FDA aprova primeiro dispositivo de estimulação ventricular esquerda sem fios

Publicado 17.04.2025, 10:37
FDA aprova primeiro dispositivo de estimulação ventricular esquerda sem fios

Investing.com — A EBR Systems, Inc. (ASX: EBR), uma empresa de dispositivos médicos com valor de mercado de US$ 12,59 bilhões e classificação de saúde financeira "BOA" segundo a InvestingPro, anunciou hoje que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou seu Sistema WiSE®, um dispositivo inovador de terapia de ressincronização cardíaca (TRC) projetado para tratar insuficiência cardíaca. Este sistema é o primeiro e único a fornecer estimulação endocárdica do ventrículo esquerdo sem fios (LVEP), uma técnica que imita a via de condução natural do coração de forma mais precisa que os dispositivos TRC tradicionais.

O Sistema WiSE é destinado a pacientes com insuficiência cardíaca que não são elegíveis para TRC convencional devido a desafios anatômicos, falhas anteriores de eletrodos ou altos riscos procedimentais associados à colocação de eletrodos. Também estende a opção de TRC a pacientes com marcapassos sem fios existentes que anteriormente não podiam ser atualizados para TRC convencional.

De acordo com o comunicado à imprensa, o Sistema WiSE mostrou resultados positivos em ensaios clínicos. O estudo SOLVE-CRT relatou uma redução de 16,4% no volume sistólico final do ventrículo esquerdo, um indicador significativo de melhora da função cardíaca, e uma redução na duração do QRS em média de 39 milissegundos, sugerindo melhor ressincronização elétrica. Analistas mantêm um consenso de Forte Compra para a EBR Systems, refletindo confiança na tecnologia inovadora da empresa e potencial de mercado. Mais da metade dos pacientes melhorou pelo menos uma classe na classificação da New York Heart Association (NYHA), e outros 40% permaneceram estáveis.

O dispositivo funciona sincronizando-se com marcapassos, CDIs ou dispositivos TRC existentes através de um transmissor de ultrassom subcutâneo, que alimenta um eletrodo implantado no ventrículo esquerdo, eliminando a necessidade de fios.

John McCutcheon, Presidente e CEO da EBR Systems, expressou otimismo para pacientes com insuficiência cardíaca que anteriormente não tinham opções de tratamento, destacando o dispositivo como uma conquista significativa para a empresa e uma nova ferramenta para eletrofisiologistas.

O Sistema WiSE é compatível com o marcapasso sem fios Micra da Medtronic, com testes em andamento para qualificar seu uso com o marcapasso sem fios Aveir da Abbott.

Esta aprovação sinaliza um novo capítulo para a EBR Systems, transitando de uma fase pré-comercial para uma empresa de dispositivos médicos de alto crescimento. Com fundamentos sólidos, incluindo um índice de liquidez corrente saudável de 2,04 e crescimento de receita de 8,13%, a empresa parece bem posicionada para expansão comercial. As informações para este artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da EBR Systems e dados financeiros da InvestingPro, que oferece análise abrangente e insights adicionais através de seus detalhados Relatórios de Pesquisa Pro, disponíveis para mais de 1.400 ações americanas.

Em outras notícias recentes, a Eletrobras anunciou uma proposta de fusão com sua subsidiária, Eletrobras Participações S.A. – Eletropar. Esta fusão, que já recebeu aprovação do Conselho de Administração, visa simplificar a estrutura corporativa da Eletrobras e melhorar a governança. Os acionistas da Eletropar receberão 0,80 ações ordinárias da Eletrobras para cada ação da Eletropar, uma relação de troca mais favorável do que a inicialmente avaliada. A fusão deve custar aproximadamente R$ 1,5 milhão, cobrindo serviços profissionais e despesas administrativas, e não requer aprovação de autoridades brasileiras ou estrangeiras. A Eletropar será dissolvida após a fusão, e a Eletrobras prevê processos de tomada de decisão aprimorados como resultado. Os acionistas da Eletropar terão o direito de retirada com base no valor patrimonial contábil em 31 de dezembro de 2023. A Eletrobras disponibilizou toda a documentação necessária para que os acionistas exerçam seus direitos de voto na próxima Assembleia Geral. A empresa se comprometeu a manter os acionistas e o mercado informados sobre o progresso da fusão.

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