O que está por vir para o comércio EUA-Brasil? Especialista responde
PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), uma empresa de destaque na indústria farmacêutica com receita anual de US$ 47,64 bilhões, recebeu aprovação da Comissão Europeia (CE) para uma nova formulação subcutânea (SC) do Opdivo (nivolumabe), marcando um avanço significativo na administração de tratamentos contra o câncer. De acordo com a análise da InvestingPro, a BMY mantém uma forte pontuação de saúde financeira de 2,95 (BOM), apoiando sua contínua inovação no setor de saúde. O endosso da CE baseia-se nos resultados do estudo de Fase 3 CheckMate -67T, que confirmou a não inferioridade da formulação SC em relação à versão intravenosa (IV) em termos de farmacocinética e perfis de segurança.
A nova formulação SC, co-formulada com hialuronidase humana recombinante (rHuPH20), agora está aprovada para uso em pacientes adultos com diversos tumores sólidos. Isso inclui uso como monoterapia, terapia de manutenção após terapia combinada de nivolumabe IV mais Yervoy (ipilimumabe), ou em combinação com quimioterapia ou cabozantinibe. Com um EBITDA de US$ 19,17 bilhões e um rendimento de dividendos substancial de 5,29%, a BMY demonstra fortes fundamentos financeiros que apoiam suas iniciativas contínuas de desenvolvimento de produtos. Descubra insights mais detalhados sobre o desempenho financeiro e potencial de crescimento da BMY com uma assinatura da InvestingPro, que inclui acesso a Relatórios de Pesquisa Pro abrangentes cobrindo mais de 1.400 ações principais.
Dana Walker, M.D., M.S.C.E., líder global do programa Opdivo na Bristol Myers Squibb, destacou a conveniência da injeção SC de 3 a 5 minutos em comparação com a forma IV, que tem sido influente no tratamento do câncer por mais de uma década. Espera-se que a aprovação melhore a experiência do paciente, oferecendo um método de administração mais eficiente.
O estudo CheckMate -67T demonstrou que a farmacocinética do Opdivo SC, com concentração sérica média ao longo de 28 dias (Cavgd28) e concentração sérica mínima no estado estacionário (Cminss), não era inferior ao Opdivo IV em pacientes com carcinoma de células renais de células claras (ccRCC) avançado ou metastático. O estudo também mostrou um perfil de eficácia comparável, com uma taxa de resposta objetiva (ORR) de 24% no braço Opdivo SC versus 18% no braço Opdivo IV.
Laurence Albiges, M.D., Ph.D., da Université Paris-Saclay, expressou que a aprovação do nivolumabe SC transforma o panorama do tratamento, fornecendo um novo método de administração que potencialmente oferece os mesmos benefícios que a formulação IV.
A aprovação da CE aplica-se a todos os estados membros da UE, bem como à Islândia, Liechtenstein e Noruega. Além disso, em 27 de dezembro de 2024, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a formulação SC de nivolumabe, comercializada como Opdivo QvantigTM.
A Bristol Myers Squibb reconheceu os pacientes e investigadores envolvidos no estudo clínico CheckMate -67T e permanece comprometida em avançar tratamentos que melhorem as experiências dos pacientes. Esta aprovação solidifica ainda mais a dedicação da empresa em fornecer soluções inovadoras no cuidado do câncer. A análise da InvestingPro indica que o lucro líquido da BMY deve crescer este ano, com analistas prevendo rentabilidade contínua. A forte posição de mercado da empresa é evidenciada ainda mais por sua impressionante margem de lucro bruto de 74,69% e pagamentos consistentes de dividendos mantidos por 55 anos consecutivos.
As informações para este artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Bristol Myers Squibb.
Em outras notícias recentes, a Bristol Myers Squibb reportou resultados financeiros impressionantes para o primeiro trimestre de 2025, superando as expectativas dos analistas. O lucro por ação (LPA) da empresa atingiu US$ 1,80, superando os US$ 1,52 previstos, enquanto a receita subiu para US$ 11,2 bilhões, excedendo os US$ 10,68 bilhões antecipados. Este forte desempenho levou a Bristol Myers Squibb a aumentar sua orientação de receita para o ano inteiro para uma faixa de US$ 45,8 bilhões a US$ 46,8 bilhões. Em notícias de liderança, a empresa nomeou Cari Gallman como nova Vice-Presidente Executiva, Conselheira Geral e Diretora de Políticas. Gallman assume o lugar de Sandra Leung, que se aposentou após 33 anos na empresa.
Adicionalmente, a BofA Securities atualizou sua perspectiva sobre a Bristol Myers Squibb, aumentando o preço-alvo da ação para US$ 56 enquanto mantém uma classificação Neutra. A firma observou que a avaliação da empresa está em linha com seus pares, embora enfrente desafios da concorrência genérica. Em desenvolvimentos corporativos, a Bristol Myers Squibb continua a focar em suas prioridades estratégicas, incluindo o avanço de seu pipeline oncológico e o lançamento bem-sucedido de novos produtos como o COBENFY para esquizofrenia. Esses esforços sublinham o compromisso da empresa em manter uma vantagem competitiva na indústria farmacêutica.
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