TARRYTOWN, N.Y. - A Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) compartilhou hoje resultados positivos de um estudo de extensão de três anos do ensaio clínico de Fase 3 PHOTON, demonstrando que a injeção de EYLEA HD (aflibercept) 8 mg manteve melhorias visuais e anatômicas em pacientes com edema macular diabético (DME), permitindo intervalos de dosagem significativamente mais longos.
O estudo, apresentado na reunião anual da Academia Americana de Oftalmologia (AAO), relatou que 88% dos pacientes tratados com EYLEA HD foram mantidos em um intervalo de dosagem de 12 semanas ou mais na semana 156, com 48% dos pacientes alcançando intervalos de 20 semanas ou mais. Esta extensão segue os resultados iniciais, onde 89% dos pacientes com EYLEA HD completaram a semana 96 em um cronograma de dosagem de 12 semanas ou mais.
Pacientes que mudaram de EYLEA (injeção de aflibercept) 2 mg para EYLEA HD experimentaram uma reacumulação de fluido no olho significativamente mais lenta, apoiando a duração prolongada da ação terapêutica do EYLEA HD. O perfil de segurança do EYLEA HD permaneceu consistente com o do EYLEA, sem novas preocupações de segurança surgindo ao longo do período de três anos.
Este estudo de extensão faz parte de um programa de ensaios clínicos mais amplo, incluindo PULSAR em degeneração macular relacionada à idade úmida e PHOTON em DME/retinopatia diabética (DR), que compara EYLEA HD administrado a cada 12 ou 16 semanas com EYLEA administrado a cada 8 semanas.
A doença ocular diabética, particularmente DME e DR, apresenta desafios significativos para os milhões de afetados, muitas vezes exigindo consultas médicas frequentes que podem perturbar a vida diária. Os dados mais recentes sugerem que o EYLEA HD poderia reduzir essa carga com menos injeções por ano, mantendo a eficácia.
O EYLEA HD é desenvolvido pela Regeneron em colaboração com a Bayer. A Regeneron detém direitos exclusivos nos EUA, enquanto a Bayer comercializa o medicamento fora dos EUA, com os lucros compartilhados entre as empresas.
Essas descobertas são baseadas em um comunicado à imprensa e contribuem para o crescente corpo de evidências que apoiam o EYLEA HD como um tratamento para DME, oferecendo benefícios potenciais em termos de frequência de tratamento reduzida sem comprometer os resultados dos pacientes.
Em outras notícias recentes, a Regeneron Pharmaceuticals experimentou desenvolvimentos significativos. As receitas totais da empresa aumentaram 12% para 3,55 bilhões€, com as receitas globais do Dupixent vendo um aumento substancial de 29% para 3,56 bilhões€. A Regeneron anunciou uma despesa pré-imposto de aproximadamente 56 milhões€ para pesquisa e desenvolvimento em processo adquiridos relacionados a acordos de colaboração e licenciamento, que se espera afetar o lucro líquido por ação diluída em cerca de 0,43€ para o terceiro trimestre de 2024.
O medicamento Dupixent da Regeneron foi aprovado para o tratamento de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) nos Estados Unidos e na China, um desenvolvimento que a TD Cowen acredita poder representar uma oportunidade de 2-3 bilhões€. No entanto, a empresa enfrenta um desafio legal da Amgen sobre patentes relacionadas ao seu produto, Eylea. Uma decisão preliminar do tribunal favoreceu a Amgen, potencialmente impactando a participação de mercado e o crescimento das vendas da Regeneron, levando o Erste Group a rebaixar a classificação da Regeneron de Compra para Manter.
Em resposta a esses desenvolvimentos, várias firmas de analistas atualizaram suas posições sobre a Regeneron. A Truist Securities revisou seu preço-alvo para a empresa, reduzindo-o para 1.137,00€ dos anteriores 1.200,00€, mas manteve a classificação de Compra. A BMO Capital Markets manteve sua classificação de Desempenho Superior e preço-alvo de 1.300,00€, enquanto a TD Cowen reiterou a classificação de Compra e um preço-alvo de 1.230,00€.
Insights do InvestingPro
Os resultados positivos do estudo de extensão do EYLEA HD da Regeneron Pharmaceuticals alinham-se com a forte posição de mercado e desempenho financeiro da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Regeneron possui uma capitalização de mercado substancial de 107,4 bilhões€, refletindo a confiança dos investidores em seu pipeline de produtos e potencial de crescimento.
O crescimento da receita da empresa de 6,46% nos últimos doze meses e um crescimento trimestral de 12,32% no segundo trimestre de 2024 sugerem que os tratamentos inovadores da Regeneron, incluindo o EYLEA HD, estão impulsionando o momentum das vendas. Este crescimento é particularmente notável dada a natureza competitiva da indústria de biotecnologia.
As Dicas do InvestingPro destacam a força financeira da Regeneron, observando que "Os fluxos de caixa podem cobrir suficientemente os pagamentos de juros" e a empresa "Opera com um nível moderado de dívida". Esses fatores proporcionam à Regeneron a flexibilidade financeira para continuar investindo em pesquisa e desenvolvimento de produtos como o EYLEA HD.
Além disso, a lucratividade da Regeneron é sublinhada por sua saudável margem de lucro bruto de 53,27% e margem de lucro operacional de 30,14% nos últimos doze meses. Esta saúde financeira apoia a capacidade da empresa de financiar ensaios clínicos em andamento e trazer novos tratamentos para o mercado.
Os investidores devem notar que as ações da Regeneron mostraram um forte desempenho, com um retorno total de 20,85% no último ano. Este desempenho superior alinha-se com a Dica do InvestingPro afirmando que a empresa entregou um "Forte retorno nos últimos cinco anos".
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Regeneron Pharmaceuticals, fornecendo uma visão abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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