BOTHELL, Wash. - A Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ:COCP), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico negociando próximo à sua máxima de 52 semanas de 3,26$, anunciou a extensão de seu estudo de desafio humano de Fase 2a do medicamento investigacional contra influenza CDI-42344 devido a taxas de infecção por influenza mais baixas do que o esperado entre os participantes. As ações da empresa têm mostrado um notável impulso, proporcionando um retorno de 89% no acumulado do ano, de acordo com dados do InvestingPro. O estudo, que começou em dezembro de 2023, foi projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade e atividade antiviral do CC-42344, um inibidor oral de amplo espectro direcionado à proteína PB2 da influenza.
A decisão de estender o recrutamento ocorre após a constatação de que a cepa viral H3N2 usada para desafiar os participantes do estudo não resultou nas taxas de infecção previstas, tornando os resultados virológicos não interpretáveis. Embora a empresa tenha relatado anteriormente o recrutamento bem-sucedido de 78 indivíduos até maio de 2024 e resultados de segurança favoráveis, sem eventos adversos graves ou descontinuações relacionadas ao medicamento, a análise do InvestingPro indica que a empresa está rapidamente esgotando seu caixa, com um índice de liquidez corrente de 7,32 mantendo as operações.
O Dr. Sam Lee, Presidente e co-CEO da Cocrystal, expressou desapontamento com a baixa infectividade, mas permanece otimista quanto ao potencial do candidato a medicamento devido ao seu mecanismo de ação único e alta barreira para o desenvolvimento de resistência. A empresa está agora preparando uma emenda ao protocolo para aprovação pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) para garantir taxas de infecção adequadas no estudo estendido.
O CC-42344, que foi descoberto usando a plataforma proprietária de descoberta de medicamentos baseada em estrutura da Cocrystal, demonstrou atividade antiviral promissora in vitro contra várias cepas de influenza A, incluindo aquelas resistentes a outros medicamentos antivirais como Tamiflu® e Xofluza®.
A influenza continua sendo uma preocupação significativa de saúde global, com uma estimativa de 1 bilhão de casos anualmente e até 650.000 mortes. O potencial surgimento de vírus de influenza aviária altamente patogênicos e a resistência aos antivirais existentes ressaltam a necessidade urgente de novos tratamentos.
A Cocrystal Pharma concentra-se no desenvolvimento de novos antivirais para influenza, coronavírus, norovírus e hepatite C. A extensão do estudo de Fase 2a visa fornecer os dados necessários para avançar o CC-42344 como uma potencial opção de tratamento para infecções de influenza A pandêmica e sazonal. Com metas de preço dos analistas variando de 7$ a 10$, significativamente acima dos níveis atuais de negociação, os investidores que buscam insights mais profundos sobre o potencial da Cocrystal podem acessar 15 ProTips exclusivos adicionais e análises financeiras abrangentes através da plataforma avançada do InvestingPro.
Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da Cocrystal Pharma, Inc.
Em outras notícias recentes, a Cocrystal Pharma relatou mudanças significativas nos pacotes de compensação de seus executivos, incluindo aumentos salariais, bônus e concessões de unidades de ações restritas (RSU). Os salários base dos Co-CEOs James Martin e Dr. Sam Lee foram aumentados de 400.000$ para 416.000$, acompanhados de um bônus de 200.000$ e uma concessão de 40.000 RSUs cada. O Conselho também aprovou estipêndios em dinheiro e concessões de RSU para seus diretores não empregados, contingentes à sua continuidade de serviço à empresa.
Em desenvolvimentos mais recentes, a Cocrystal Pharma iniciou a fase de dose múltipla ascendente (MAD) de seu ensaio clínico de Fase 1 para o CDI-988, um inibidor de protease pan-viral oral de amplo espectro. Isso segue uma fase bem-sucedida de dose única ascendente concluída anteriormente. Os resultados preliminares da porção MAD do estudo CDI-988 são esperados para o final de 2024 ou início de 2025.
Adicionalmente, a Cocrystal Pharma anunciou uma mudança significativa em sua estrutura de capital, reduzindo o número de ações de capital autorizado de 155 milhões para 101 milhões de ações. No front dos analistas, a H.C. Wainwright manteve uma classificação neutra para a Cocrystal Pharma, revisando seu preço-alvo para 7,00$. Simultaneamente, a Noble Capital manteve sua classificação de Superar para a empresa, expressando expectativas positivas para o Programa de Vírus de Influenza CC-42344.
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