TORONTO - A Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN), uma empresa de neuropsiquiatria em fase clínica, anunciou hoje os resultados do seu estudo de Fase 2 de 12 meses do CYB003, um análogo de psilocina proprietário em desenvolvimento para o transtorno depressivo maior (TDM). O estudo mostrou que todos os participantes responderam ao tratamento, com 71% atingindo remissão após duas doses de 16 mg.
Os dados indicaram uma redução média de aproximadamente 23 pontos na escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) em relação ao início do estudo, 12 meses após o tratamento, confirmando a eficácia a longo prazo e a durabilidade dos efeitos do CYB003. O Diretor Médico da Cybin, Amir Inamdar, afirmou que os resultados validam o regime de dosagem e demonstram alívio sustentado para pacientes com TDM.
O perfil de segurança do CYB003 permaneceu excelente durante todo o estudo, sem novos eventos adversos relatados, incluindo tendências suicidas. Isso apoia o potencial do CYB003 como um tratamento transformador para o TDM, oferecendo uma alternativa aos tratamentos diários crônicos atualmente padrão.
A Cybin iniciou seu programa pivotal multinacional PARADIGM de Fase 3 para avaliar ainda mais a eficácia e segurança do CYB003 em uma população maior com TDM. Além disso, a empresa espera relatar os resultados principais da Fase 2 para o CYB004, destinado ao tratamento do transtorno de ansiedade generalizada, no primeiro trimestre de 2025.
A abordagem da empresa contrasta com os tratamentos intermitentes atuais, como esketamina, ECT e EMT, que normalmente requerem numerosas visitas ambulatoriais. O ciclo de tratamento de duas doses do CYB003 poderia melhorar a acessibilidade dos pacientes e reduzir a carga sobre os centros de tratamento.
O CEO da Cybin, Doug Drysdale, expressou otimismo sobre a potencial mudança nos paradigmas de cuidados de saúde mental, enfatizando a importância de ir além do alívio sintomático em direção a soluções terapêuticas mais duradouras.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa e constitui uma declaração prospectiva, com riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente. A Cybin continua trabalhando para a potencial aprovação regulatória e comercialização do CYB003. As informações apresentadas não são um endosso das afirmações da empresa e não implicam que a eficácia do produto tenha sido confirmada por pesquisas autorizadas.
Em outras notícias recentes, a Cybin Inc. relatou uma série de desenvolvimentos significativos. A Canaccord Genuity revisou seu preço-alvo para as ações da Cybin para 96$, abaixo dos 114$ anteriores, mantendo a classificação de Compra. Este ajuste seguiu os resultados do segundo trimestre do ano fiscal de 2025 da Cybin, onde as despesas operacionais foram maiores do que o esperado, principalmente devido à compensação baseada em ações relacionada a contratações recentes de executivos seniores.
A Cybin também iniciou o programa PARADIGM de Fase 3 para o CYB003, um tratamento adjuvante para transtorno depressivo maior, e está se preparando para seu segundo estudo pivotal, EMBRACE. A empresa expressou otimismo em relação a esses desenvolvimentos. Além disso, a Cybin está no caminho certo para relatar dados principais da Fase 2 para o CYB004, um tratamento para transtorno de ansiedade generalizada, no início de 2025.
Além disso, a empresa obteve uma patente nos EUA para moléculas projetadas para tratar distúrbios do Sistema Nervoso Central, parte de seu programa CYB005 de fenetilaminas. A Cybin também consolidou suas ações, reduzindo o número de 759.692.495 para aproximadamente 19.991.907. Estes são desenvolvimentos recentes nos esforços contínuos da Cybin para desenvolver tratamentos de próxima geração para condições de saúde mental.
Insights do InvestingPro
Os resultados clínicos promissores da Cybin Inc. para o CYB003 no tratamento do transtorno depressivo maior são particularmente notáveis dada a atual posição financeira da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Cybin tem uma capitalização de mercado de 236,09 milhões $, refletindo o interesse dos investidores em seus potenciais tratamentos inovadores.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Cybin possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que é crucial para uma empresa em estágio clínico que continua a financiar seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. Este colchão financeiro é especialmente importante, já que a empresa está rapidamente esgotando seu caixa, um cenário comum para empresas de biotecnologia em fase de desenvolvimento.
Apesar dos resultados clínicos positivos, vale notar que a Cybin não é lucrativa nos últimos doze meses, com uma renda operacional ajustada de -96,72 milhões $. Isso está alinhado com outra Dica do InvestingPro indicando que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. No entanto, o forte retorno nos últimos três meses, como mencionado nas Dicas do InvestingPro, sugere uma crescente confiança dos investidores no pipeline da Cybin e no recente sucesso clínico.
O foco da empresa no desenvolvimento de tratamentos transformadores com potencialmente menos doses necessárias poderia abordar a questão das margens de lucro bruto fracas, outro ponto destacado pelo InvestingPro. Se o CYB003 obtiver aprovação regulatória, poderia melhorar significativamente as perspectivas financeiras da Cybin.
Investidores que buscam uma análise mais abrangente podem encontrar 8 Dicas adicionais do InvestingPro para a Cybin, oferecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da empresa.
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