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SAN DIEGO - A Dermata Therapeutics, Inc. (NASDAQ:DRMA), uma empresa farmacêutica de micro capitalização com valor de mercado de US$ 3,54 milhões, anunciou na quarta-feira uma mudança estratégica, abandonando medicamentos prescritos em favor de produtos dermatológicos farmacêuticos de venda livre (OTC), citando dinâmicas de mercado e considerações regulatórias. De acordo com dados do InvestingPro, a ação caiu mais de 61% no acumulado do ano, negociando próximo à sua mínima de 52 semanas.
A empresa retirou seu pedido de novo medicamento investigacional para o XYNGARI, seu tratamento tópico semanal para acne que havia mostrado resultados estatisticamente significativos em ensaios clínicos de Fase 3 no início deste ano. Em vez disso, a Dermata focará no desenvolvimento de produtos OTC usando a via de monografia da FDA. Esta mudança estratégica ocorre enquanto a empresa mantém uma forte posição de liquidez, com análise do InvestingPro mostrando um índice de liquidez corrente saudável de 6,47 e mais dinheiro do que dívidas em seu balanço.
"Após uma revisão completa da dinâmica em constante mudança no mercado de acne com prescrição, sentimos que os pacientes seriam melhor atendidos aproveitando nossa experiência farmacêutica com uma abordagem centrada no consumidor", disse Gerry Proehl, Presidente do Conselho, Presidente e CEO da Dermata, segundo o comunicado de imprensa da empresa.
A empresa planeja lançar seu primeiro produto, um kit semanal para acne incorporando um ingrediente ativo OTC aprovado pela FDA junto com sua tecnologia proprietária Spongilla, até meados de 2026. O produto terá como alvo os aproximadamente 50 milhões de pacientes com acne nos EUA.
A Dermata indicou que a mudança estratégica foi motivada pelo aumento das exigências de capital, prazos regulatórios estendidos para medicamentos prescritos e mudanças na cobertura de seguro para tratamentos dermatológicos. A empresa acredita que a rota OTC pode acelerar a comercialização, reduzir as cargas regulatórias e fornecer acesso aos consumidores independentemente do status do seguro.
Dr. Christopher Nardo, Diretor de Desenvolvimento da Dermata, afirmou que a empresa aplicará o conhecimento clínico adquirido na última década para projetar "produtos seguros e eficazes que também sejam acessíveis e econômicos como produtos OTC".
A empresa planeja desenvolver produtos OTC adicionais visando condições como psoríase e dermatite seborreica após o lançamento inicial do kit para acne.
Em outras notícias recentes, a Dermata Therapeutics anunciou um grupamento de ações na proporção de 1 para 10 de suas ações ordinárias, com efeito a partir de 1º de agosto, visando reduzir o número de ações emitidas e em circulação. Esta ação corporativa não alterará o valor nominal ou o número autorizado de ações, e os acionistas com direito a frações de ações receberão um pagamento proporcional em dinheiro. Além disso, a Dermata Therapeutics realizou sua Assembleia Anual de Acionistas de 2025, onde todas as seis propostas da agenda foram aprovadas, incluindo a eleição de Mary Fisher e Andrew Sandler M.D. como diretores Classe I para um mandato de três anos. Em outro desenvolvimento, a empresa recebeu uma extensão de um painel da Nasdaq para atender ao requisito de preço mínimo de oferta de US$ 1,00 por ação, com um novo prazo definido para 14 de agosto de 2025. Esta extensão segue um aviso anterior da Nasdaq indicando não conformidade devido ao preço de fechamento da ação ter ficado abaixo do limite exigido por 30 dias úteis consecutivos. Os valores mobiliários da Dermata estavam em risco de deslistagem, mas a empresa solicitou com sucesso uma audiência para suspender qualquer ação de suspensão ou deslistagem. Esses desenvolvimentos recentes refletem atividades corporativas significativas e esforços de conformidade regulatória pela Dermata Therapeutics.
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