A Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de terapêuticas baseadas em células e exossomos para doenças raras, anunciou que realizará um webcast para investidores na terça-feira para discutir os recentes desenvolvimentos regulatórios relacionados ao seu programa de distrofia muscular de Duchenne (DMD).
O webcast, agendado para as 8:30 ET, segue as recentes interações da empresa com a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Durante a sessão, a Capricor pretende fornecer atualizações sobre seu principal candidato a produto, o deramiocel (CAP-1002), que está atualmente em desenvolvimento clínico de Fase 3 para o tratamento de DMD.
O deramiocel é uma terapia celular alogênica derivada do coração que demonstrou propriedades imunomoduladoras, antifibróticas e regenerativas em estudos pré-clínicos e clínicos, tornando-o um tratamento potencialmente significativo para distrofinopatias e doenças cardíacas.
A Capricor também está desenvolvendo terapêuticas baseadas em exossomos através de sua plataforma proprietária StealthX™, que ainda está em fase pré-clínica. Essas terapias estão sendo exploradas para uma variedade de aplicações, incluindo vacinologia e entrega direcionada de vários agentes terapêuticos.
O webcast estará acessível via conferência telefônica ou através de uma transmissão ao vivo no site da empresa, com uma repetição disponível após a conclusão do evento.
A Capricor tem um acordo exclusivo com a Nippon Shinyaku Co., Ltd. para a comercialização e distribuição do deramiocel nos Estados Unidos e no Japão, sujeito à aprovação regulatória. É importante notar que o deramiocel é um Novo Medicamento Investigacional e não foi aprovado para nenhuma indicação. Da mesma forma, nenhum dos candidatos baseados em exossomos da Capricor recebeu aprovação para investigação clínica.
Esta atualização é baseada em um comunicado de imprensa da Capricor Therapeutics. A empresa continua trabalhando para alcançar marcos regulatórios e o avanço de seus candidatos terapêuticos.
Em outras notícias recentes, a Capricor Therapeutics tem feito progressos significativos no setor biofarmacêutico. A empresa manteve sua classificação de Compra da H.C. Wainwright e viu seu preço-alvo elevado para 15$ pela Oppenheimer, após o anúncio de uma parceria expandida com a Nippon Shinyaku. Esta colaboração visa a comercialização e distribuição do principal candidato a produto da Capricor, o deramiocel, na Europa, um tratamento para a distrofia muscular de Duchenne.
Segundo os termos do acordo, a Capricor receberá um pagamento inicial de 20 milhões de dólares, com a possibilidade de ganhar até 715 milhões de dólares adicionais em marcos de desenvolvimento e vendas. A Nippon Shinyaku também se comprometeu a comprar aproximadamente 15 milhões de dólares em ações ordinárias da Capricor.
Apesar de reportar um prejuízo líquido de aproximadamente 11 milhões de dólares no segundo trimestre de 2024, a empresa gerou uma receita de cerca de 4 milhões de dólares e mantém uma forte posição de caixa de 29,5 milhões de dólares. Esses desenvolvimentos recentes destacam o progresso contínuo da Capricor e o potencial impacto de seu candidato a produto, o deramiocel.
Insights do InvestingPro
No contexto dos recentes desenvolvimentos da Capricor Therapeutics e do próximo webcast para investidores, é pertinente considerar a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Capricor possui uma capitalização de mercado de 178,45 milhões de dólares. Apesar do significativo crescimento de receita da empresa de 187,15% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, é importante notar que a Capricor tem enfrentado margens de lucro bruto negativas (-37,73%) durante o mesmo período.
As ações da empresa experimentaram uma notável volatilidade, como evidenciado pelo retorno de 14,51% na última semana. Isso pode ser um indicador do otimismo dos investidores em relação às recentes interações com a FDA ou outras notícias específicas da empresa. No entanto, uma dica do InvestingPro destaca que a Capricor está sendo negociada a um múltiplo elevado de Preço / Valor Contábil de 15,51, o que pode sugerir que a ação está precificada de forma otimista em relação ao seu valor contábil.
O InvestingPro também fornece uma dica de cautela, observando que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano e revisaram suas expectativas de ganhos para baixo para o próximo período. Isso está alinhado com o fato de que a Capricor não foi lucrativa nos últimos doze meses. Os investidores em potencial devem estar cientes dessas dinâmicas ao sintonizarem o webcast para atualizações sobre o programa de DMD da Capricor e o progresso regulatório.
Para aqueles que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas adicionais sobre a Capricor, que podem ser acessadas através da página dedicada à empresa em https://br.investing.com/pro/CAPR.
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