Entera Bio divulga resultados positivos da fase 2 para tratamento de osteoporose

Publicado 15.04.2025, 09:42
Entera Bio divulga resultados positivos da fase 2 para tratamento de osteoporose

Investing.com — A Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX), uma empresa de biotecnologia especializada em terapias peptídicas orais com uma capitalização de mercado atual de US$ 79 milhões, divulgou descobertas de um recente estudo de Fase 2 de seu tratamento oral EB613 para osteoporose. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição financeira forte com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço. O estudo, que envolveu 161 mulheres na pós-menopausa com baixa massa óssea, mostrou que o EB613 levou a melhorias significativas na densidade óssea em comparação com o placebo.

Durante o ensaio de seis meses, as participantes receberam placebo ou uma de quatro doses diferentes de EB613. Os resultados indicaram aumentos notáveis na densidade mineral óssea (DMO) em vários locais do esqueleto. Uma análise post-hoc usando tecnologia 3D-DXA, que fornece avaliações detalhadas da estrutura óssea, revelou que o tratamento com EB613 resultou em ganhos na DMO volumétrica integral, DMO volumétrica trabecular, espessura cortical e DMO da superfície cortical. Os analistas estão otimistas quanto às perspectivas da empresa, estabelecendo um preço-alvo de US$ 10 por ação, significativamente acima do preço atual de negociação de US$ 1,74.

A Dra. Rachel B Wagman apresentou as descobertas no Congresso Mundial de Osteoporose, Osteoartrite e Doenças Musculoesqueléticas de 2025 em Roma. Ela destacou a ampla distribuição de ganho ósseo observada em pacientes tratados com EB613. Esses resultados abriram caminho para um próximo ensaio de Fase 3 destinado a avaliar ainda mais a segurança e eficácia do medicamento.

A CEO da Entera Bio, Miranda Toledano, expressou confiança no potencial do EB613 como uma alternativa oral aos atuais tratamentos injetáveis para osteoporose. Toledano observou que a terapia poderia preencher uma lacuna significativa de tratamento para mulheres na pós-menopausa com alto risco de fraturas.

A osteoporose afeta uma grande parte da população idosa, com estimativa de 50% das mulheres e 20% dos homens acima de 50 anos em risco de fraturas por fragilidade. O desenvolvimento do EB613 pela Entera Bio como um comprimido oral de uso diário visa oferecer uma opção de tratamento mais acessível para gerenciar a saúde óssea.

A tecnologia proprietária da empresa, N-Tab™, sustenta uma linha de programas de peptídeos orais, incluindo o EB613. Embora a análise do InvestingPro indique que a empresa não é atualmente lucrativa, os analistas preveem um crescimento significativo nas vendas no próximo ano. A Entera Bio está se preparando para iniciar um estudo de registro de Fase 3 para o EB613, após a qualificação pela FDA de um endpoint quantitativo de DMO. Os investidores podem acessar 5 ProTips exclusivos adicionais e análises financeiras abrangentes através de uma assinatura do InvestingPro.

Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Entera Bio Ltd. e reflete os esforços contínuos da empresa para inovar no campo do tratamento da osteoporose. O próximo relatório de ganhos da empresa está programado para 9 de maio de 2025, o que poderá fornecer insights adicionais sobre o progresso do programa de desenvolvimento e suas implicações financeiras.

Em outras notícias recentes, a OPKO Health, Inc. e a Entera Bio Ltd. anunciaram uma colaboração para desenvolver um tratamento oral para obesidade e outros distúrbios metabólicos. As empresas planejam avançar com ensaios clínicos usando um peptídeo agonista duplo oral GLP-1/glucagon, projetado como um comprimido de uso diário para pacientes com obesidade, distúrbios metabólicos e fibróticos. O tratamento combina o análogo de oxintomodulina da OPKO com a tecnologia N-Tab™ da Entera, mostrando dados promissores farmacodinâmicos, farmacocinéticos e de biodisponibilidade de estudos in vivo recentes. Pelo acordo, a OPKO e a Entera terão participações de 60% e 40%, respectivamente, e compartilharão os custos de desenvolvimento de acordo. A OPKO também adquiriu 3.685.226 ações ordinárias da Entera a US$ 2,17 por ação, com os recursos financiando a parte dos custos da Entera até a Fase 1 do programa de desenvolvimento. Após a Fase 1, a Entera pode optar por continuar financiando sua parte para manter sua participação ou desistir, mantendo 15% de interesse enquanto a OPKO assume 85% da propriedade. Esta parceria visa avançar terapias peptídicas orais, já que não há agonistas duplos GLP-1/glucagon aprovados atualmente disponíveis.

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