CARDIFF, UK - A Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, concluiu seu pagamento final de contrapartida, desbloqueando os fundos restantes de um subsídio de $17 milhões concedido pelo Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT). Os fundos apoiarão o estudo de Fase 3 do medicamento eRapa da Biodexa para Polipose Adenomatosa Familiar (PAF), uma condição sem opções de tratamento aprovadas.
A PAF é uma doença hereditária caracterizada pelo desenvolvimento de numerosos pólipos pré-cancerosos no trato gastrointestinal, aumentando significativamente o risco de câncer de cólon. O padrão atual de cuidados envolve monitoramento frequente e intervenções cirúrgicas. O eRapa da Biodexa, uma formulação oral em comprimido de rapamicina, mostrou-se promissor em um ensaio clínico de Fase 2 de 12 meses, onde alcançou uma diminuição mediana na carga de pólipos de 17% e uma taxa de não progressão de 75%.
O ensaio de registro de Fase 3 para o eRapa está programado para iniciar o recrutamento no início do próximo ano, visando atender às necessidades de aproximadamente 100.000 pacientes com PAF nos EUA e na Europa.
O CPRIT, estabelecido pela Legislatura do Texas e apoiado pelos eleitores em 2007 e 2019, é dedicado ao financiamento de pesquisas e prevenção do câncer no Texas. Até o momento, concedeu mais de $3 bilhões em subsídios, contribuiu para o recrutamento de pesquisadores distintos e facilitou a prestação de serviços de prevenção do câncer a milhões de texanos.
A Biodexa concentra-se no desenvolvimento de tratamentos para doenças com necessidades médicas não atendidas. Além do eRapa, seu pipeline inclui medicamentos para Câncer de Bexiga Não Músculo Invasivo, diabetes tipo 1 e cânceres cerebrais raros/órfãos. As tecnologias proprietárias de entrega de medicamentos da empresa visam melhorar a bio-entrega e bio-distribuição de medicamentos.
Este avanço no desenvolvimento clínico da Biodexa é baseado em um comunicado à imprensa e marca um passo significativo nos esforços da empresa para trazer novas opções terapêuticas para pacientes com PAF.
Em outras notícias recentes, a Biodexa Pharmaceuticals anunciou uma oferta direta registrada de $5,0 milhões e uma colocação privada simultânea. Os fundos destinam-se a apoiar os programas de desenvolvimento da empresa, incluindo um ensaio clínico de Fase 3 para o eRapa na Polipose Adenomatosa Familiar (PAF), e para igualar um subsídio de $17 milhões do Cancer Prevention Research Institute of Texas. Espera-se que a oferta seja concluída por volta de 22 de julho de 2024, pendente das condições habituais de fechamento.
A Biodexa também revelou resultados positivos de um ensaio clínico de Fase 2 para o eRapa, seu medicamento investigacional para PAF. O estudo mostrou uma redução significativa na carga de pólipos entre pacientes com PAF, sugerindo que o eRapa poderia potencialmente reduzir a necessidade de intervenções cirúrgicas e melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Espera-se que o ensaio de Fase 3 envolva aproximadamente 140 pacientes com PAF de alto risco.
Esses desenvolvimentos fazem parte das atividades recentes da empresa. A Ladenburg Thalmann & Co. Inc. atuou como único agente de colocação para a oferta, e a Biodexa concordou em alterar o preço de exercício dos warrants das Séries E, G e H existentes detidos por investidores participantes da oferta para $1,00 por ação após o fechamento da oferta.
Insights do InvestingPro
À luz do recente progresso da Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX) em seus ensaios clínicos, uma análise da saúde financeira e do desempenho de mercado da empresa fornece contexto adicional para os investidores. De acordo com os dados do InvestingPro, a Biodexa tem uma capitalização de mercado de $5,98 milhões, o que reflete seu tamanho dentro do setor biofarmacêutico. O índice Preço/Valor Contábil da empresa, considerando os últimos doze meses até o Q4 de 2023, é de 0,97, sugerindo que as ações podem estar avaliadas próximas ao seu valor patrimonial líquido pelo mercado.
No entanto, a Biodexa enfrenta desafios financeiros, com um declínio de receita reportado de 45,49% nos últimos doze meses até o Q4 de 2023. Essa contração alinha-se com uma das Dicas do InvestingPro, indicando que os analistas antecipam uma queda nas vendas no ano corrente. Além disso, a margem de lucro operacional da empresa para o mesmo período foi profundamente negativa em -1733,33%, refletindo perdas operacionais substanciais em relação à sua receita.
As Dicas do InvestingPro revelam ainda que a Biodexa está queimando caixa rapidamente e não se espera que seja lucrativa este ano, corroborado por um índice Preço/Lucro (P/L) negativo de -0,78, indicando que a empresa tem obtido lucros negativos. Para investidores considerando o desempenho recente das ações, o preço das ações da Biodexa experimentou uma queda significativa, com um retorno total de um ano de -93,33% até o último ponto de dados.
Embora os avanços da Biodexa no desenvolvimento de medicamentos para condições como PAF sejam promissores do ponto de vista médico, as métricas financeiras e as Dicas do InvestingPro sugerem cautela. Para aqueles que buscam uma análise de investimento abrangente, o InvestingPro oferece uma ampla gama de dicas adicionais — há mais 14 dicas disponíveis sobre a Biodexa que podem fornecer insights mais profundos sobre a saúde financeira e as perspectivas de mercado da empresa.
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