BRANFORD, Connecticut - A Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR), uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico, anunciou a emissão de uma patente nos EUA e a permissão de patentes adicionais nos EUA, Canadá e China para sua cepa secretora de filagrina de Staphylococcus epidermidis, destinada ao tratamento de dermatite atópica e outras doenças de pele.
Em 16 de julho de 2024, o Escritório de Marcas e Patentes dos EUA concedeu a patente dos EUA nº 12.036.248, que cobre potenciais candidatos a pipeline para condições como dermatite atópica. A dermatite atópica é uma preocupação significativa, afetando cerca de 16,5 milhões de pessoas nos EUA, sem opções de tratamento aprovadas pela FDA atualmente disponíveis.
As patentes recém-permitidas nos EUA, Canadá e China protegem a composição e o uso das cepas secretoras de filagrina de Staphylococcus epidermidis, expandindo o portfólio global de propriedade intelectual da Azitra.
Travis Whitfill, COO, cofundador e inventor das patentes, expressou satisfação com a posição de PI fortalecida da empresa nos principais mercados. A inovação da Azitra envolve o desenvolvimento de candidatos a produtos bioterapêuticos vivos projetados para tratar doenças de pele, fornecendo proteínas essenciais diretamente à pele.
A abordagem da empresa envolve uma unidade funcional da proteína filagrina humana combinada com um peptídeo penetrante celular, que deve facilitar a entrega estável e uma penetração mais profunda na pele quando aplicado topicamente.
O candidato a produto ATR-12 da Azitra, que fornece LEKTI para a síndrome de Netherton, é uma abordagem bioterapêutica semelhante. Um estudo inédito em humanos para ATR-12 está atualmente recrutando pacientes adultos com síndrome de Netherton.
Com a adição das recentes emissões de patentes, a Azitra agora detém um total de 4 patentes concedidas nos EUA, 14 patentes internacionais, 9 pedidos de patentes pendentes nos EUA e 44 pedidos de patentes internacionais pendentes.
A Azitra está focada no desenvolvimento de cepas geneticamente modificadas de Staphylococcus epidermidis para dermatologia de precisão, aproveitando uma plataforma proprietária que inclui uma biblioteca microbiana e tecnologias de inteligência artificial.
Este anúncio é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da Azitra, Inc., que também incluiu declarações prospectivas sobre os benefícios antecipados das patentes e o desenvolvimento de seus candidatos a produtos bioterapêuticos vivos.
Em outras notícias recentes, a Azitra, Inc., uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, anunciou avanços significativos em seus candidatos a produtos ATR-04 e ATR-12. A empresa apresentou recentemente dados pré-clínicos promissores para o ATR-04, um tratamento para toxicidade cutânea causada por inibidores do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFRi).
Os dados revelaram que o ATR-04 reduz significativamente o Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) em modelos de pele. A Azitra também relatou dados pré-clínicos notáveis sobre o ATR-12, um candidato a tratamento para a síndrome de Netherton, demonstrando sua eficácia na entrega da proteína LEKTI à pele humana.
Além desses desenvolvimentos, a Azitra planeja enviar um pedido de Novo Medicamento em Investigação (IND) ao FDA para um ensaio clínico de Fase 1b para o ATR-04. A empresa também delineou o projeto de um próximo ensaio clínico de Fase 1b para o ATR-12. Esses desenvolvimentos recentes, apresentados na Sociedade de Dermatologia Investigativa e na Sociedade Americana de Terapia Genética e Celular, respectivamente, demonstram o compromisso contínuo da Azitra com o avanço das terapias dermatológicas de precisão.
Ainda assim, a empresa alertou que outros dados de ensaios pré-clínicos podem não estar alinhados com os resultados iniciais e que seu pedido de IND para ATR-04 pode não ser aprovado pelo FDA. Além disso, as declarações prospectivas da Azitra sobre o ATR-12 estão sujeitas a riscos e incertezas, e os resultados reais podem ser diferentes.
InvestingPro Insights
Em meio às recentes conquistas em seu portfólio de patentes, a Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR) está navegando em um cenário financeiro desafiador. De acordo com dados do InvestingPro , a capitalização de mercado da empresa atualmente é de modestos 1,56 milhão de dólares, refletindo o pequeno tamanho dessa entidade em estágio clínico.
Apesar de um crescimento impressionante da receita de 106,53% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, os indicadores de desempenho financeiro da empresa destacam obstáculos significativos. A margem de lucro operacional para o mesmo período foi profundamente negativa em -1574,85%, apontando para custos substanciais superando as receitas.
Em termos de desempenho das ações, o preço da Azitra caiu acentuadamente, com um retorno total do preço de 1 mês de -60,35% em uma data recente de 2024. Essa tendência se alinha com as dicas do InvestingPro , que indicam que a ação sofreu um grande golpe na última semana e se saiu mal no último mês. Além disso, a avaliação da empresa implica um baixo rendimento de fluxo de caixa livre, e os analistas não preveem que a Azitra será lucrativa este ano.
Os investidores e potenciais partes interessadas que consideram a Azitra devem observar que a empresa detém mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que pode ser uma proteção contra a tensão financeira. Além disso, os ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo, sugerindo um grau de estabilidade financeira de curto prazo. Ainda assim, a empresa está queimando dinheiro rapidamente e as ações geralmente são negociadas com alta volatilidade de preços, o que pode ser uma preocupação para investidores avessos ao risco.
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