em afro-americanos, colocando-os em maior risco de efeitos adversos desses medicamentos.
A Applied DNA Sciences é uma empresa de biotecnologia focada na produção e detecção de DNA usando tecnologia PCR. Suas operações abrangem a síntese enzimática de DNA para terapêuticos baseados em ácidos nucleicos e a detecção de DNA e RNA para diagnósticos moleculares e serviços de testes genéticos. As métricas financeiras da empresa revelam desafios significativos, com receita diminuindo 58,46% nos últimos doze meses para $3,74 milhões. A análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente subvalorizada, com 16 ProTips adicionais disponíveis para assinantes cobrindo aspectos cruciais como perspectiva de lucratividade e momentum de mercado. Para investidores que buscam insights mais profundos, o InvestingPro oferece um relatório de pesquisa abrangente sobre APDN, parte de sua cobertura de mais de 1.400 ações americanas, fornecendo análise detalhada da saúde financeira, posição de mercado e perspectivas de crescimento da empresa.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Applied DNA Sciences, Inc.
Em outras notícias recentes, a Applied DNA Sciences relatou um aumento significativo na receita para o primeiro trimestre do ano fiscal de 2025, subindo para $1,2 milhão de $891.000 no ano anterior. Apesar do crescimento da receita, a empresa enfrentou um prejuízo operacional de $3 milhões, uma melhoria em relação ao prejuízo anterior de $3,8 milhões. A Applied DNA também está buscando aprovação do Departamento de Saúde do Estado de Nova York para seu novo teste de gripe aviária, uma medida que poderia expandir seus serviços de teste de virologia. Além disso, a empresa anunciou um grupamento de ações de 1 para 50 para atender aos requisitos de listagem da Nasdaq, reduzindo suas ações em circulação de aproximadamente 55,2 milhões para cerca de 1,1 milhão.
A empresa enfrentou desafios em sua assembleia especial de acionistas, não conseguindo garantir um quórum, o que atrasou a aprovação de certos warrants ligados a uma oferta de ações anterior. Isso exige outra reunião para buscar a aprovação necessária dos acionistas. Analistas da H.C. Wainwright têm acompanhado esses desenvolvimentos de perto. A reestruturação estratégica da Applied DNA inclui uma redução de 20% na força de trabalho, visando otimizar custos e focar em sua plataforma LinearRx, que é vista como um impulsionador de crescimento. Esses desenvolvimentos recentes refletem os esforços contínuos da empresa para navegar por desafios financeiros enquanto expande sua presença no mercado.
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