A Takeda Pharmaceutical Company Limited e a Ovid Therapeutics Inc divulgaram resultados mistos de seus ensaios clínicos de fase 3 para soticlestat, um tratamento para a síndrome de Dravet (DS) e a síndrome de Lennox-Gastaut (LGS), duas formas raras de epilepsia. O estudo SKYLINE para SD por pouco não atingiu seu objetivo primário, enquanto o estudo SKYWAY para LGS não atingiu seu objetivo principal.
No estudo SKYLINE, o soticlestat, quando adicionado ao tratamento padrão, não alcançou uma redução estatisticamente significativa na frequência de crises convulsivas em comparação com o placebo. No entanto, mostrou efeitos significativos em múltiplos desfechos secundários de eficácia, incluindo taxa de resposta e melhorias na impressão global do cuidador e do clínico, com valores de p ≤ 0,008.
O estudo SKYWAY, que se concentrou no LGS, não observou uma redução na frequência de convulsões de queda motora com soticlestat em comparação com placebo. Apesar desses resultados, a droga manteve um perfil de segurança e tolerabilidade consistente e favorável em ambos os estudos.
Após a venda dos direitos de volta à Takeda há três anos, a Ovid Therapeutics vem construindo um pipeline com novos programas. Estes incluem dois programas clínicos, OV888 entrando na Fase 2 e OV329 completando uma Fase 1 com biomarcadores de eficácia, e um programa pré-clínico, OV350, que deve passar para a clínica em 2025.
A pista de caixa da Ovid está projetada para durar até o primeiro semestre de 2026, durante o qual vários marcos clínicos são previstos. A estratégia da empresa é avançar seu pipeline com disciplina financeira, independentemente dos resultados do soticlestat.
A necessidade não atendida em SD e SLG permanece significativa, com aproximadamente 85% dos indivíduos com essas condições continuando a experimentar convulsões refratárias e outros desafios, apesar dos tratamentos disponíveis. O novo mecanismo de ação do Soticletat e a falta de interações medicamentosas clinicamente significativas o posicionaram como uma potencial terapia inovadora.
Este artigo é baseado em uma declaração de comunicado à imprensa e fornece um resumo dos desenvolvimentos recentes nos ensaios clínicos de soticlestat para o tratamento de epilepsias raras.
Em outras notícias recentes, a Ovid Therapeutics tem feito avanços significativos em sua jornada de desenvolvimento. A BTIG manteve uma classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 11,00 para a empresa, após insights obtidos em discussões com especialistas na área. A abordagem da empresa para o desenvolvimento de medicamentos, particularmente a característica única de suas moléculas que não se ligam diretamente aos receptores GABA, continua sendo um ponto chave de interesse para a BTIG.
Oppenheimer, por sua vez, reiterou uma classificação Outperform e um preço-alvo de US$ 8,00, após os resultados financeiros da Ovid no primeiro trimestre de 2024. A empresa reportou lucro por ação (LPA) de US$ 0,17, superando o esperado (US$ 0,24) e US$ 0,22 projetados pela Oppenheimer e estimativas de consenso, respectivamente.
A Ovid concluiu os testes de fase 3 do Soticlestat no tratamento da Síndrome de Dravet e da Síndrome de Lennox-Gastaut, com leitura de primeira linha esperada até setembro de 2024. Esses desenvolvimentos, juntamente com o progresso da empresa no desenvolvimento de seu pipeline, incluindo tratamentos como OV888, OV329 e OV350, contribuíram para as perspectivas positivas de Oppenheimer para a empresa.
InvestingPro Insights
A Ovid Therapeutics mostrou resiliência no desempenho de suas ações, com um retorno de 20,96% nos últimos três meses, o que é um sinal positivo para os investidores em meio aos recentes reveses nos testes clínicos. Isso se alinha com as "Dicas InvestingPro" que destacam o forte retorno da empresa no curto prazo. Além disso, a saúde financeira da Ovid parece robusta, com mais caixa do que dívida em seu balanço, uma métrica importante para os investidores, considerando a capacidade da empresa de financiar pesquisa e desenvolvimento contínuos sem a necessidade imediata de financiamento externo.
Os investidores devem notar, no entanto, que a Ovid está sendo negociada a um múltiplo de avaliação de receita alto, e os analistas não esperam que a empresa seja lucrativa este ano. Esses fatores, combinados com as "Dicas InvestingPro" apontando a rápida queima de caixa da empresa e a antecipação de uma queda nas vendas, podem sugerir cautela para aqueles que olham para o quadro de longo prazo.
Para aqueles interessados em um mergulho mais profundo nas finanças e perspectivas futuras da Ovid, há "Dicas InvestingPro" adicionais disponíveis que podem fornecer mais informações sobre as decisões de investimento. Para acessar esses insights, use o código de cupom PRONEWS24 para obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura anual ou semestral Pro e Pro+ no InvestingPro.
InvestingPro As métricas de dados nos informam ainda sobre a situação financeira da empresa:
- Valor de Mercado (Ajustado): $233.41M USD
- Índice P/L (Ajustado) dos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024: -4,47
- Crescimento da receita nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024: 283,93%
Essas métricas, particularmente o crescimento substancial da receita, podem ser indicativas do potencial da empresa para superar os desafios atuais e capitalizar oportunidades futuras em seu pipeline. Tenha em mente que a Ovid não paga dividendos, o que é típico de empresas focadas em crescimento e reinvestimento em seus negócios.
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