BOTHELL, Wash. - A Athira Pharma, Inc. (NASDAQ: ATHA), uma empresa biofarmacêutica dedicada ao desenvolvimento de tratamentos para doenças neurodegenerativas, anunciou que seu ensaio clínico LIFT-AD de fosgonimeton não atingiu seu objetivo primário. O estudo visava avaliar a eficácia do fosgonimeton, um modulador do fator de crescimento de hepatócitos, em pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada durante um período de 26 semanas.
O objetivo primário era o Teste Estatístico Global (GST), que combinava medidas de cognição e função. Os principais objetivos secundários incluíam a Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Subescala Cognitiva (ADAS-Cog11) e o Estudo Cooperativo da Doença de Alzheimer - Atividades da Vida Diária (ADCS-ADL23). Nenhum desses objetivos alcançou significância estatística quando comparado ao placebo.
No entanto, em subgrupos pré-especificados de pacientes com Alzheimer moderado ou portadores do gene APOE4, observou-se um maior efeito numérico do tratamento. Além disso, o tratamento com fosgonimeton mostrou melhorias direcionais consistentes em biomarcadores associados à patologia da doença de Alzheimer, o que está alinhado com o mecanismo neuroprotetor da modulação do fator de crescimento de hepatócitos.
Apesar do ensaio não ter atingido seus objetivos primários, o Diretor Médico da Athira, Dr. Javier San Martin, expressou confiança no potencial da modulação da via HGF para melhorar a saúde neuronal e mitigar a progressão da doença. O Dr. Anton P. Porsteinsson, um investigador do LIFT-AD, também considerou os dados de biomarcadores e subgrupos consistentes com o mecanismo de ação esperado do medicamento.
O fosgonimeton foi geralmente bem tolerado, com um perfil de segurança favorável. A maioria dos eventos adversos emergentes do tratamento estava relacionada a reações no local da injeção. A incidência de eventos adversos graves foi semelhante entre os grupos de tratamento e placebo.
A Athira também está desenvolvendo o ATH-1105, uma molécula pequena administrada por via oral para potencial tratamento da esclerose lateral amiotrófica (ELA) e outras doenças neurodegenerativas, que atualmente está passando por um ensaio clínico de Fase 1.
A análise completa dos resultados do LIFT-AD será revisada na próxima 17ª Conferência Anual de Ensaios Clínicos sobre Doença de Alzheimer (CTAD) em Madrid, Espanha. A administração da Athira realizará uma transmissão ao vivo para discutir os resultados preliminares do LIFT-AD.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e reflete os últimos desenvolvimentos da Athira Pharma em relação aos resultados de seus ensaios clínicos.
Em outras notícias recentes, a Athira Pharma compartilhou dados pré-clínicos promissores na Conferência Internacional da Associação de Alzheimer 2024. Os dados indicam que seu candidato a medicamento, fosgonimeton, pode ter potencial no tratamento da doença de Alzheimer. O medicamento mostrou potencial na redução da patologia proteica relacionada à doença de Alzheimer e na proteção dos neurônios contra a toxicidade do amiloide-β. O composto está atualmente em avaliação no ensaio clínico LIFT-AD de Fase 2/3, com resultados previstos para o final do terceiro trimestre de 2024.
Além desses desenvolvimentos, a Athira Pharma também chegou a um acordo preliminar em um processo derivado de acionistas. Os termos do acordo incluem a implementação de reformas de governança corporativa e a cobertura de honorários e despesas legais.
Esses desenvolvimentos recentes sublinham o compromisso da Athira Pharma em avançar sua linha de candidatos terapêuticos, incluindo o fosgonimeton. No entanto, é importante notar que a eficácia e segurança do fosgonimeton ainda estão sob investigação em ambientes clínicos.
Insights do InvestingPro
A Athira Pharma (NASDAQ: ATHA), embora enfrente desafios em seu ensaio clínico LIFT-AD, apresenta uma posição financeira que os investidores podem querer considerar. De acordo com os dados do InvestingPro, a Athira tem uma capitalização de mercado de $110,32 milhões, o que reflete a avaliação da empresa na indústria biofarmacêutica. O índice Preço/Valor Contábil da empresa, nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, é de 1,31, o que pode fornecer uma indicação de como o mercado avalia os ativos da empresa em relação ao seu preço de ação.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Athira possui mais caixa do que dívida em seu balanço, sugerindo um nível de estabilidade financeira que pode ser tranquilizador para os investidores. No entanto, a empresa está queimando caixa rapidamente, o que é um fator crítico para os investidores monitorarem, especialmente no setor biofarmacêutico, onde os custos de pesquisa e desenvolvimento podem ser substanciais. Os investidores devem notar que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, e a Athira não paga dividendos aos acionistas, o que pode influenciar as decisões de investimento para aqueles que buscam retornos imediatos ou renda.
Apesar dos recentes contratempos, a Athira experimentou um forte retorno nos últimos três meses, com um retorno total de preço de 21,18%. Este desempenho indica alguma confiança dos investidores nas perspectivas de longo prazo da empresa, mesmo enquanto ela navega pelas complexidades do desenvolvimento de medicamentos. Para aqueles que consideram um investimento na Athira Pharma, dicas adicionais do InvestingPro estão disponíveis, que podem fornecer mais insights sobre a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa.
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