SEATTLE, WA e LUND, SUÉCIA - A Aptevo Therapeutics (NASDAQ:APVO) e a Alligator Bioscience AB (NASDAQ STOCKHOLM:ATORX) anunciaram resultados preliminares de um ensaio clínico de Fase 1 de seu medicamento ALG.APV-527, demonstrando atividade clínica em pacientes com tumores sólidos. Os dados, apresentados no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica em 14 de setembro de 2024, revelaram que 60% dos pacientes avaliáveis alcançaram doença estável, com uma paciente com câncer de mama mantendo esse estado por mais de 11 meses.
O ALG.APV-527, um anticorpo biespecífico que tem como alvo o 4-1BB e o antígeno tumoral 5T4, está atualmente sendo testado em um ensaio multicêntrico de escalonamento de dose. O ensaio ainda não atingiu a dose máxima tolerada, e o medicamento demonstrou farmacocinética e segurança favoráveis em todas as coortes de pacientes.
O estudo inclui 18 pacientes que passaram por múltiplas terapias anteriores para tipos de tumores sólidos. Nove dos 15 pacientes avaliáveis para eficácia apresentaram uma melhor resposta geral de doença estável. Além da paciente com câncer de mama com doença estável prolongada, um paciente com câncer de cólon também permaneceu no estudo por mais de quatro meses.
O Dr. Thomas Marron, da Icahn School of Medicine at Mount Sinai, um investigador participante, expressou otimismo sobre o potencial do medicamento para beneficiar pacientes com tumores sólidos, destacando o perfil de segurança positivo e os sinais de atividade clínica.
O ALG.APV-527 foi projetado para estimular células imunes envolvidas no controle tumoral, minimizando a ativação imune sistêmica. Estudos pré-clínicos sugeriram seu potencial para respostas tumorais específicas altamente eficazes.
A Aptevo Therapeutics concentra-se no desenvolvimento de imunoterapias biespecíficas para o tratamento do câncer, enquanto a Alligator Bioscience desenvolve medicamentos de anticorpos imuno-oncológicos direcionados a tumores. Ambas as empresas estão avançando seus portfólios com vários candidatos a medicamentos promissores.
Este relatório é baseado em um comunicado à imprensa e visa apresentar os fatos principais sem endossar as alegações ou o potencial do medicamento. Estudos adicionais são necessários para confirmar os resultados preliminares e determinar a eficácia e segurança do medicamento a longo prazo.
Em outras notícias recentes, a Aptevo Therapeutics e a Alligator Bioscience relataram resultados preliminares positivos de seu ensaio clínico de Fase 1 em andamento para o ALG.APV-527, um anticorpo biespecífico destinado ao tratamento de tumores sólidos avançados. Em outros desenvolvimentos, os acionistas da Aptevo rejeitaram uma emenda ao estatuto, mas aprovaram a emissão de mais de 19,99% das ações ordinárias em circulação mediante o exercício de warrants comuns, de acordo com um recente arquivamento na SEC. A empresa também enfrentou uma potencial deslistagem da Nasdaq devido à não conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da bolsa, mas tem um período de carência para recuperar a conformidade.
Além disso, a Aptevo garantiu US$ 2,3 milhões em uma oferta direta com a venda de mais de 5,3 milhões de ações e warrants, facilitada pela Roth Capital Partners e Dawson James Securities. A empresa também estabeleceu termos para uma oferta pública de US$ 4,6 milhões para apoiar ainda mais seus propósitos corporativos e o desenvolvimento clínico de seus candidatos a produtos. Todos esses desenvolvimentos recentes fornecem uma visão das atividades em andamento e decisões estratégicas da Aptevo.
Insights do InvestingPro
A Aptevo Therapeutics (NASDAQ:APVO) mostrou resultados preliminares promissores em seu ensaio de Fase 1, o que pode ser um marco significativo para a empresa. No entanto, é importante que os investidores considerem a saúde financeira e o desempenho de mercado da APVO ao avaliar seu potencial. De acordo com os dados do InvestingPro, a Aptevo Therapeutics atualmente possui uma modesta capitalização de mercado de US$ 3,34 milhões, refletindo o tamanho da empresa dentro da indústria de biotecnologia.
As dicas do InvestingPro sugerem que a Aptevo Therapeutics negocia com alta volatilidade de preço, o que pode ser indicativo da reação do mercado aos resultados dos ensaios e outras notícias. Além disso, a empresa não paga dividendos aos acionistas, o que é comum no setor de biotecnologia, onde as empresas frequentemente reinvestem os lucros em pesquisa e desenvolvimento. Com um índice P/L negativo de -0,02 e um índice preço/valor contábil de 0,75 nos últimos doze meses terminados no segundo trimestre de 2024, as métricas financeiras destacam que a empresa atualmente não é lucrativa e tem um preço de mercado inferior ao valor contábil de seus ativos.
Os investidores devem estar cientes de que as ações experimentaram quedas significativas de preço em vários períodos, incluindo uma queda de 95,54% no acumulado do ano e uma diminuição de 97,99% no último ano. Isso ressalta a dica do InvestingPro de que os movimentos do preço das ações são bastante voláteis, o que pode ser um fator de risco para os investidores. Apesar desses desafios, a posição de caixa da Aptevo Therapeutics é mais forte do que sua dívida, o que pode proporcionar alguma estabilidade financeira enquanto continua a desenvolver seus candidatos a medicamentos.
Para aqueles interessados em análises adicionais, há mais dicas do InvestingPro disponíveis na plataforma que fornecem insights mais aprofundados sobre o desempenho e as perspectivas da Aptevo Therapeutics.
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