NORTH CHICAGO, Ill. - A AbbVie (NYSE: ABBV) anunciou hoje a aprovação pela FDA do VYALEV™, a primeira terapia de infusão contínua subcutânea de 24 horas para adultos com doença de Parkinson avançada. Este novo tratamento foi projetado para gerenciar as flutuações motoras, um desafio comum na doença de Parkinson, e permite uma dosagem personalizada ao longo do dia.
A aprovação é baseada em um estudo pivotal de Fase 3 que demonstrou que os pacientes que receberam VYALEV experimentaram um melhor controle dos sintomas motores, como aumento do tempo "on" sem discinesia problemática e diminuição do tempo "off", quando comparados com aqueles que tomavam carbidopa/levodopa oral. O tempo "on" refere-se a períodos em que os pacientes têm controle ótimo dos sintomas motores, enquanto o tempo "off" é quando os sintomas retornam.
A maioria das reações adversas relatadas foram leves ou moderadas, sendo as mais frequentes eventos no local da infusão, alucinações e discinesia. A eficácia e segurança da terapia também foram apoiadas por um estudo aberto de 52 semanas.
Robert A. Hauser, M.D., professor de neurologia e diretor do Centro de Parkinson e Distúrbios do Movimento da Universidade do Sul da Flórida, enfatizou a importância desta opção não cirúrgica para a administração contínua de levodopa.
A doença de Parkinson é um distúrbio neurológico progressivo que afeta mais de 10 milhões de pessoas globalmente, caracterizado por tremor, rigidez muscular e dificuldades de movimento. À medida que a doença progride, o gerenciamento das flutuações motoras torna-se cada vez mais desafiador.
A AbbVie disponibilizou o VYALEV em 35 países e relata que mais de 4.200 pacientes iniciaram o tratamento. A cobertura do Medicare para o VYALEV é esperada para o segundo semestre de 2025. Aconselha-se aos pacientes que discutam com seus profissionais de saúde para obter mais informações sobre este tratamento.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa.
Em outras notícias recentes, a AbbVie viu uma série de atualizações financeiras e de desenvolvimento. A Truist Securities aumentou o preço-alvo das ações da AbbVie para 215 USD, mantendo uma classificação de Compra. Esta mudança deve-se a uma atualização no modelo financeiro da empresa, incluindo a antecipação de vendas de pico de aproximadamente 1 bilhão USD para o medicamento tavapadon. As novas previsões de receita para a AbbVie permanecem inalteradas, com estimativas definidas em 55,6 bilhões USD para 2024, 59,5 bilhões USD para 2025 e 63,7 bilhões USD para 2026.
A AbbVie também revisou sua previsão de receita de estética para 2024 para 5,5 bilhões USD, uma diminuição em relação aos 5,7 bilhões USD projetados anteriormente, conforme relatado pela Morgan Stanley. Além disso, a empresa reduziu sua perspectiva de lucro para 2024 devido ao aumento dos custos de pesquisa e desenvolvimento. Apesar desses ajustes, a Morgan Stanley manteve sua classificação Overweight para as ações da AbbVie, com um preço-alvo estável de 218,00 USD.
Na frente de desenvolvimento, a AbbVie submeteu um Pedido de Licença de Produtos Biológicos à Food and Drug Administration dos EUA para a aprovação do Teliso-V, um potencial novo tratamento para um subconjunto de pacientes com câncer de pulmão. A BMO Capital Markets destacou resultados promissores de ensaios clínicos para o tratamento de Parkinson da empresa, o tavapadon. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes da AbbVie.
Insights do InvestingPro
A recente aprovação do VYALEV™ pela FDA para a doença de Parkinson avançada alinha-se com a forte posição da AbbVie na indústria de biotecnologia. De acordo com os dados do InvestingPro, a AbbVie possui uma capitalização de mercado substancial de 336,42 bilhões USD, refletindo sua presença significativa no setor farmacêutico.
Uma dica do InvestingPro destaca que a AbbVie aumentou seu dividendo por 12 anos consecutivos, demonstrando um compromisso com o valor para os acionistas que pode atrair investidores interessados no novo tratamento para Parkinson da empresa. Este crescimento consistente de dividendos, combinado com um rendimento de dividendos atual de 3,26%, pode fornecer uma proposta atraente para investidores focados em renda.
Apesar de uma ligeira queda na receita de 1,83% nos últimos doze meses, a AbbVie mantém uma robusta margem de lucro bruto de 69,66%. Esta forte métrica de rentabilidade sugere que a empresa tem os recursos financeiros para apoiar o lançamento e marketing do VYALEV™ em sua presença global em expansão.
Vale notar que a AbbVie está negociando perto de sua máxima de 52 semanas, com um preço em 95,25% de seu pico. Isso pode indicar confiança do mercado no pipeline da empresa e aprovações recentes como o VYALEV™. No entanto, os investidores devem estar cientes de que a ação está sendo negociada a um alto índice P/L de 63,57, o que pode refletir altas expectativas de crescimento.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 12 dicas adicionais para a AbbVie, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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