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FILADÉLFIA - A Cabaletta Bio, Inc. (NASDAQ:CABA), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 119 milhões e forte posição de liquidez de acordo com dados da InvestingPro, anunciou na quarta-feira novos dados clínicos mostrando que sua terapia celular investigacional rese-cel demonstrou respostas positivas em pacientes com miosite, lúpus e esclerose sistêmica que conseguiram descontinuar medicamentos imunomoduladores e esteroides.
De acordo com o comunicado da empresa, sete de oito pacientes com miosite alcançaram respostas clinicamente significativas na pontuação de melhoria total enquanto estavam sem imunomoduladores e sem esteroides ou reduzindo sua dosagem. Todos os pacientes com lúpus eritematoso sistêmico sem nefropatia atingiram a definição de remissão no LES, e ambos os pacientes com esclerodermia mostraram melhora no Escore de Pele de Rodnan modificado. Embora os resultados clínicos sejam promissores, dados da InvestingPro mostram que a empresa atualmente não é lucrativa, com um EBITDA de -US$ 132,4 milhões nos últimos doze meses.
O perfil de segurança mostrou que, entre 18 pacientes com pelo menos quatro semanas de acompanhamento, 94% não apresentaram síndrome de liberação de citocinas ou apenas Grau 1 de SLC (febre transitória), e 89% não tiveram síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes.
A Cabaletta está avançando com seu programa de ensaios clínicos RESET, que inscreveu 51 pacientes, com 24 tratados em sua rede de centros clínicos nos EUA até 30 de maio de 2025. A empresa planeja iniciar dois coortes de registro para miosite com aproximadamente 15 pacientes cada ainda este ano.
"Esses novos achados clínicos e translacionais reforçam nossa crença de que uma única dose de rese-cel baseada no peso leva a uma depleção profunda de células B e dados clínicos convincentes", disse David J. Chang, Diretor Médico da Cabaletta, no comunicado à imprensa.
A Cabaletta agendou discussões de registro com o FDA para LES/NL no terceiro trimestre de 2025, e antecipa discussões semelhantes para esclerodermia no quarto trimestre de 2025 e miastenia gravis no primeiro semestre de 2026. A empresa mantém um índice de liquidez saudável de 3,96 e possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, embora a análise da InvestingPro indique que a rápida queima de caixa continua sendo uma preocupação. Analistas estabeleceram preços-alvo variando de US$ 3 a US$ 28, refletindo a perspectiva mista do mercado sobre o pipeline de desenvolvimento da empresa.
Os dados foram apresentados em três apresentações orais no Congresso da Aliança Europeia de Associações de Reumatologia 2025 em Barcelona, Espanha.
Em outras notícias recentes, a Cabaletta Bio anunciou uma reavaliação do preço das opções de ações para seus funcionários, incluindo executivos e certos consultores. Esta medida, aprovada pelo Conselho de Administração, visa motivar e reter pessoal-chave, estabelecendo um novo preço de exercício de US$ 1,92 por ação para opções sob os Planos de Opções e Concessão de Ações de 2018 e 2019 da empresa. Enquanto isso, o UBS ajustou seu preço-alvo para a Cabaletta Bio para US$ 7,00, de US$ 10,00, mantendo a classificação de Compra. Esta decisão segue o relatório de lucros do quarto trimestre de 2024 da empresa, que atendeu às expectativas, e o relato de um novo caso de ICANS Grau 3 no ensaio RESET-SSc. O ensaio continuará na dosagem atual, com precauções adicionais agora em vigor para prevenir novos casos de ICANS. A Stifel também revisou sua perspectiva sobre a Cabaletta Bio, reduzindo o preço-alvo da ação para US$ 13, de US$ 26, mas ainda endossando-a com uma classificação de Compra. Esta revisão ocorre em meio a discussões sobre a segurança das terapias CAR-T e a introdução de novas estratégias de mitigação para abordar riscos potenciais. Apesar dos preços-alvo reduzidos, tanto UBS quanto Stifel mantêm uma perspectiva positiva sobre o potencial da Cabaletta Bio.
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