CARDIFF, Reino Unido - A Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de tratamentos para doenças com necessidades médicas não atendidas, anunciou resultados intermediários encorajadores do seu estudo MAGIC-1 envolvendo o MTX110 para glioblastoma recorrente (rGBM). O ensaio de Fase 1 em andamento mostrou que os pacientes tratados com MTX110 experimentaram taxas de sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (OS) que superam as médias históricas para esta forma agressiva de câncer cerebral em adultos.
O estudo MAGIC-1 (NCT05324501) visa avaliar a segurança, viabilidade e eficácia do MTX110 no tratamento de rGBM. Até agora, os pacientes #1 e #2 da Coorte A alcançaram OS de 12 e 13 meses, respectivamente. O paciente #3 atingiu 13 meses de OS com seis meses de PFS, enquanto o paciente #4 viu 12 meses tanto de PFS quanto de OS sem progressão.
Esses resultados são notáveis, considerando que a sobrevida média após a recorrência de rGBM é tipicamente de cerca de 6,5 meses. O MTX110 emprega um sistema de administração por convecção aprimorada (CED), que utiliza um cateter e uma bomba implantados cirurgicamente para administrar o medicamento diretamente ao tumor, potencialmente aumentando sua eficácia e reduzindo efeitos colaterais ao evitar a barreira hematoencefálica.
O MTX110 também mostra promessa no tratamento do Glioma Difuso da Linha Média (DMG), um câncer cerebral pediátrico e universalmente fatal. Resultados iniciais de ensaios indicaram uma OS mediana de 26,1 meses em um estudo de Fase 1 da UCSF e 16 meses em um ensaio da Universidade Columbia, ambos representando melhorias em relação à sobrevida mediana histórica de 10 meses.
Os dados desses ensaios sugerem que o MTX110 poderia potencialmente oferecer um novo padrão de cuidado para pacientes com rGBM e DMG. O mercado de tratamento de glioblastoma, avaliado em 2,5 bilhões de dólares em 2022, projeta-se crescer anualmente em quase 10% até 2030.
O desenvolvimento estratégico do MTX110 pela Biodexa o posiciona como um potencial avanço no tratamento de cânceres cerebrais agressivos. A continuação dos ensaios de Fase 1 será crucial para determinar se o MTX110 pode avançar para ensaios clínicos em estágios posteriores. Esses desenvolvimentos são baseados em um comunicado de imprensa da Biodexa Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a Biodexa Pharmaceuticals tem feito progressos significativos em seus programas de desenvolvimento clínico. A empresa recentemente garantiu uma extensão para atender ao requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, assegurando sua listagem contínua até 31.10.2024. Além disso, a Biodexa relatou taxas de sobrevivência encorajadoras em seu estudo de Fase 1 do MTX110 para o tratamento de glioblastoma recorrente.
A empresa também ajustou a proporção de seus American Depositary Receipts (ADRs) para cumprir com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq. Além disso, a Biodexa desbloqueou os fundos restantes de uma subvenção de 17 milhões de dólares concedida pelo Cancer Prevention and Research Institute of Texas para apoiar o estudo de Fase 3 de seu medicamento eRapa para Polipose Adenomatosa Familiar.
Em outros desenvolvimentos financeiros, a Biodexa garantiu uma oferta direta registrada de 5,0 milhões de dólares e uma colocação privada simultânea com a Ladenburg Thalmann & Co. Inc. como único agente de colocação. Esses fundos destinam-se a apoiar os programas de desenvolvimento da Biodexa, incluindo o ensaio clínico de Fase 3 para o eRapa.
Na frente clínica, a Biodexa relatou resultados positivos de um ensaio de Fase 2 para o eRapa, marcando uma redução significativa na carga de pólipos entre pacientes com Polipose Adenomatosa Familiar. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da Biodexa para abordar doenças com necessidades médicas não atendidas.
Insights do InvestingPro
Os resultados intermediários promissores da Biodexa Pharmaceuticals para seu tratamento MTX110 chegam em um momento crítico para a empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Biodexa está em modestos 4,88 milhões de dólares, refletindo a natureza inicial de seus esforços de desenvolvimento de medicamentos.
Apesar dos resultados clínicos positivos, as Dicas do InvestingPro destacam alguns desafios financeiros. A empresa está "queimando caixa rapidamente", o que não é incomum para empresas de biotecnologia na fase de pesquisa e desenvolvimento. Esta taxa de queima de caixa é particularmente significativa dado que os analistas antecipam um declínio nas vendas no ano corrente, com expectativa de queda também no lucro líquido.
Por outro lado, a Biodexa "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço", o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira enquanto continua seus ensaios clínicos. Isso é crucial, já que a empresa atualmente "não é lucrativa nos últimos doze meses", de acordo com outra Dica do InvestingPro.
A ação viu um "retorno significativo na última semana", com um aumento de preço de 69,7%. No entanto, isso deve ser visto no contexto do desempenho de longo prazo, já que o preço da ação "caiu significativamente no último ano" em 91,92%.
Para investidores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 15 dicas adicionais para a Biodexa Pharmaceuticals, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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