Baird Medical obtém certificado da FDA para entrada no Egito

Publicado 09.04.2025, 09:45
Baird Medical obtém certificado da FDA para entrada no Egito

Investing.com — A Baird Medical Investment Holdings Ltd. (NASDAQ: BDMD), desenvolvedora de sistemas robóticos cirúrgicos com inteligência artificial e instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos, com capitalização de mercado de US$ 197,5 milhões, recebeu um Certificado para Governo Estrangeiro (CFG) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), abrindo caminho para sua entrada no mercado egípcio. A empresa também submeteu pedidos de registro regulatório em vários países asiáticos, após sua recente aprovação na Indonésia em março de 2025.

O CFG confirma a conformidade da Baird Medical com os padrões americanos de dispositivos médicos, um passo crucial na estratégia da empresa para expandir sua presença global. Esta certificação auxilia nos esforços da companhia para introduzir sua tecnologia de ablação por micro-ondas (MWA), utilizada no tratamento de nódulos e tumores da tireoide, em novos mercados internacionais.

A Baird Medical iniciou parcerias com importantes instituições de saúde para criar redes de distribuição e programas de treinamento para procedimentos MWA, antecipando aprovações regulatórias no Egito, Hong Kong, Tailândia, Malásia, Cazaquistão, Sri Lanka e Índia. Estes esforços visam garantir que as soluções médicas avançadas da empresa estejam prontamente disponíveis aos pacientes após a aprovação.

A tecnologia MWA da empresa é conhecida por sua precisão, eficiência e capacidade de minimizar danos aos tecidos saudáveis, o que é significativo no tratamento de tumores. O compromisso da Baird Medical com os resultados dos pacientes é reforçado por seu foco em fornecer tratamentos minimamente invasivos que aproveitam tecnologia de ponta, incluindo a integração de inovações de IA de código aberto. Esta abordagem inovadora ajudou a empresa a alcançar uma impressionante margem de lucro bruto de 88,4%. De acordo com o InvestingPro, a empresa mantém fortes métricas de saúde financeira, com 8 insights exclusivos adicionais disponíveis para assinantes.

Os produtos da Baird Medical já estão em uso em mais de 30 hospitais e clínicas nos Estados Unidos e ocupam posição de liderança no mercado chinês de dispositivos e consumíveis de ablação por micro-ondas para tireoide. Negociada a um índice P/L de 15,7 e mostrando um forte retorno de 40,1% nos últimos seis meses, a expansão da empresa para novos mercados faz parte de sua estratégia contínua para aumentar sua presença comercial em todo o mundo. Para análises detalhadas e avaliações em tempo real, os investidores podem acessar métricas abrangentes através do InvestingPro.

O comunicado à imprensa também contém declarações prospectivas sobre o desempenho financeiro e operacional futuro da Baird Medical. Com um beta de -0,74, indicando movimento frequentemente contrário às tendências mais amplas do mercado, e negociada a US$ 5,52 por ação, essas declarações são baseadas em expectativas atuais e envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente. A Baird Medical adverte os leitores a não depositarem confiança indevida nessas declarações prospectivas, que estão sujeitas a alterações com base em vários fatores, incluindo desenvolvimentos regulatórios e condições econômicas.

Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Baird Medical Investment Holdings Ltd. e não constitui um endosso da empresa ou de seus produtos.

Em outras notícias recentes, a Baird Medical Investment Holdings Ltd. recebeu aprovação regulatória do Ministério da Saúde da Indonésia para seu Instrumento Terapêutico de Micro-ondas Great Wall e a Agulha de Ablação por Micro-ondas Descartável Great Wall. Esta aprovação permite que a Baird Medical introduza suas soluções de tratamento minimamente invasivas na Indonésia, marcando um passo significativo em sua expansão estratégica global. Além disso, a Baird Medical expandiu sua presença nos Estados Unidos ao abrir uma clínica em São Francisco. Esta expansão segue a liberação FDA 510(k) de seu sistema de Ablação por Micro-ondas (MWA), que foi adotado por numerosos médicos, incluindo profissionais notáveis em São Francisco e na Universidade de Tulane. A empresa está comprometida em melhorar o acesso a opções de tratamento minimamente invasivas e visa apoiar os provedores de saúde com soluções avançadas. Esses desenvolvimentos recentes refletem a dedicação da Baird Medical em aprimorar o atendimento ao paciente e seus esforços contínuos para ampliar sua rede de distribuição globalmente. A empresa também participou da Conferência de Saúde J.P. Morgan, destacando seu compromisso com a inovação médica.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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