Bitcoin supera US$ 117 mil em meio à paralisação nos EUA e otimismo com "Uptober"
LITTLETON, Colo. - A Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS) anunciou na terça-feira que seu aparelho oral VidaSleep recebeu aprovação dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) para o tratamento de apneia obstrutiva do sono (AOS) leve a moderada e ronco em adultos.
A aprovação do contratante de Precificação, Análise de Dados e Codificação do CMS significa que o dispositivo, que apresenta a tecnologia patenteada Unilateral Bite Block da Vivos, será coberto pelo Medicare. Isso torna o VidaSleep o segundo produto da Vivos a receber cobertura do Medicare, juntando-se ao dispositivo mmRNA da empresa.
"A aprovação PDAC do VidaSleep é mais um marco importante para a Vivos, posicionando-nos estrategicamente para aumentar significativamente nossa presença no segmento de cuidados baseados em valor do mercado de apneia do sono", disse Kirk Huntsman, CEO e Presidente da Vivos Therapeutics.
O dispositivo VidaSleep possui liberação da FDA e pode ser usado como terapia independente ou como complemento ao tratamento com CPAP. De acordo com o comunicado à imprensa da empresa, o dispositivo oferece uma opção mais econômica em comparação com sua solução premium mmRNA, mantendo a eficácia clínica.
A AOS afeta aproximadamente 80 milhões de americanos, com cerca de 80% dos casos permanecendo não diagnosticados, segundo informações fornecidas pela empresa. A condição tem sido associada a vários problemas de saúde, incluindo doenças cardíacas, derrame e demência. Embora a Vivos mantenha uma saudável margem de lucro bruto de 58,73% e tenha alcançado um crescimento de receita de 9,47% nos últimos doze meses, a análise do InvestingPro revela vários insights adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa. Obtenha acesso a mais 8 ProTips exclusivas e análise abrangente no Relatório de Pesquisa Pro.
A aprovação do Medicare potencialmente abre portas para cobertura de seguradoras comerciais que seguem as diretrizes do CMS, expandindo o mercado para os produtos da Vivos. A empresa posiciona seus aparelhos orais como alternativas às máquinas CPAP ou intervenções cirúrgicas para pacientes com apneia do sono.
A Vivos Therapeutics é especializada no desenvolvimento de tratamentos que abordam causas estruturais da AOS. Os dispositivos de Reposicionamento e/ou Expansão Completa das Vias Aéreas da empresa são aprovados pela FDA para pacientes adultos com todos os níveis de gravidade de AOS e para crianças de 6 a 17 anos com AOS moderada a grave. Os investidores devem observar que o próximo relatório de ganhos da empresa está programado para 13 de agosto de 2025, o que poderá fornecer atualizações cruciais sobre o impacto comercial desses desenvolvimentos recentes.
Em outras notícias recentes, a Vivos Therapeutics reportou uma queda na receita para o primeiro trimestre de 2025, com a receita total caindo para US$ 3 milhões, em comparação com US$ 3,4 milhões no mesmo período do ano anterior. Apesar disso, as vendas de produtos aumentaram 8%, atingindo US$ 1,8 milhão. A empresa recentemente concluiu a aquisição do The Sleep Center of Nevada por US$ 6 milhões em dinheiro e US$ 1,5 milhão em ações da empresa. Esta aquisição está alinhada com a mudança estratégica da Vivos em direção à colaboração com práticas médicas de sono, visando aumentar a receita proveniente do diagnóstico e tratamento de distúrbios do sono. Além disso, a Vivos garantiu um empréstimo de US$ 8,2 milhões da Streeterville Capital e um investimento de US$ 3,75 milhões da New Seneca Partners para financiar esta aquisição. Além disso, a Vivos nomeou a Baker Tilly como sua nova auditora após uma fusão envolvendo sua auditora anterior, Moss Adams. Um ensaio clínico publicado no European Journal of Pediatrics mostrou que o aparelho Daytime-Nighttime da Vivos melhorou efetivamente os sintomas de apneia obstrutiva do sono em crianças, com 79% dos participantes experimentando melhora. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Vivos Therapeutics para expandir sua presença no mercado de medicina do sono.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.