Denifanstat atinge todos os objetivos em ensaio clínico de fase 3 para tratamento de acne

Publicado 17.09.2025, 08:13
Denifanstat atinge todos os objetivos em ensaio clínico de fase 3 para tratamento de acne

PARIS - A Sagimet Biosciences Inc. (NASDAQ:SGMT), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 201,63 milhões, anunciou na quarta-feira que seu inibidor de ácido graxo sintase (FASN) denifanstat atingiu todos os objetivos primários e secundários em um ensaio clínico de Fase 3 para acne vulgar moderada a grave conduzido por seu parceiro licenciado Ascletis Bioscience na China. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço.

O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de 12 semanas incluiu 480 pacientes que receberam 50mg de denifanstat ou placebo uma vez ao dia. O medicamento demonstrou um aumento de 18,6% na taxa de sucesso do tratamento ajustada ao placebo, redução de 22,0% nas lesões totais e redução de 20,2% nas lesões inflamatórias em comparação com o placebo. A empresa relatou que o tratamento foi geralmente bem tolerado. Embora a ação tenha experimentado volatilidade recente, caindo 13% na última semana, mostrou força notável com um ganho de 64% nos últimos seis meses. Descubra mais insights de mercado e mais de 10 ProTips adicionais para SGMT com o InvestingPro.

Os resultados estão sendo apresentados no Congresso da Academia Europeia de Dermatologia e Venerologia em Paris pela Professora Leihong Flora Xiang da Universidade Fudan.

O denifanstat representa um novo mecanismo de ação para o tratamento da acne através da inibição de FASN. Enquanto a Ascletis avança com o medicamento para aprovação na China, a Sagimet iniciou um ensaio clínico de Fase 1 em humanos com um segundo inibidor de FASN, o TVB-3567, também destinado ao tratamento da acne.

"A inibição de FASN representa um novo mecanismo de ação para o tratamento da acne, uma condição que afeta mais de 50 milhões de pessoas nos EUA anualmente, com inovação limitada nos últimos 40 anos", disse David Happel, Diretor Executivo da Sagimet, segundo o comunicado à imprensa. O sentimento dos analistas permanece otimista, com preços-alvo variando de US$ 11 a US$ 33, sugerindo potencial significativo de valorização. Para análise abrangente e métricas financeiras detalhadas, acesse o Relatório de Pesquisa Pro completo disponível exclusivamente no InvestingPro.

A Sagimet também está desenvolvendo denifanstat para esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH) fora da China. O FDA concedeu ao medicamento a designação de Terapia Inovadora para MASH não cirrótica com fibrose hepática moderada a avançada.

Em outras notícias recentes, a Sagimet Biosciences anunciou uma mudança significativa em sua empresa de auditoria, nomeando a KPMG LLP como sua firma de contabilidade pública independente registrada para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2025. Esta decisão também incluiu a demissão da Deloitte & Touche LLP, embora os relatórios de auditoria anteriores da Deloitte não contivessem opiniões adversas ou ressalvas. A Sagimet Biosciences também firmou um acordo de vendas com a Leerink Partners, permitindo que a empresa ofereça e venda até US$ 75 milhões de suas ações ordinárias Série A por meio de ofertas no mercado. Sob este acordo, a Leerink Partners atuará como agente de vendas, recebendo uma comissão de até 3,0% dos rendimentos brutos de cada venda.

Além disso, a Wedbush iniciou a cobertura da Sagimet Biosciences com classificação de Desempenho Superior e preço-alvo de US$ 28,00, destacando o desenvolvimento de tratamentos para condições como esteatohepatite associada à disfunção metabólica e acne pela empresa. A JMP Securities também reiterou sua classificação de Desempenho Superior de Mercado e um preço-alvo de US$ 31,00 após resultados positivos de um ensaio de acne de Fase 3 conduzido pelo parceiro chinês da Sagimet, a Ascletis. Os resultados do ensaio mostraram melhorias significativas em todos os objetivos primários e secundários sem eventos adversos graves. Esses desenvolvimentos indicam interesse contínuo e confiança dos analistas no potencial da Sagimet Biosciences.

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