NOVA YORK e BERLIM – A atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), uma empresa biofarmacêutica focada em transtornos de saúde mental, anunciou resultados preliminares positivos de um estudo de Fase 1b do VLS-01, uma formulação de filme transmucoso oral de N,N-dimetiltriptamina (DMT). O estudo teve como objetivo avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do VLS-01 em comparação com o DMT intravenoso.
O estudo envolveu 17 participantes saudáveis que receberam uma dose única de DMT intravenoso seguida de três doses diferentes de filme bucal VLS-01 com um período de washout de 28 dias entre as administrações. As doses mais altas de VLS-01 mostraram concentrações plasmáticas máximas comparáveis à dose de 30 mg de DMT IV, alcançada em 30-45 minutos.
A coorte de dose de 120 mg teve efeitos subjetivos significativos que foram resolvidos em 120 minutos, com os participantes relatando experiências psicologicamente significativas.
O VLS-01 foi bem tolerado, com a maioria dos eventos adversos sendo leves ou moderados e resolvidos no dia da administração. Os eventos adversos emergentes do tratamento mais comuns incluíram dor de cabeça, dissociação, humor eufórico e náusea, sem eventos graves relacionados à pressão arterial, frequência cardíaca ou suicídio.
O Dr. Srinivas Rao, co-CEO e co-fundador da atai, expressou otimismo sobre o potencial do VLS-01 como tratamento para cerca de 100 milhões de pessoas que sofrem de depressão resistente ao tratamento (TRD). Ele destacou o equilíbrio entre a intensidade do efeito psicodélico e a segurança na dose de 120 mg, que se encaixa no modelo de tratamento clínico de duas horas para psiquiatria intervencionista.
Após esses resultados, a atai planeja iniciar um estudo de Fase 2 randomizado, duplo-cego e controlado por placebo por volta do final do ano de 2024 para avaliar ainda mais a segurança, eficácia e durabilidade da resposta de doses repetidas de VLS-01 em pacientes com TRD.
O estudo envolverá dois períodos de tratamento, com o desfecho primário sendo a mudança na pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg na Semana 4 e a última avaliação na Semana 14. O segundo período de tratamento explorará a resposta a dois níveis de dose diferentes de VLS-01, com avaliações finais duas semanas após a administração.
O VLS-01 visa oferecer uma alternativa conveniente de dosagem oral à administração intravenosa, aproveitando os efeitos antidepressivos de ação rápida do DMT.
Este anúncio é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da atai Life Sciences.
Em outras notícias recentes, a atai Life Sciences está fazendo avanços significativos em seus ensaios clínicos e reestruturação corporativa. Os resultados do estudo clínico de Fase 1 da empresa de biotecnologia para ELE-101, uma forma intravenosa de psilocina, foram bem recebidos, com a TD Cowen mantendo sua classificação de 'Compra' nas ações da empresa. Os resultados do estudo orientaram a dosagem para o segmento subsequente da Fase 2a, com dados de primeira linha esperados para o segundo semestre de 2024.
A empresa também iniciou um teste de Fase 2a para o ELE-101. Da mesma forma, a atai Life Sciences relatou resultados positivos de Fase 1 para BPL-003, uma nova formulação intranasal de 5-MeO-DMT, que agora está sendo investigada em estudos de Fase 2a para Transtorno por Uso de Álcool e Depressão Resistente ao Tratamento.
Na frente corporativa, Jason Camm renunciou amigavelmente ao cargo de diretor supervisor da atai Life Sciences. A empresa deu as boas-vindas ao Dr. Scott Braunstein e ao Dr. Laurent Fischer em seu conselho de supervisão, um movimento que visa aprimorar a jornada da empresa em ensaios clínicos em estágio posterior.
Esses são os desenvolvimentos recentes na busca da empresa por tratamentos de saúde mental.
InvestingPro Insights
À medida que a atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) avança em seus testes com o VLS-01, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a atai Life Sciences detém uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 207,58 milhões, refletindo a escala da empresa no cenário biofarmacêutico. A relação preço/valor contábil da empresa nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024 é de 0,93, indicando que a ação está sendo negociada a um valor próximo ao valor patrimonial líquido da empresa. Essa métrica pode ser particularmente relevante para investidores que buscam oportunidades potenciais de investimento de valor no setor de biotecnologia.
As dicas do InvestingPro destacam que a atai Life Sciences detém mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que pode ser um sinal tranquilizador para investidores preocupados com a solvência e flexibilidade financeira da empresa. No entanto, é importante observar que os analistas estão preocupados com a lucratividade da empresa, pois não preveem que a atai será lucrativa este ano e esperam que o lucro líquido caia. Esta é uma consideração crucial para os investidores que estão avaliando o potencial de crescimento e lucratividade da empresa a longo prazo.
Na frente de desempenho, a ação experimentou um declínio significativo na última semana e mês, com um retorno total do preço de uma semana de -9,49% e um retorno total do preço de um mês de -19,48%. Esse desempenho recente pode influenciar o sentimento do investidor e pode ser indicativo das reações do mercado aos últimos desenvolvimentos da empresa ou às tendências mais amplas do setor.
Para aqueles que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas adicionais sobre a atai Life Sciences, fornecendo informações mais profundas sobre as finanças e o desempenho das ações da empresa. Com mais dicas disponíveis, os investidores podem tomar decisões mais informadas acessando uma gama mais ampla de análises de especialistas e pontos de dados.
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