RAHWAY, N.J. - A Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) anunciou resultados positivos do ensaio STRIDE-8 de Fase 3 de sua vacina conjugada pneumocócica 21-valente, CAPVAXIVE, apresentados na IDWeek 2024. O estudo, que comparou o CAPVAXIVE com vacinas existentes, mostrou que ele foi imunogênico em todos os 21 sorotipos e teve um perfil de segurança favorável em adultos com condições crônicas.
O CAPVAXIVE visa sorotipos responsáveis por aproximadamente 84% da doença pneumocócica invasiva (DPI) em adultos com 50 anos ou mais, com base em dados do CDC de 2018-2021. A vacina é projetada para imunização ativa contra doenças invasivas e pneumonia causadas por sorotipos de Streptococcus pneumoniae em indivíduos com 18 anos ou mais.
O ensaio STRIDE-8 envolveu adultos não vacinados entre 18 e 64 anos com condições crônicas, como diabetes e doenças cardíacas. Os participantes foram randomizados para receber CAPVAXIVE seguido de placebo, ou PCV15 seguido de PPSV23. Os resultados indicaram que o CAPVAXIVE provocou respostas imunes comparáveis ou superiores às vacinas comparadoras e teve numericamente menos eventos adversos.
Além disso, a Merck apresentou uma revisão de literatura direcionada na IDWeek, destacando disparidades na carga da doença pneumocócica entre adultos dos EUA, particularmente em adultos negros e aqueles em áreas rurais com níveis mais baixos de educação e renda. Um estudo de modelagem também sugeriu que o CAPVAXIVE poderia reduzir a incidência de DPI em 33,9% ao longo de 10 anos nos EUA, em comparação com o PCV20.
A aprovação do CAPVAXIVE para a prevenção de pneumonia é baseada na resposta imune e está sob aprovação acelerada pendente de verificação adicional de benefício clínico. É contraindicado em indivíduos com reações alérgicas graves a qualquer um de seus componentes ou toxoide diftérico.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Merck. A empresa continua focada em atender às necessidades específicas de diferentes populações, incluindo grupos de risco, através de seu programa de desenvolvimento de vacinas pneumocócicas. O CAPVAXIVE é administrado em dose única e visa fornecer uma nova opção para imunização de adultos contra a doença pneumocócica.
Em outras notícias recentes, a Exelixis e a Merck anunciaram uma colaboração de desenvolvimento clínico, focando na avaliação do medicamento investigacional zanzalintinib da Exelixis em combinação com a terapia anti-PD-1 KEYTRUDA da Merck. A Truist Securities manteve uma classificação de Compra para a Exelixis, expressando confiança no potencial do zanzalintinib e destacando o potencial da colaboração para aumentar a receita da Exelixis. As empresas visam melhorar as opções de tratamento para pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço e carcinoma de células renais.
No front financeiro, a Truist Securities ajustou seu preço-alvo para a Merck para 132,00€, refletindo o aumento projetado nas despesas de pesquisa e desenvolvimento após a aquisição do CN201 da Curon Biopharmaceutical pela Merck. A aquisição também levou a uma redução nas estimativas de lucro por ação da Merck e ajustes nas estimativas de receita para a vacina Gardasil da Merck.
O KEYTRUDA da Merck mostrou resultados promissores em um ensaio de Fase 3 para pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, atingindo seu endpoint primário de sobrevida livre de eventos. As firmas de análise TD Cowen e BMO Capital Markets mantiveram suas classificações de Compra e Desempenho Superior para a Merck, respectivamente, citando a posição favorável da empresa entre seus pares e o forte desempenho de sua terapia investigacional, ivonescimab. Estes são os desenvolvimentos recentes nas operações da Exelixis e da Merck.
Insights do InvestingPro
Os resultados positivos do ensaio STRIDE-8 de Fase 3 da Merck para o CAPVAXIVE estão alinhados com a forte posição de mercado e saúde financeira da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Merck possui uma capitalização de mercado substancial de 281,9 bilhões€, refletindo a confiança dos investidores em seu pipeline de produtos e potencial de crescimento.
O foco da empresa em vacinas inovadoras como o CAPVAXIVE é apoiado por seu robusto desempenho financeiro. O crescimento da receita da Merck de 7,15% nos últimos doze meses demonstra sua capacidade de expandir sua presença no mercado. Esse crescimento é particularmente significativo na competitiva indústria farmacêutica, onde a Merck é reconhecida como um player proeminente.
As Dicas do InvestingPro destacam o compromisso da Merck com o valor para os acionistas. A empresa manteve pagamentos de dividendos por 54 anos consecutivos e aumentou seu dividendo por 13 anos consecutivos. Essa política de dividendos consistente, combinada com um rendimento de dividendos atual de 2,76%, torna a Merck uma opção atraente para investidores focados em renda.
A perspectiva positiva para o potencial do CAPVAXIVE em reduzir a incidência de doença pneumocócica invasiva está alinhada com a expectativa do InvestingPro de que o lucro líquido da Merck crescerá este ano. Essa perspectiva de crescimento é ainda mais apoiada pela forte lucratividade da empresa nos últimos doze meses.
A estabilidade financeira da Merck é evidente em sua capacidade de cobrir pagamentos de juros com seus fluxos de caixa, e ela opera com um nível moderado de dívida. Essa prudência financeira posiciona bem a empresa para continuar investindo em pesquisa e desenvolvimento de produtos como o CAPVAXIVE.
Para investidores que buscam insights mais abrangentes, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Merck, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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