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Investing.com — A Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), gigante farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 101 bilhões e preço atual de negociação de US$ 49,82, divulgou hoje os resultados de seu estudo de Fase 3 ARISE, que avaliou o Cobenfy, um potencial tratamento adjuvante para esquizofrenia. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa parece subvalorizada nos níveis atuais, tornando-a particularmente interessante para investidores de valor que acompanham esse desenvolvimento. O desfecho primário do estudo, uma mudança estatisticamente significativa na linha de base da escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) na Semana 6, não foi alcançado quando comparado ao placebo.
O estudo, envolvendo adultos com sintomas de esquizofrenia inadequadamente controlados, mostrou uma redução de 2,0 pontos na pontuação total PANSS com Cobenfy em combinação com um antipsicótico atípico, versus placebo com um antipsicótico atípico. No entanto, isso não atingiu o limite para significância estatística (P = 0,11).
Apesar do desfecho primário não ter sido alcançado, foi observada uma melhora numérica nos sintomas no grupo Cobenfy. Além disso, uma análise post-hoc de subgrupo indicou uma diferença notável na resposta entre sujeitos tratados com risperidona como terapia de base em comparação com outros antipsicóticos. Este desenvolvimento ocorre enquanto a Bristol Myers mantém fundamentos financeiros sólidos, com uma robusta margem de lucro bruto de 75,26% e receita anual de US$ 48,3 bilhões.
O perfil de segurança e tolerabilidade do Cobenfy foi consistente com o observado em estudos anteriores de monoterapia, e uma análise adicional dos dados do estudo está planejada. A empresa pretende discutir os próximos passos potenciais com os reguladores.
Husseini Manji, MD, FRCPC, Co-Presidente do Programa de Metas de Saúde Mental do Governo do Reino Unido e Professor da Universidade de Oxford, comentou sobre os desafios de demonstrar benefícios adicionais em pacientes já em tratamento. Ele observou que os resultados do estudo, embora não estatisticamente significativos, mostraram uma melhora para a maioria dos pacientes e um perfil de segurança tolerável.
Samit Hirawat, MD, vice-presidente executivo da Bristol Myers Squibb, reconheceu as dificuldades no desenvolvimento de tratamentos adjuvantes eficazes para esquizofrenia. Ele enfatizou o compromisso da empresa com a pesquisa nesta área e indicou que a monoterapia com Cobenfy demonstrou eficácia e segurança positivas em estudos anteriores.
A Bristol Myers Squibb possui um robusto programa de desenvolvimento clínico para o Cobenfy em múltiplas condições neuropsiquiátricas e pretende apresentar resultados detalhados do estudo ARISE em uma próxima conferência médica. Com o próximo relatório de lucros da empresa previsto para daqui a 2 dias, os assinantes da InvestingPro podem acessar 12 insights adicionais e um Relatório de Pesquisa Pro abrangente, oferecendo análise detalhada da saúde financeira e perspectivas de crescimento da BMY. A empresa estende sua gratidão aos pacientes, investigadores e centros de ensaios clínicos envolvidos no estudo.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Bristol Myers Squibb.
Em outras notícias recentes, a Bristol-Myers Squibb Co (NYSE:BMY). revelou que seu estudo de Fase 3 ODYSSEY-HCM para o Camzyos não alcançou seus desfechos primários no tratamento da cardiomiopatia hipertrófica não obstrutiva (nHCM). Apesar do revés, nenhuma nova preocupação de segurança foi identificada, e a eficácia do medicamento no tratamento da HCM obstrutiva permanece inalterada. Analistas da BMO Capital Markets mantiveram uma classificação de Market Perform com um preço-alvo de US$ 61, enquanto o analista da Citi, Geoff Meacham, reiterou uma classificação Neutral com um alvo de US$ 55, enfatizando a importância do portfólio de crescimento da empresa em meio aos resultados do estudo. Da mesma forma, Cantor Fitzgerald e Goldman Sachs emitiram classificações Neutral com um preço-alvo de US$ 55, refletindo uma perspectiva cautelosa sobre o potencial de crescimento da Bristol-Myers Squibb em meio a desafios como o redesenho do Medicare Parte D e a concorrência genérica. Os próximos resultados do estudo ARISE para o Cobenfy na esquizofrenia são agora um foco chave para investidores, com o Goldman Sachs sugerindo que um resultado positivo poderia levar a uma modesta valorização das ações. A Bristol-Myers Squibb continua enfrentando desafios relacionados a expirações de patentes e deve navegar por estes ao lado de suas iniciativas de crescimento. Investidores e analistas observarão atentamente as respostas estratégicas da empresa e os próximos resultados de estudos.
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