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Esperion busca aprovação da Health Canada para medicamentos para colesterol

Publicado 02.12.2024, 10:07
ESPR
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ANN ARBOR, Mich. - A Esperion (NASDAQ: ESPR), que viu um notável crescimento de receita de 187% nos últimos doze meses, submeteu Novos Pedidos de Medicamentos à Health Canada para dois medicamentos redutores de colesterol, NEXLETOL e NEXLIZET, anunciou a empresa hoje. Esses medicamentos orais, não-estatinas, são projetados para reduzir o colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e o risco cardiovascular.

O Presidente e CEO da empresa, Sheldon Koenig, expressou otimismo sobre o potencial impacto desses medicamentos, citando as doenças cardíacas como uma das principais causas de morte em todo o mundo. No Canadá, as doenças cardíacas são a segunda principal causa de morte, com cerca de 2,6 milhões de adultos vivendo com doenças cardíacas diagnosticadas, de acordo com a Agência de Saúde Pública do Canadá. Segundo dados do InvestingPro, as ações da Esperion mostraram forte impulso com um retorno de 94% no último ano, enquanto os analistas antecipam um crescimento contínuo das vendas no ano corrente.

NEXLIZET e NEXLETOL da Esperion são indicados para adultos que não podem tomar estatinas, com doença cardiovascular estabelecida ou com alto risco de evento cardiovascular. Eles também são destinados como adjuvantes à dieta para reduzir o LDL-C em adultos com hiperlipidemia primária, incluindo Hipercolesterolemia Familiar Heterozigótica (HeFH).

Apesar dos benefícios potenciais, existem considerações importantes de segurança para esses medicamentos. Eles não são adequados para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ácido bempedóico ou ezetimiba, que são ingredientes ativos em ambos os medicamentos. Os efeitos colaterais relatados incluem infecção do trato respiratório superior, espasmos musculares, hiperuricemia, dor nas costas, dor abdominal e ruptura de tendão, entre outros.

A Esperion enfatiza a importância de monitorar os pacientes quanto a sinais de hiperuricemia e gota, e aconselha a descontinuação dos medicamentos ao primeiro sinal de ruptura de tendão. A empresa também recomenda contra o uso de NEXLIZET ou NEXLETOL durante a gravidez e amamentação, a menos que os benefícios superem os riscos potenciais.

Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Esperion, conhecida por desenvolver medicamentos inovadores para tratar doenças cardiovasculares e cardiometabólicas. A missão da empresa é oferecer opções adicionais de tratamento para ajudar os pacientes a alcançar seus objetivos de controle do colesterol. Com uma margem de lucro bruto saudável de 64% e um índice de liquidez corrente de 1,85, a análise do InvestingPro revela mais de 10 insights exclusivos adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da Esperion. Acesse o Relatório de Pesquisa Pro abrangente para uma análise mais aprofundada desta emergente empresa farmacêutica.

Investidores e pacientes agora aguardam a decisão da Health Canada sobre a aprovação dessas novas opções de tratamento.

Em outras notícias recentes, a Esperion Therapeutics fez avanços substanciais na indústria farmacêutica. O novo medicamento para colesterol da empresa, o ácido bempedóico, submeteu um Pedido de Novo Medicamento no Japão, após um ensaio de Fase 3 bem-sucedido. O ensaio demonstrou uma redução significativa nos níveis de colesterol LDL entre os participantes, sugerindo seu potencial como uma nova opção de tratamento para pacientes com hipercolesterolemia e hipercolesterolemia familiar.

O desempenho financeiro da Esperion também tem sido notável, com um aumento de 53% na receita líquida de produtos nos EUA em relação ao ano anterior, totalizando 31,1 milhões de dólares no terceiro trimestre de 2024. A receita total subiu para 51,6 milhões de dólares, acima dos 34 milhões de dólares do ano anterior. Este crescimento foi impulsionado pela expansão dos rótulos de seus produtos, parcerias estratégicas e uma expansão da cobertura de pagadores para mais de 165 milhões de vidas de pacientes.

A empresa também monetizou com sucesso os royalties europeus, pagou dívidas e relatou um aumento de 17% no total de equivalentes de prescrições de varejo. Apesar de enfrentar desafios de bruto para líquido, a Esperion expandiu os rótulos de seus produtos, NEXLETOL e NEXLIZET. Estes são desenvolvimentos recentes que os investidores devem monitorar de perto nos próximos meses.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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